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制药企业管理与GMP实施
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:赵丽|责编:张红梅出版社：重庆大学
Practice of Medical Products，GMP)编写而成，并参照药品生产企业实际...领会国家法定的GMP的基本要求和准则，掌握其精髓，在今后工作中能够遵法、守法和护法，更重要的是教会学生如何贯彻和实施GMP，使学生成为既懂理论又能灵活运用GMP 的专业人才。
人民币：RMB 49.80 元售价：NT$ 199.20 元

药品GMP\GSP检查实战要点
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:张瑜华|责编:牛逸群出版社：中国医药科技
本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，
人民币：RMB 65.00 元售价：NT$ 260.00 元

厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:王梓出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分，新增工艺气体
人民币：RMB 498.00 元售价：NT$ 1992.00 元

质量管理体系(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:于海平出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增研发质量
人民币：RMB 298.00 元售价：NT$ 1192.00 元

GMP实用教程(高职高专药学专业系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:李恒//陈梁军|责编:迟蕾//李植峰出版社：化学工业
《GMP实用教程》是依照教育部颁布的《国家职业教育改革实施方案》（国发［2019］4号）文件要求，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中华人民共和国药典》（2020年版）和GMP实用教程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成，并融入思政与职业素养相关内容。全书主要
人民币：RMB 39.80 元售价：NT$ 159.20 元

质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，
人民币：RMB 348.00 元售价：NT$ 1392.00 元

药品生产质量管理规范实用教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:万春艳|责编:窦臻//李瑾出版社：化学工业
《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP...方面的具体要求和操作方法，体现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。本教材采用项目
人民币：RMB 49.00 元售价：NT$ 196.00 元

药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:黄竹青//刘颖|责编:赵丹青出版社：西安交大
《药品GMP实务》(第3 版)共分12章，11个实训项目，分别介绍了药品生产及流通过程中机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量管理、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检与换证管理等内容。为了丰富版面，使本书新颖别致，教材中添加了“知识
人民币：RMB 43.00 元售价：NT$ 172.00 元

药品生产质量管理(第2版精细化学品生产技术专业群重点建设教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:饶君凤|责编:石国华出版社：浙江大学
本教材将学生必须掌握的教学内容融进了十五个教学项目，每个教学项目包括一个或数个目标任务，学生通过完成目标任务来掌握教学项目所要求的教学目标。本教材共分三个模块。模块一是制药类专业学生学习GMP和进入药厂工作前必须掌握的基础知识；模块二以现行 GMP为基础，重点介绍 GMP的主要
人民币：RMB 58.00 元售价：NT$ 232.00 元

乡村农产品认证管理实务/现代农业科技与管理系列
所属分类：经济>>财经管理>>农业经济作者：编者:夏业鲍//孙小强|责编:聂媛媛出版社：安徽科技
丛书项：现代农业科技与管理系列
本书为“助力乡村振兴出版计划·现代农业科技与管理系列”选题之一。本书介绍了我国农产品认证管理的概况与重大意义，分别就农产品认证制度主要包括无公害产品认证、绿色食品认证、有机产品认证、良好农业规范（GAP）认证、良好生产规范（GMP）认证、食品安全管理体系（FSMS）认证、危害
人民币：RMB 39.00 元售价：NT$ 156.00 元

食品企业管理(职业教育食品类专业系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:张冬梅//崔美芳//张鹏|责编:王彦//王建洪出版社：科学
5S现场管理法，ISO 9001质量管理体系，良好生产规范（GMP ），危害分析与关键控制点（
人民币：RMB 59.80 元售价：NT$ 239.20 元

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