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药品GMP实务(第3版医药类高职高专药学类十四五系列教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:黄竹青//刘颖|责编:赵丹青
出版社:
西安交大
《
药品
GMP
实务》(第3 版)共分12章,11个实训项 目,分别介绍了
药品
生产及 流通过程中机构与人员、厂 房与设施、设备、物料与产 品、文件管理、生产管理、 质量管理、确认与验证、委 托生产与委托...过程 中的失误。 本书凝聚了
药品
监管、 生产、销售、教学人员的集 体智慧。
人民币:
RMB 43.00
元 售价:
NT$ 172.00
元
质量管理体系(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:于海平
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“
药品
GMP
指南”(第2版 )由国家
药品
监督管理局食 品
药品
审核查验中心组织编 写。《质量管理体系》分册 内容紧扣《
药品
生产质量管 理规范(2010年修订)》 及其附录的要求,结合国内 外制药行业的...体系、数据可靠性 整体策略、
药品
上市许可持 有人管理要求等章节。 本书可供
药品
生产企业 、
人民币:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:王梓
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“
药品
GMP
指南”(第2版 )由国家
药品
监督管理局食 品
药品
审核查验中心组织编 写。《厂房设施与设备》分 册内容紧扣《
药品
生产质量 管理规范(2010年修订) 》及其附录的要求,结合国 内外制药行业...部分进行了修订。 本书可供
药品
生产企业 、
药品
上市许可持有人、工 程设计、设备制造、
药品
监
人民币:
RMB 498.00
元 售价:
NT$ 1992.00
元
无菌制剂(上下第2版)/药品GMP指南
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:吴思思//张睿
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“
药品
GMP
指南”(第2版 )由国家
药品
监督管理局食 品
药品
审核查验中心组织编 写。《无菌制剂》分册内容 紧扣《
药品
生产质量管理规 范(2010年修订)》及其 附录的要求,结合国内外制 药行业的具体... 本书可供
药品
生产企业 、
药品
上市许可持有人、工 程设计、设备制造、
药品
监 管机构等相关人员和
人民币:
RMB 598.00
元 售价:
NT$ 2392.00
元
口服固体制剂与非无菌吸入制剂(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:吴思思
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“
药品
GMP
指南”(第2版 )由国家
药品
监督管理局食 品
药品
审核查验中心组织编 写。《口服固体制剂与非无 菌吸入制剂》分册内容紧扣 《
药品
生产质量管理规范( 2010年修订)》及其附录 的要求,结合... 本书可供
药品
生产企业 、
药品
上市许可持有人、工 程设计、设备制造、
药品
监 管机构等相关人员和检查员
人民币:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“
药品
GMP
指南”(第2版 )由国家
药品
监督管理局食 品
药品
审核查验中心组织编 写。《质量控制实验室与物 料系统》分册内容紧扣《药 品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合...内容进行了专题讨 论。 本书可供
药品
生产企业 、
药品
上市许可持有人、工 程设计、设备制造、
药品
人民币:
RMB 348.00
元 售价:
NT$ 1392.00
元
原料药(第2版)/药品GMP指南
所属分类:
工业技术
>>
化工、轻工、手工业
>>
化学工业
作者:
编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛//曹化雨
出版社:
中国医药科技
丛书项:
药品GMP指南
“
药品
GMP
指南”(第2版 )由国家
药品
监督管理局食 品
药品
审核查验中心组织编 写。《原料药》分册内容紧 扣《
药品
生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体... 本书可供
药品
生产企业 、
药品
上市许可持有人、工 程设计、设备制造、
药品
监 管机构等相关人员和
人民币:
RMB 328.00
元 售价:
NT$ 1312.00
元
药品生产质量管理规范
实用教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:万春艳|责编:窦臻//李瑾
出版社:
化学工业
《
药品
生产质量管理规 范(
GMP
)实用教程》(第 三版)以党的二十大精神为 指引,以立德树人为根本任 务,着力培养学生的职业技 能和就业能力。对接国家教 学标准,以《
药品
生产质量 管理规范》(
GMP
...方面的具体要求和 操作方法,体现
GMP
标准的 实施与
药品
生产实践的一体 化。 本教材采用项目
人民币:
RMB 49.00
元 售价:
NT$ 196.00
元
兽药GMP检查验收评定标准<2020年修订>指南(生物制品分册)
所属分类:
农业科学
>>
农业科学
>>
林牧渔业
作者:
编者:中国兽医药品监察所|责编:神翠翠
出版社:
中国农业
2020版兽 药
GMP
正文或配套附件的相 关内容。[检查要点]是对 每个条款检查内容的解读, 并将较其他检查内容评定权 重较大的要点,以▲进行标 记。检查员需综合考虑所发 现缺陷对产品质量,
GMP
体 系的...相 关条款]并非每条款均有涉 及。同时,为方便现场检查 时参阅,第二部分收录了现 行有效的兽药
GMP
人民币:
RMB 160.00
元 售价:
NT$ 640.00
元
药品质量管理技术(GMP2010年版教程高职高专十二五规划教材)
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
郑一美
出版社:
化学工业
郑一美主编的《
药品
质量管理技术(
GMP
2010年版教程)》依据中国新版
GMP
(即2010年修订版)法规进行编写。教材内容着重描述
药品
生产过程中质 量管理技术知识,强化学生对
药品
质量生产过程中依法...方便学生自学。 《
药品
质量管理技术(
GMP
2010年版教程)》可用作高职高专制药类专业 及
人民币:
RMB 24.00
元 售价:
NT$ 108.00
元
制药企业管理与GMP实施
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:赵丽|责编:张红梅
出版社:
重庆大学
本书依据《
药品
生产质 量管理规范(2010年修订)》 (Good Manufactming. Practice of Medical Products,
GMP
)编写而成 ,并参照
药品
生产企业实际 工作,将
药品
生产企业的机 构与人员,房、设施与设备 ,物料与产品管理,确认和 验证,文件管理,生产
人民币:
RMB 49.80
元 售价:
NT$ 199.20
元
药品生物检测技术(活页式教材高等职业教育双优专业群十四五规划新形态一体化特色教材)
所属分类:
医药.卫生
>>
医药.卫生
>>
药学
作者:
编者:邹春阳//姜源//李孟捷|责编:李艳艳
出版社:
华中科技大学
本书是高等职业教育“双 优”专业群“十四五”规划新 形态一体化特色教材。 本书分为微生物基本操 作、动物实验基本操作、
GMP
中洁净室(区)尘粒数和 微生物数的监测、微生物检 测、生化检测及理化检测六 个教学模块。 本书主要适用于药学类 相关专业高职高专院校的学 生,并符合从事
药品
人民币:
RMB 39.90
元 售价:
NT$ 159.60
元
GMP实用教程(高职高专药学专业系列教材)
所属分类:
经 济
>>
财经管理
>>
工业经济
作者:
编者:李恒//陈梁军|责编:迟蕾//李植峰
出版社:
化学工业
《
GMP
实用教程》是依 照教育部颁布的《国家职业 教育改革实施方案》(国发 [2019]4号)文件要求, 根据《
药品
生产质量管理规 范(2010年修订)》《中 华人民共和国药典》 (2020年版)和
GMP
实用 教程教学大纲的基本要求和 课程特点编写而成,并融入 思政与职业素养相关内容。 全书主要
人民币:
RMB 39.80
元 售价:
NT$ 159.20
元
细胞治疗(精)
所属分类:
医药.卫生
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医药.卫生
>>
内科学
作者:
编者:王明伟|责编:潘志坚//周倩
出版社:
科学
本书共有4篇:细胞治疗 产品的监管环境、免疫细胞 治疗、干细胞治疗和细胞治 疗的产业化。第一篇主要从
药品
监管的角度,对细胞治 疗产品的非临床安全性评价 与注册要求、临床研究的技 术要求和特殊考虑,以及临 床样品基因转导载体技术的 药学研究和
GMP
生产等方面 进行探讨和总结。第二篇首 先介绍了
人民币:
RMB 190.00
元 售价:
NT$ 760.00
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