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獸葯GMP檢查驗收評定標準<2020年修訂>指南(生物製品分冊)

  • 作者：編者:中國獸醫藥品監察所|責編:神翠翠
  • 出版社：中國農業
  • ISBN：9787109312791
  • 出版日期：2023/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：399
人民幣：RMB 160 元      售價：元
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內容大鋼
    本書為生物製品分冊。第一部分為評定標準指南，這部分對每個條款進行詳細解析，包括條款內容、檢查要點、條款說明、評定參考和相關條款等內容。?條款內容?列出評定標準條款原文以及所涉及的2020版獸葯GMP正文或配套附件的相關內容。?檢查要點?是對每個條款檢查內容的解讀，並將較其他檢查內容評定權重較大的要點，以▲進行標記。檢查員需綜合考慮所發現缺陷對產品質量，GMP體系的風險影響程度作出條款判定。?條款說明了是對條款內容進行特別的提示或解釋。?評定參考?提出該條款可被評定為「N」的條件。?相關條款?列出與該條款檢查相關的條款號。?條款說明??評定參考?和?相關條款?並非每條款均有涉及。同時，為方便現場檢查時參閱，第二部分收錄了現行有效的獸葯GMP相關法規和技術標準。
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編者:中國獸醫藥品監察所|責編:神翠翠
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