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藥品專利保護(制度與實踐)

作者：編者:郭雯|責編:王玉茂
出版社：知識產權
ISBN：9787513088015

出版日期：2023/08/01
裝幀：平裝
頁數：293

人民幣：RMB 110 元售價：元

內容大鋼

本書針對藥品專利的特點，重點圍繞藥品專利期限補償和專利糾紛早期解決機制等內容，系統介紹了美國、加拿大、日本和韓國的藥品專利期限延長、專利期限調整和藥品專利鏈接的制度演進。在此基礎上，重點分析我國相關制度的建立和實施情況。特別是結合不同類型專利早期糾紛案例，針對無效宣告糾紛、行政訴訟和司法訴訟等進行分析評述，以期為中國相關制度的完善提供參考。本書可作為我國醫藥知識產權相關從業人員實務用書。

作者介紹

編者:郭雯|責編:王玉茂

第一章  國外藥品專利保護制度
  第一節  Hatch-Waxman法案
    一、法案的由來
    二、法案的內容和修正
  第二節  專利權期限延長的方式
    一、專利期限調整
    二、專利期限補償
  第三節  藥品專利糾紛早期解決方式
    一、專利鏈接制度
    二、生物類似藥專利糾紛解決方式
第二章  中國藥品專利保護制度的確立和運行
  第一節  法律法規的修改制定歷程
    一、《專利法》修改
    二、《專利法實施細則》修改
    三、《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》和司法解釋
    四、《專利審查指南》修改
  第二節  藥品專利糾紛行政裁決實踐
    一、仿製葯技術方案認定的舉證責任分配
    二、3類化學仿製藥引發的專利糾紛是否納入行政裁決範圍
    三、仿製藥用途技術方案的確定
    四、數值或數值範圍特徵等同原則的適用
  第三節  藥品專利糾紛司法審判實踐
    一、案情回顧
    二、思考與啟示
  第四節  在相關制度本土化過程中的思考
    一、關於專利信息登記和公示制度
    二、關於等待期
    三、關於敗訴賠償制度
第三章  化合物和晶型專利保護實踐
  第一節  替格瑞洛化合物專利糾紛
    一、案情回顧
    二、思考與啟示
  第二節  替格瑞洛晶型專利糾紛
    一、案情回顧
    二、思考與啟示
  第三節  索拉非尼晶型專利糾紛
    一、案情回顧
    二、思考與啟示
    三、對晶型專利創造性評判標準的思考
第四章  藥物製劑和組合物專利保護實踐
  第一節  他氟前列素滴眼液專利糾紛
    一、專利1案情回顧
    二、專利1的思考與啟示
    三、專利2案情回顧
    四、專利2的思考與啟示
  第二節  阿格列汀組合物系列專利糾紛
    一、專利1?3案情回顧
    二、專利4案情回顧
    三、思考與啟示
第五章  製藥用途專利保護實踐

  第一節  左奧硝唑製藥用途專利糾紛
    一、左奧硝唑專利布局
    二、案情回顧
    三、思考與啟示
  第二節  貝達??製藥用途專利糾紛
    一、專利1案情回顧
    二、專利2案情回顧
    三、思考與啟示
第六章  藥用生物製品專利保護實踐
  第一節  曲妥珠單抗生物類似葯製藥用途專利糾紛
    一、案情回顧
    二、思考與啟示
  第二節  核酸藥物平台性技術專利糾紛
    一、siRNA技術和Patisiran核酸藥物的誕生
    二、Patisiran藥物的橙皮書專利
    三、LNP專利技術應用於mRNA疫苗研發
    四、核酸-脂質顆粒遞送專利引發的專利訴訟混戰
    五、思考與啟示
  第三節  醋酸格拉替雷專利糾紛：多?藥物的分類爭議
    一、藥物研發歷程
    二、藥物專利布局情況
    三、結構組成不明確在侵權和無效訴訟中的爭議
    四、關於氨基酸藥物是否屬於生物製品的爭議
    五、思考與啟示

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