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廠房設施與設備(第2版)/藥品GMP指南

  • 作者:編者:高天兵//鄭強|責編:王梓
  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787521438192
  • 出版日期:2023/04/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:941
人民幣:RMB 498 元      售價:
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內容大鋼
    「藥品GMP指南」(第2版)由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《廠房設施與設備》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其附錄的要求,結合國內外製藥行業的具體實踐,吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書分為七個部分,新增工藝氣體系統、信息化和電腦化系統、先進位造三個部分,同時對廠房、設備、空調凈化系統和製藥用水系統四個部分進行了修訂。
    本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。

作者介紹
編者:高天兵//鄭強|責編:王梓

目錄
廠房
設備
空調凈化系統
製藥用水系統
工藝氣體系統
信息化和電腦化系統
先進位造

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