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质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合...包括质量控制实验室和物料系统两部分，对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点
人民币：RMB 348.00 元售价：NT$ 1392.00 元

药品生产质量管理实践--文件记录管理与实例
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:王有生|责编:刘建民出版社：吉林科技
本书是药剂学、制药工艺、药品生产质量管理规范等课程的实践配套参考书，供制药工程、药品生产技术等专业师生使用。药品生产质量管理包括药品研制、技术转移、药品生产、质量管理和检验、药品销售、药品售后、药物警戒等整个生命周期所有影响药品质量和安全的因素管理，文件和记录系统庞大，本书
人民币：RMB 75.00 元售价：NT$ 300.00 元

厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:王梓出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业...系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个
人民币：RMB 498.00 元售价：NT$ 1992.00 元

药品生产质量管理工程(全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材)/双一流研究生教学用书系列
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:刘伟强|责编:胡慧勤//赵子艳出版社：华东理工大学
丛书项：双一流研究生教学用书系列
教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求，即质量保证系统...为例，包括无菌药品、生物制品、中药、原料药，共四章，在章节中阐述各类产品的特点和风险。
人民币：RMB 68.00 元售价：NT$ 272.00 元

2021中国医疗器械蓝皮书--医疗器械深化改革发展报告
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:中国医疗器械蓝皮书编委会|责编:张芳芳//纪宜时出版社：中国医药科技
本书汇集了多位专家学者、监管工作者发表于《中国食品药品监管》杂志上的理论研究及重大实践探索，系统梳理了一年来监管部门发布的条例法规等；重点展示了医疗器械审评审批改革历程和成果，涉及法规体系建设、标准和分类命名以及唯一标识工作、风险治理、监管科学研究、国际交流合作等各项监管
人民币：RMB 180.00 元售价：NT$ 720.00 元

鲁南制药与赵志全(非血缘传承)(精)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：陈凌//郑敬普|责编:黄兆宁出版社：浙江大学
列中国大企业集团竞争力 500强，集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的现代化综合制药集团。本书系统梳理了鲁南制药的发展历程，总结了企业家赵志全在鲁南制药的成长和
人民币：RMB 68.00 元售价：NT$ 272.00 元

药品生产过程验证(十四五高等职业教育医药类系列教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:夏晓静//黄家利|责编:陈燕杰出版社：化学工业
本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，...验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个单元。每个单元先介绍单元学习目标和知识图谱，根据
人民币：RMB 59.80 元售价：NT$ 239.20 元

制药技术人员从业就业指南(普通高等教育本科化工与制药类教材)
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:王沛//王知斌//周志旭|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
、易制爆危险化学品名录、辅助生产岗位的注意事项、制药过程中自动化控制及控制系统的掌控，制药产品(药品)营销方案的设计及案例解读，具体算法及具体策略的实现模式与渠道等。本书适用于
人民币：RMB 80.00 元售价：NT$ 320.00 元

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