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兽药GMP检查验收评定标准<2020年修订>指南(生物制品分册)
所属分类:
农业科学
>>
农业科学
>>
林牧渔业
作者:
编者:中国兽医药品监察所|责编:神翠翠
出版社:
中国农业
2020版兽
药
GMP
正文或配套附件的相 关内容。[检查要点]是对 每个条款检查内容的解读, 并将较其他检查内容评定权 重较大的要点,以▲进行标 记。检查员需综合考虑所发 现缺陷对产品质量,
GMP
体 系的...相 关条款]并非每条款均有涉 及。同时,为方便现场检查 时参阅,第二部分收录了现 行有效的兽药
GMP
人民币:
RMB 160.00
元 售价:
NT$ 640.00
元
原料药(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
工业技术
>>
化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛//曹化雨
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《原料药》分册内容紧 扣《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体...用原料药的管控章 节,以及质量风险管理决策 树、连续化生产、酶催化控 制、回收物料的管理、原料
药
人民币:
RMB 328.00
元 售价:
NT$ 1312.00
元
药品GMP\GSP检查实战要点
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:张瑜华|责编:牛逸群
出版社:
中国医药科技
本书总结
GMP
、GSP等 检查及注册核查工作中重 点及难点,内容包括质量 体系、CAPA、无菌控制 、设施设备、公共系统、 确认与验证、药物警戒、 药品经营、药品稽查、注 册核查等监管要点,并对...可作为药品检 查员、药品生产企业、
药
品经营企业从业人员的参 考资料。
人民币:
RMB 65.00
元 售价:
NT$ 260.00
元
质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量控制实验室与物 料系统》分册内容紧扣《
药
品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体实践,吸收参考 了国际组织和监管机构有关 指南的关键变化。本书以上 版内容为基础,
人民币:
RMB 348.00
元 售价:
NT$ 1392.00
元
制药企业管理与GMP实施
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:赵丽|责编:张红梅
出版社:
重庆大学
Practice of Medical Products,
GMP
)编写而成 ,并参照药品生产企业实际...领会国家法 定的
GMP
的基本要求和准则 ,掌握其精髓,在今后工作 中能够遵法、守法和护法, 更重要的是教会学生如何贯 彻和实施
GMP
,使学生成为 既懂理论又能灵活运用
GMP
的专业人才。
人民币:
RMB 49.80
元 售价:
NT$ 199.20
元
厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:王梓
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《厂房设施与设备》分 册内容紧扣《药品生产质量 管理规范(2010年修订) 》及其附录的要求,结合国 内外制药行业的具体实践, 吸收参考了国际组织和监管 机构有关指南的关键变化。 本书分为七个部分,新增工 艺气体
人民币:
RMB 498.00
元 售价:
NT$ 1992.00
元
质量管理体系(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:于海平
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量管理体系》分册 内容紧扣《药品生产质量管 理规范(2010年修订)》 及其附录的要求,结合国内 外制药行业的具体实践,吸 收参考了国际组织和监管机 构有关指南的关键变化。本 书以上版内容为基础,新增 研发质量
人民币:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
无菌制剂(上下第2版)/药品GMP指南
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:吴思思//张睿
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《无菌制剂》分册内容 紧扣《药品生产质量管理规 范(2010年修订)》及其 附录的要求,结合国内外制 药行业的具体实践,吸收参 考了国际组织和监管机构有 关指南的关键变化。本书以 上版内容为基础,新增生物 制品(单
人民币:
RMB 598.00
元 售价:
NT$ 2392.00
元
GMP实用教程(高职高专药学专业系列教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:李恒//陈梁军|责编:迟蕾//李植峰
出版社:
化学工业
《
GMP
实用教程》是依 照教育部颁布的《国家职业 教育改革实施方案》(国发 [2019]4号)文件要求, 根据《药品生产质量管理规 范(2010年修订)》《中 华人民共和国药典》 (2020年版)和
GMP
实用 教程教学大纲的基本要求和 课程特点编写而成,并融入 思政与职业素养相关内容。 全书主要
人民币:
RMB 39.80
元 售价:
NT$ 159.20
元
口服固体制剂与非无菌吸入制剂(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:吴思思
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《口服固体制剂与非无 菌吸入制剂》分册内容紧扣 《药品生产质量管理规范( 2010年修订)》及其附录 的要求,结合国内外制药行 业的具体实践,吸收参考了 国际组织和监管机构有关指 南的关键变化。本书以上版 内容
人民币:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
药品质量管理技术GMP教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:刘振香//郑一美|责编:窦臻//李瑾
出版社:
化学工业
本教材以党的二十大精 神为指引,以最新版药品生 产质量管理的相关法律法规 为依据,立足现代职教体系 中高职和职教本科人才培养 规格,以《高等学校课程思 政建设指导纲要》为指导, 结合本教材以往使用过程中 的反馈意见,进行修订。 本教材着重介绍药品生 产过程中的质量管理技术知 识,强化学生对药品生产过 程中为保证药品质量,必须 依法行政、依法工作之重要 性的认识。通过对药品生产 人员管理、硬件设施管理、 物料管理、文件管理、生产 管理、确认与验证、质量控 制与质量保证、产品发运与 召回、自检等方面的讲述, 介绍了药品在研制、生产、 经营、使用过程中的质量保 证措施和实施办法,具有较 强的科学性、实用性和先进 性。书中案例丰富,每章都 设有知识导图、思考题,课 程标准中有详细的教学实施 方法,方便教师教学和学生 学习。 本书适合各类职教本科 及高职专科院校药学类与相 关专业教学使用,也可作为 药学相关岗位的岗前培训和 继续教育的教材及参考书。
人民币:
RMB 43.00
元 售价:
NT$ 172.00
元
药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:黄竹青//刘颖|责编:赵丹青
出版社:
西安交大
《药品
GMP
实务》(第3 版)共分12章,11个实训项 目,分别介绍了药品生产及 流通过程中机构与人员、厂 房与设施、设备、物料与产 品、文件管理、生产管理、 质量管理、确认与验证、委 托生产与委托检验、产品发 运与召回、自检与换证管理 等内容。为了丰富版面,使 本书新颖别致,教材中添加 了“知识
人民币:
RMB 43.00
元 售价:
NT$ 172.00
元
药品生产质量管理规范
实用教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:万春艳|责编:窦臻//李瑾
出版社:
化学工业
《药品生产质量管理规 范(
GMP
)实用教程》(第 三版)以党的二十大精神为 指引,以立德树人为根本任 务,着力培养学生的职业技 能和就业能力。对接国家教 学标准,以《药品生产质量 管理规范》(
GMP
...方面的具体要求和 操作方法,体现
GMP
标准的 实施与药品生产实践的一体 化。 本教材采用项目
人民币:
RMB 49.00
元 售价:
NT$ 196.00
元
药品生产质量管理(第2版精细化学品生产技术专业群重点建设教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:饶君凤|责编:石国华
出版社:
浙江大学
学习
GMP
和进 入药厂工作前必须掌握的 基础知识;模块二以现行
GMP
为基础,重点介绍
GMP
的主要..., 学生能更好地理解抽象的 法规条款内容在制
药
企业 的实际应用,提高岗位适 应能力。
人民币:
RMB 58.00
元 售价:
NT$ 232.00
元
药品质量管理技术(GMP2010年版教程高职高专十二五规划教材)
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
郑一美
出版社:
化学工业
方便学生自学。 《药品质量管理技术(
GMP
2010年版教程)》可用作高职高专制
药
类专业 及...郑一美主编的《药品质量管理技术(
GMP
2010年版教程)》依据中国新版
GMP
(即2010年修订版)法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质 量管理技术知识,强化学生对药品质量生产过程中依法
人民币:
RMB 24.00
元 售价:
NT$ 108.00
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