本書依據《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(Good Manufactming．Practice of Medical Products，GMP)編寫而成，並參照藥品生產企業實際工作，將藥品生產企業的機構與人員，房、設施與設備，物料與產品管理，確認和驗證，文件管理，生產管理，質量控制與質量保證以及自檢等作為編寫內容，以便更好地滿足高等職業教育的培養目標和教學要求。本書依據高等職業教育教學實踐性強的特點，精選教學內容，使其簡單化、實用化，讓學生不僅了解和領會國家法定的GMP的基本要求和準則，掌握其精髓，在今後工作中能夠遵法、守法和護法，更重要的是教會學生如何貫徹和實施GMP，使學生成為既懂理論又能靈活運用GMP的專業人才。
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