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GSP實務教程(全國技工院校醫藥類專業教材)

  • 作者:編者:張瑜//張發余|責編:高尚//田旭岑
  • 出版社:中國勞動社會保障
  • ISBN:9787516758618
  • 出版日期:2023/06/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:361
人民幣:RMB 58 元      售價:
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內容大鋼
    《GSP實務教程》是全國技工院校醫藥類專業教材之一。本教材包括五大模塊,具體分為13個課題:GSP認知,藥品質量管理與監督檢查管理,GSP對人員與機構的要求,GSP對藥品採購的管理,GSP對藥品收貨與驗收的管理,GSP對藥品儲存養護設施、設備的管理,GSP對藥品儲存、養護的管理,GSP對藥品校準、驗證的管理,藥品銷售與廣告宣傳管理,藥品出庫與配送管理,藥品售后管理與質量風險管理,質量管理體系文件,電腦管理信息系統等。

作者介紹
編者:張瑜//張發余|責編:高尚//田旭岑

目錄
模塊一  GSP概述
  課題一  GSP認知
    任務一  GSP的產生和發展
    任務二  GSP的主要內容與特點
  課題二  藥品質量管理與監督檢查管理
    任務一  藥品的概念與特殊性
    任務二  藥品質量與藥品質量監督管理
    任務三  監督檢查管理
模塊二  GSP關於藥品購進管理規範
  課題三  GSP對人員與機構的要求
    任務一  GSP對人員的要求
    任務二  GSP對機構的要求
    任務三  GSP對人員培訓與健康檢查的要求
  課題四  GSP對藥品採購的管理
    任務一  藥品採購的原則、程序和方法
    任務二  GSP對藥品首營審核的管理
    任務三  採購合同管理
    任務四  發票、採購記錄及進貨情況質量評審
  課題五  GSP對藥品收貨與驗收的管理
    任務一  藥品收貨與驗收的基本要求與程序
    任務二  驗收的主要內容
    任務三  驗收方法
模塊三  GSP對藥品儲存養護管理
  課題六  GSP對藥品儲存養護設施、設備的管理
    任務一  倉庫環境和倉庫分區分類
    任務二  設施設備的分類和配置原則
  課題七  GSP對藥品儲存、養護的管理
    任務一  GSP對儲存養護的要求
    任務二  藥品的儲存實務
    任務三  藥品養護實務
  課題八  GSP對藥品校準、驗證的管理
    任務一  校準與驗證的組織
    任務二  校準與驗證的內容
模塊四  銷售與售后管理
  課題九  藥品銷售與廣告宣傳管理
    任務一  藥品銷售管理
    任務二  藥品拆零銷售及特殊管理藥品的銷售
    任務三  廣告宣傳管理
  課題十  藥品出庫與配送管理
    任務一  藥品的出庫管理
    任務二  藥品的運輸管理
    任務三  藥品的配送管理
  課題十一  藥品售后管理與質量風險管理
    任務一  藥品售后管理
    任務二  藥品不良反應和監測
    任務三  質量風險管理
模塊五  質量管理體系文件與電腦管理信息系統
  課題十二  質量管理體系文件
    任務一  質量管理體系文件概述
    任務二  質量管理文件示例

  課題十三  電腦管理信息系統
    任務一  CSP對藥品經營企業電腦系統的要求
    任務二  電腦系統在藥品經營企業中的應用

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