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兽药GMP检查验收评定标准<2020年修订>指南(生物制品分册)
所属分类:
农业科学
>>
农业科学
>>
林牧渔业
作者:
编者:中国兽医药品监察所|责编:神翠翠
出版社:
中国农业
2020版兽
药
GMP
正文或配套附件的相 关内容。[检查要点]是对 每个条款检查内容的解读, 并将较其他检查内容评定权 重较大的要点,以▲进行标 记。检查员需综合考虑所发 现缺陷对产品质量,
GMP
体 系的...相 关条款]并非每条款均有涉 及。同时,为方便现场检查 时参阅,第二部分收录了现 行有效的兽药
GMP
人民币:
RMB 160.00
元 售价:
NT$ 640.00
元
原料药(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
工业技术
>>
化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛//曹化雨
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《原料药》分册内容紧 扣《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体...用原料药的管控章 节,以及质量风险管理决策 树、连续化生产、酶催化控 制、回收物料的管理、原料
药
人民币:
RMB 328.00
元 售价:
NT$ 1312.00
元
质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量控制实验室与物 料系统》分册内容紧扣《
药
品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体实践,吸收参考 了国际组织和监管机构有关 指南的关键变化。本书以上 版内容为基础,
人民币:
RMB 348.00
元 售价:
NT$ 1392.00
元
制药企业管理与GMP实施
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:赵丽|责编:张红梅
出版社:
重庆大学
Practice of Medical Products,
GMP
)编写而成 ,并参照药品生产企业实际...领会国家法 定的
GMP
的基本要求和准则 ,掌握其精髓,在今后工作 中能够遵法、守法和护法, 更重要的是教会学生如何贯 彻和实施
GMP
,使学生成为 既懂理论又能灵活运用
GMP
的专业人才。
人民币:
RMB 49.80
元 售价:
NT$ 199.20
元
厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:王梓
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《厂房设施与设备》分 册内容紧扣《药品生产质量 管理规范(2010年修订) 》及其附录的要求,结合国 内外制药行业的具体实践, 吸收参考了国际组织和监管 机构有关指南的关键变化。 本书分为七个部分,新增工 艺气体
人民币:
RMB 498.00
元 售价:
NT$ 1992.00
元
质量管理体系(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:于海平
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量管理体系》分册 内容紧扣《药品生产质量管 理规范(2010年修订)》 及其附录的要求,结合国内 外制药行业的具体实践,吸 收参考了国际组织和监管机 构有关指南的关键变化。本 书以上版内容为基础,新增 研发质量
人民币:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
无菌制剂(上下第2版)/药品GMP指南
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:吴思思//张睿
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《无菌制剂》分册内容 紧扣《药品生产质量管理规 范(2010年修订)》及其 附录的要求,结合国内外制 药行业的具体实践,吸收参 考了国际组织和监管机构有 关指南的关键变化。本书以 上版内容为基础,新增生物 制品(单
人民币:
RMB 598.00
元 售价:
NT$ 2392.00
元
GMP实用教程(高职高专药学专业系列教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:李恒//陈梁军|责编:迟蕾//李植峰
出版社:
化学工业
《
GMP
实用教程》是依 照教育部颁布的《国家职业 教育改革实施方案》(国发 [2019]4号)文件要求, 根据《药品生产质量管理规 范(2010年修订)》《中 华人民共和国药典》 (2020年版)和
GMP
实用 教程教学大纲的基本要求和 课程特点编写而成,并融入 思政与职业素养相关内容。 全书主要
人民币:
RMB 39.80
元 售价:
NT$ 159.20
元
口服固体制剂与非无菌吸入制剂(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:吴思思
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“药品
GMP
指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《口服固体制剂与非无 菌吸入制剂》分册内容紧扣 《药品生产质量管理规范( 2010年修订)》及其附录 的要求,结合国内外制药行 业的具体实践,吸收参考了 国际组织和监管机构有关指 南的关键变化。本书以上版 内容
人民币:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材)
所属分类:
经 济
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财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:黄竹青//刘颖|责编:赵丹青
出版社:
西安交大
《药品
GMP
实务》(第3 版)共分12章,11个实训项 目,分别介绍了药品生产及 流通过程中机构与人员、厂 房与设施、设备、物料与产 品、文件管理、生产管理、 质量管理、确认与验证、委 托生产与委托检验、产品发 运与召回、自检与换证管理 等内容。为了丰富版面,使 本书新颖别致,教材中添加 了“知识
人民币:
RMB 43.00
元 售价:
NT$ 172.00
元
药品生产质量管理规范
实用教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:万春艳|责编:窦臻//李瑾
出版社:
化学工业
《药品生产质量管理规 范(
GMP
)实用教程》(第 三版)以党的二十大精神为 指引,以立德树人为根本任 务,着力培养学生的职业技 能和就业能力。对接国家教 学标准,以《药品生产质量 管理规范》(
GMP
...方面的具体要求和 操作方法,体现
GMP
标准的 实施与药品生产实践的一体 化。 本教材采用项目
人民币:
RMB 49.00
元 售价:
NT$ 196.00
元
药品生产质量管理(第2版精细化学品生产技术专业群重点建设教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:饶君凤|责编:石国华
出版社:
浙江大学
学习
GMP
和进 入药厂工作前必须掌握的 基础知识;模块二以现行
GMP
为基础,重点介绍
GMP
的主要..., 学生能更好地理解抽象的 法规条款内容在制
药
企业 的实际应用,提高岗位适 应能力。
人民币:
RMB 58.00
元 售价:
NT$ 232.00
元
药品质量管理技术(GMP2010年版教程高职高专十二五规划教材)
所属分类:
医药.卫生
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医药.卫生
>>
药学
作者:
郑一美
出版社:
化学工业
方便学生自学。 《药品质量管理技术(
GMP
2010年版教程)》可用作高职高专制
药
类专业 及...郑一美主编的《药品质量管理技术(
GMP
2010年版教程)》依据中国新版
GMP
(即2010年修订版)法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质 量管理技术知识,强化学生对药品质量生产过程中依法
人民币:
RMB 24.00
元 售价:
NT$ 108.00
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