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质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合...包括质量控制实验室和物料系统两部分，对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点
人民币：RMB 348.00 元售价：NT$ 1392.00 元

药品生产质量管理实践--文件记录管理与实例
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:王有生|责编:刘建民出版社：吉林科技
本书是药剂学、制药工艺、药品生产质量管理规范等课程的实践配套参考书，供制药工程、药品生产技术等专业师生使用。药品生产质量管理包括药品研制、技术转移、药品生产、质量管理和检验、药品销售、药品售后、药物警戒等整个生命周期所有影响药品质量和安全的因素管理，文件和记录系统庞大，本书
人民币：RMB 75.00 元售价：NT$ 300.00 元

GSP实务教程(全国技工院校医药类专业教材)
所属分类：经济>>财经管理>>贸易经济作者：编者:张瑜//张发余|责编:高尚//田旭岑出版社：中国劳动社会保障
GSP认知，药品质量管理与监督检查管理，GSP对人员与机构的要求，GSP对药品采购的管理，GSP对药品收货与验收的管理，GSP对药品储存养护设施、设备的管理， GSP对药品储存、养护的管理，GSP对药品校准、验证的管理，药品销售与广告宣传管理，药品出库与配送管理，药品售后管理与
人民币：RMB 58.00 元售价：NT$ 232.00 元

厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:王梓出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业...系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个
人民币：RMB 498.00 元售价：NT$ 1992.00 元

国际药事法规(第2版高等医药院校药学专业教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:陈永法|责编:张慧出版社：东南大学
本教材共分十五章，内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、...监管、典型国家的GxP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、
人民币：RMB 76.00 元售价：NT$ 304.00 元

药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
所属分类：政治法律>>法律>>中国法律综合作者：编者:国家药品监督管理局政策法规司出版社：中国医药科技
本书为化妆品卷，收录化妆品监管执法工作主要依据的现行最常用的法律、法规、部门规章、工作文件和指导原则，突出全面、权威和实用的特点，为广大药品监管执法人员和从业人员提供一套具有指导意义的综合性工具书，便于读者系统理解、把握和执行药品领域法律法规。
人民币：RMB 62.00 元售价：NT$ 248.00 元

药事管理与法规(第8版2024国家执业药师职业资格考试指南)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心|责编:李红日出版社：中国医药科技
法规和政策，是执业药师树立药品安全风险管理和全生命周期管理理念、系统掌握我国药事管理政策和...本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心...基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点，以《药品管理法》《疫苗管理法》和
人民币：RMB 156.00 元售价：NT$ 624.00 元

药事管理与法规(第8版2023国家执业药师职业资格考试指南)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心|责编:李红日出版社：中国医药科技
执业药师树立药品安全风险管理和全生命周期管理理念，系统掌握我国药事管理政策和药品全过程监管...本书是国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名...人员的法治意识、合规水平、服务技能和职业道德，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及
人民币：RMB 156.00 元售价：NT$ 624.00 元

药物分析(新世纪第2版供药学药物制剂临床药学制药工程药物分析等专业用全国中医药行业高等教育十四五规划教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:俞捷//姚卫峰|责编:侯颖出版社：中国中医药
本教材紧扣药学类、制药工程类等专业人才培养国家标准，以药品质量控制方法为主线，从反映药品质量特性的三个方面(真实性、有效性和安全性)出发，全面系统地介绍相关的基础理论、基本知识、基本...第四章、第十五章至第二十章介绍了药物分析学科及课程基本情况，药品分析检验的基础知识基通用分析
人民币：RMB 98.00 元售价：NT$ 392.00 元

药物警戒与风险管理
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:宿凌|责编:黄斯出版社：暨南大学
本书全面综述了国内外药物警戒的基本概况，并根据有关法律和政策介绍了国内药物上市前后的风险管理制度、研究方法和文献规范，系统介绍药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构如何开展药物警戒工作，药品监督管理部门如何开展药物警戒监管工作，以及监管部门、药品上市许可持有人、药品经营企业、
人民币：RMB 42.00 元售价：NT$ 168.00 元

药品专利保护(制度与实践)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:郭雯|责编:王玉茂出版社：知识产权
本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿和专利纠纷早期解决机制等内容，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国的药品专利期限延长、专利期限调整和药品专利链接的制度演进。在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况。特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，针对无效宣告纠纷、
人民币：RMB 110.00 元售价：NT$ 440.00 元

药品临床综合评价与实践
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:林能明//王临润|责编:冯其华出版社：浙江大学
本书旨在总结国内外药品临床综合评价相关方法学理论、关键技术及其在医疗领域的应用实践，系统展现药品临床综合评价的规范实施路径，为医院高质量发展背景下医疗机构药学部门探索开展该项工作提供方法学指导和工作借鉴，并进一步发掘该项工作的科学价值、应用价值及转化价值，从而推动药品临床综合
人民币：RMB 78.00 元售价：NT$ 312.00 元

药物分析(高等职业教育药学类专业系列教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:张姣//肖娟//雷勇|责编:陈力出版社：重庆大学
内容；第二至第四章是全书的基石，从我国药品质量分析的实际出发，系统介绍药物分析各项技术；第五、... 育药品经营与管理、药品质量与安全、药学等相关专业，也可供药品类相关从业者参考。
人民币：RMB 42.00 元售价：NT$ 168.00 元

药剂学(供药学类药品制造类食品药品管理类相关专业使用全国职业教育医药类规划教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:夏晓静//王玲|责编:陈燕杰出版社：化学工业
民共和国药典》（2020年版）、《药品生产质量管理规范》（2010年版）和药剂学的最新成果...固体制剂、半固体制剂及气雾剂等传统剂型；项目七~项目九介绍了新型递药系统、现代中药制剂、生物技术药物制剂等药剂学研究热点和方向；项目十介绍了药物制剂的稳定性，与药品质量控制密切相关，项目十
人民币：RMB 49.00 元售价：NT$ 196.00 元

国家执业药师职业资格考试考试大纲(第8版2023)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:国家药品监督管理局|责编:李红日出版社：中国医药科技
纲要求的内容兼顾药品研制、生产、经营和使用四大领域，侧重药品经营企业和医院药房中与执业药师执业相关的知识与技能，重点要求作为合格执业药师所应具备的在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力，以期执业药师准入人员能够更加系统地掌握“药”“用药”“ 用药治病”三个方面所需要的
人民币：RMB 49.00 元售价：NT$ 196.00 元

药品生产质量管理工程(全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材)/双一流研究生教学用书系列
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:刘伟强|责编:胡慧勤//赵子艳出版社：华东理工大学
丛书项：双一流研究生教学用书系列
教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求，即质量保证系统...为例，包括无菌药品、生物制品、中药、原料药，共四章，在章节中阐述各类产品的特点和风险。
人民币：RMB 68.00 元售价：NT$ 272.00 元

国家执业药师职业资格考试考试大纲(第8版2024)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>预防医学、卫生学作者：编者:国家药品监督管理局|责编:李红日出版社：中国医药科技
前提下，逐步提高对专业知识领会、运用、分析、综合和评价的能力要求。考试大纲要求的内容兼顾药品研制、生产、经营和使用四大领域，侧重药品经营企业和医院药房中与执业药师执业相关的知识与技能，重点要求作为合格执业药师所应具备的在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力，以期执业
人民币：RMB 49.00 元售价：NT$ 196.00 元

实用医学基础(十四五高等职业教育医药类系列教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>基础医学作者：编者:虎松艳|责编:陈燕杰出版社：化学工业
本教材是高等职业教育医药类系列教材。本书内容根据高等职业教育药学类、药品与医疗器械类、食品类...了细胞、组织、器官和系统，运动系统，呼吸系统，消化系统，泌尿系统，生殖系统，血液，脉管系统，感觉器官，人体控制系统等。本书采用纸质教材、数字配套资源和在线学习平台有机融合的 “融合教材”
人民币：RMB 59.00 元售价：NT$ 236.00 元

2021中国医疗器械蓝皮书--医疗器械深化改革发展报告
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:中国医疗器械蓝皮书编委会|责编:张芳芳//纪宜时出版社：中国医药科技
本书汇集了多位专家学者、监管工作者发表于《中国食品药品监管》杂志上的理论研究及重大实践探索，系统梳理了一年来监管部门发布的条例法规等；重点展示了医疗器械审评审批改革历程和成果，涉及法规体系建设、标准和分类命名以及唯一标识工作、风险治理、监管科学研究、国际交流合作等各项监管
人民币：RMB 180.00 元售价：NT$ 720.00 元

临床路径治疗药物释义(感染性疾病分册2022年版)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>临床医学作者：编者:临床路径治疗药物释义专家组|责编:许进力//杨小杰出版社：中国协和医科大学
本书编者根据临床路径各病种的具体特点，设计了便于临床医师在诊疗过程中查阅的常见病原体感染治疗表单、常见抗感染药物表单，对病原体感染治疗和药物信息进行了系统、简明阐述。全书涵盖了药品的政策和学术来源，并在临床路径及相关释义中，对“治疗方案选择”“选择用药方案”“术前、术中、术后
人民币：RMB 234.00 元售价：NT$ 936.00 元

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