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药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:黄竹青//刘颖|责编:赵丹青出版社：西安交大
《药品GMP实务》(第3 版)共分12章，11个实训项目，分别介绍了药品生产及流通过程中机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量管理、确认与验证、委托生产与委托...过程中的失误。本书凝聚了药品监管、生产、销售、教学人员的集体智慧。
人民币：RMB 43.00 元售价：NT$ 172.00 元

药品生产过程验证(十四五高等职业教育医药类系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:夏晓静//黄家利|责编:陈燕杰出版社：化学工业
本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的
人民币：RMB 59.80 元售价：NT$ 239.20 元

药品生产质量管理实践--文件记录管理与实例
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:王有生|责编:刘建民出版社：吉林科技
本书是药剂学、制药工艺、药品生产质量管理规范等课程的实践配套参考书，供制药工程、药品生产技术等专业师生使用。药品生产质量管理包括药品研制、技术转移、药品生产、质量管理和检验、药品销售、药品售后、药物警戒等整个生命周期所有影响药品质量和安全的因素管理，文件和记录系统庞大，本书
人民币：RMB 75.00 元售价：NT$ 300.00 元

药品生产质量管理规范实用教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:万春艳|责编:窦臻//李瑾出版社：化学工业
《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，
人民币：RMB 49.00 元售价：NT$ 196.00 元

药品生产质量管理工程(全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材)/双一流研究生教学用书系列
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:刘伟强|责编:胡慧勤//赵子艳出版社：华东理工大学
丛书项：双一流研究生教学用书系列
教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，...为例，包括无菌药品、生物制品、中药、原料药，共四章，在章节中阐述各类产品的特点和风险。本教材可作为全国高等院校制药工程领域专业学位研究生教学用书，同时也可作为药品生产企业从事生产
人民币：RMB 68.00 元售价：NT$ 272.00 元

药品生产质量管理(第2版精细化学品生产技术专业群重点建设教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:饶君凤|责编:石国华出版社：浙江大学
本教材将学生必须掌握的教学内容融进了十五个教学项目，每个教学项目包括一个或数个目标任务，学生通过完成目标任务来掌握教学项目所要求的教学目标。本教材共分三个模块。模块一是制药类专业学生学习GMP和进入药厂工作前必须掌握的基础知识；模块二以现行 GMP为基础，重点介绍 GMP的主要内容；模块三是岗位拓展知识，重点介绍诊断试剂生产企业的质量管理内容。通过本教材的学习，学生能更好地理解抽象的法规条款内容在制药企业的实际应用，提高岗位适应能力。
人民币：RMB 58.00 元售价：NT$ 232.00 元

质量管理体系(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:于海平出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的...体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。本书可供药品生产企业、
人民币：RMB 298.00 元售价：NT$ 1192.00 元

厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:王梓出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业...部分进行了修订。本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监
人民币：RMB 498.00 元售价：NT$ 1992.00 元

质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合...内容进行了专题讨论。本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品
人民币：RMB 348.00 元售价：NT$ 1392.00 元

广西特色药用资源金花茶产业发展关键技术与健康产品研究
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:邓家刚|责编:赵兰江出版社：化学工业
本书内容主要包括金花茶化学成分和药理作用研究、金花茶药效物质基础系统研究、金花茶药理及机制研究、金花茶质量控制关键技术及质量标准研究、金花茶优良品种选育和产地加工技术研究、金花茶系列健康产品开发研究等。本书内容全面系统、参考性强，对金花茶的研究和产业的指导性强。本书适合从事中草药研究人员、产品开发人员及金花茶相关产业的企业管理人员、质控人员、种植人员、采收加工人员等参考阅读。
人民币：RMB 168.00 元售价：NT$ 672.00 元

中国医药产业国际化蓝皮书(2023)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:中国医药保健品进出口商会//联合国工业发展组织投资和技术促进办公室(中国北京)//中国药品监督管理研究会|责编:张永生出版社：中国商务
际采购、企业案例。监管政策篇全面介绍了中国药品监管国际化最新进展和动向。行业发展篇对 2023年全球药品支出作了回顾和展望。对外贸易篇全面总结了2022年医药健康产品及细分中药、...形势。国际注册篇回顾了欧美药监法规、指南和ICH指南更新情况、欧美药品注册情况，并提出建议。
人民币：RMB 128.00 元售价：NT$ 512.00 元

制药企业管理与GMP实施
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:赵丽|责编:张红梅出版社：重庆大学
本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 (Good Manufactming． Practice of Medical Products，GMP)编写而成，并参照药品生产企业实际工作，将药品生产企业的机构与人员，房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产
人民币：RMB 49.80 元售价：NT$ 199.20 元

2021中国医疗器械蓝皮书--医疗器械深化改革发展报告
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:中国医疗器械蓝皮书编委会|责编:张芳芳//纪宜时出版社：中国医药科技
本书汇集了多位专家学者、监管工作者发表于《中国食品药品监管》杂志上的理论研究及重大实践探索，系统梳理了一年来监管部门发布的条例法规等；重点展示了医疗器械审评审批改革历程和成果，涉及法规体系建设、标准和分类命名以及唯一标识工作、风险治理、监管科学研究、国际交流合作等各项监管
人民币：RMB 180.00 元售价：NT$ 720.00 元

GMP实用教程(高职高专药学专业系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:李恒//陈梁军|责编:迟蕾//李植峰出版社：化学工业
《GMP实用教程》是依照教育部颁布的《国家职业教育改革实施方案》（国发［2019］4号）文件要求，根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《中华人民共和国药典》（2020年版）和...资源，可扫描二维码学习参考。本书供职业教育药学类、生物技术类和食品药品管理类及相关
人民币：RMB 39.80 元售价：NT$ 159.20 元

中国药物经济学评价指南导读(2022健康中国与医疗保障参考用书)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:刘国恩|责编:晋璧东出版社：中国市场
国家基本药物政策中的重要作用，将其作为药品价格谈判的重要内容，在基本药物遴选调整中纳入药物经济学评价方法。国家医疗保障局明确指出“对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据
人民币：RMB 99.00 元售价：NT$ 396.00 元

鲁南制药与赵志全(非血缘传承)(精)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：陈凌//郑敬普|责编:黄兆宁出版社：浙江大学
鲁南制药的前身郯南制药厂于1968年成立。到 1987年，药厂利润几乎为零，一度濒临倒闭。赵志全自那时承包药厂后，在 27年间带领鲁南制药持续发展，最终鲁南制药成长为一家年产值60亿元，位列中国大企业集团竞争力 500强，集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的现代化综
人民币：RMB 68.00 元售价：NT$ 272.00 元

制药技术人员从业就业指南(普通高等教育本科化工与制药类教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:王沛//王知斌//周志旭|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
产品(药品)营销方案的设计及案例解读，具体算法及具体策略的实现模式与渠道等。本书适用于
人民币：RMB 80.00 元售价：NT$ 320.00 元

中药产业创新与中药专利审查标准
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:刘伟|责编:马勤//王琨出版社：中国中医药
前四章介绍了我国中药领域的创新现状，包括中药产业创新政策、药品注册政策及新药发展概况、中药
人民币：RMB 68.00 元售价：NT$ 272.00 元

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