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質量控制實驗室與物料系統(第2版)/藥品GMP指南

  • 作者:編者:高天兵//鄭強|責編:高雨濛
  • 出版社:中國醫藥科技
  • ISBN:9787521438215
  • 出版日期:2023/04/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:584
人民幣:RMB 348 元      售價:
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內容大鋼
    「藥品GMP指南」(第2版)由國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織編寫。《質量控制實驗室與物料系統》分冊內容緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其附錄的要求,結合國內外製藥行業的具體實踐,吸收參考了國際組織和監管機構有關指南的關鍵變化。本書以上版內容為基礎,包括質量控制實驗室和物料系統兩部分,對實驗室調查、微生物實驗室、供應商管理、委託儲存等熱點內容進行了專題討論。
    本書可供藥品生產企業、藥品上市許可持有人、工程設計、設備製造、藥品監管機構等相關人員和檢查員參考使用。

作者介紹
編者:高天兵//鄭強|責編:高雨濛

目錄
質量控制實驗室
物料系統

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