幫助中心 | 我的帳號 | 關於我們
進階搜尋
car

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

葯事管理與法規(第8版2023國家執業藥師職業資格考試指南)

  • 作者：編者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心|責編:李紅日
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521435764
  • 出版日期：2023/04/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：561
人民幣：RMB 156 元      售價：元
放入購物車
加入收藏夾
內容大鋼
    本書是國家執業藥師職業資格考試指南之一，由國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心組織全國知名專家、學者編寫，與《國家執業藥師職業資格考試大綱》（第八版）相配套。本書主要定位於提升應試人員的法治意識、合規水平、服務技能和職業道德，以《藥品管理法》《疫苗管理法》和《中醫藥法》以及相關配套法律法規為綱，內容重點涵蓋藥品研製、生產、經營和使用等環節藥品監管法律法規和政策，使執業藥師樹立藥品安全風險管理和全生命周期管理理念，系統掌握我國葯事管理政策和藥品全過程監管要求，全面理解執業過程中所必需的葯事管理與法規知識。
    本書可以用於幫助廣大藥學技術人員複習準備國家執業藥師職業資格考試，同時對醫學、藥學實踐工作也有很強的實用性和廣泛的適用性，可供高等學校醫藥專業師生和醫藥專業技術人員學習參考。
作者介紹
編者:國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心|責編:李紅日
目錄
第一章  執業藥師與健康中國戰略
  第一節  健康中國戰略和國家基本醫療衛生政策
    一、健康中國戰略
    二、基本醫療衛生制度與健康促進
    三、深化醫藥衛生體制改革
  第二節  醫療保障和藥品供應保障制度
    一、醫療保障制度
    二、藥品供應保障制度
    三、國家基本藥物制度
  第三節  藥品安全和相關管理制度
    一、藥品的界定和特點
    二、藥品安全與風險管理
    三、藥品追溯制度
    四、藥物警戒制度
  第四節  執業藥師管理
    一、執業藥師職業資格制度
    二、執業藥師職業資格考試、註冊和繼續教育管理
    三、執業藥師的配備使用
    四、執業藥師執業活動的監督管理
第二章  藥品管理立法與藥品監督管理
  第一節  藥品管理立法
    一、法的基本知識
    二、國家藥品管理法律體系和法律關係
  第二節  藥品監督管理行政行為
    一、行政許可
    二、行政強制
    三、行政處罰
    四、行政複議
    五、行政訴訟
  第三節  國家藥品監督管理機構
    一、藥品監督管理部門
    二、藥品管理工作相關部門
    三、藥品監督管理專業技術機構
  第四節  藥品監督管理
    一、藥品標準與國家藥品標準
    二、藥品質量監督檢驗
    三、藥品監督檢查
第三章  藥品研製和生產管理
  第一節  藥品研製與註冊管理
    一、藥品研製過程與質量管理規範
    二、藥品註冊管理制度
    三、藥品上市註冊
    四、仿製葯註冊要求和一致性評價
    五、藥品上市后研究和再註冊
  第二節  藥品上市許可持有人制度
    一、藥品上市許可持有人基本要求
    二、藥品上市許可持有人的義務和權利
  第三節  藥品生產管理
    一、藥品生產許可
    二、藥品生產質量管理規範與要求

  第四節  藥品召回管理
    一、藥品召回與分類
    二、藥品召回的實施與監督管理
第四章  藥品經營管理
  第一節  藥品經營許可與行為管理
    一、藥品經營和許可管理
    二、藥品經營質量管理規範
    三、藥品經營行為管理
    四、網路藥品經營管理
  第二節  藥品進出口管理
    一、藥品進出口的基本情況
    二、藥品進口管理
    三、藥品出口管理
  第三節  處方葯與非處方葯分類管理
    一、藥品分類管理的規定
    二、非處方葯註冊和轉換制度
    三、處方葯與非處方葯的經營管理
第五章  醫療機構葯事管理
  第一節  醫療機構葯事管理和藥學工作
    一、醫療機構葯事管理相關概念
    二、醫療機構葯事管理機構和職責
    三、醫療機構藥學部門的設置條件與職責
  第二節  醫療機構藥品配備、購進、儲存管理
    一、醫療機構藥品配備和採購管理
    二、醫療機構藥品庫存管理
  第三節  處方與調配管理
  ……
第六章  中藥管理
第七章  特殊管理規定的藥品管理
第八章  藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護
第九章  醫療器械、化妝品和特殊食品的管理
第十章  藥品安全法律責任
附錄  藥品管理法律法規

  • 商品搜索：
  • | 高級搜索
首頁│ 新手上路│ 客服中心│ 關於我們│ 聯絡我們│ Top↑│
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司 臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話：02-2381-2033 02-2381-1863　時間：週一-週五 10:00-17:00
　服務信箱：bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證：浙B2-20060032