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无菌制剂(上下第2版)/药品GMP指南
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:高天兵//郑强|责编:吴思思//张睿出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《无菌制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增生物制品（单
人民币：RMB 598.00 元售价：NT$ 2392.00 元

口服固体制剂与非无菌吸入制剂(第2版)/药品GMP指南
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:高天兵//郑强|责编:吴思思出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（ 2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容
人民币：RMB 298.00 元售价：NT$ 1192.00 元

药品质量管理技术GMP教程(第3版高等职业教育教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:刘振香//郑一美|责编:窦臻//李瑾出版社：化学工业
本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。书中案例丰富，每章都设有知识导图、思考题，课程标准中有详细的教学实施方法，方便教师教学和学生学习。本书适合各类职教本科及高职专科院校药学类与相关专业教学使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的教材及参考书。
人民币：RMB 43.00 元售价：NT$ 172.00 元

药品质量管理技术(GMP2010年版教程高职高专十二五规划教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：郑一美出版社：化学工业
郑一美主编的《药品质量管理技术(GMP2010年版教程)》依据中国新版 GMP(即2010年修订版)法规进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法...方便学生自学。《药品质量管理技术(GMP2010年版教程)》可用作高职高专制药类专业及
人民币：RMB 24.00 元售价：NT$ 108.00 元

药品生物检测技术(活页式教材高等职业教育双优专业群十四五规划新形态一体化特色教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:邹春阳//姜源//李孟捷|责编:李艳艳出版社：华中科技大学
本书是高等职业教育“双优”专业群“十四五”规划新形态一体化特色教材。本书分为微生物基本操作、动物实验基本操作、 GMP中洁净室(区)尘粒数和微生物数的监测、微生物检测、生化检测及理化检测六个教学模块。本书主要适用于药学类相关专业高职高专院校的学生，并符合从事药品
人民币：RMB 39.90 元售价：NT$ 159.60 元

FDA警告信回顾与案例解读(2023版)(精)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:李香玉//张金巍//王冰//许华平|责编:高雨濛//王梓出版社：中国医药科技
FDA对产品质量和安全的严格标准，为制药企业提供了宝贵的学习机会。通过对这些案例的学习，我们能够更深入地理解国际医药行业所面临的挑战和问题，致力于提升药品品质，确保全球患者的用药安全。本书的编撰，旨在为制药企业开启一扇窗口，提供一个参考，帮助行业更好地理解和遵循 GMP规定。
人民币：RMB 120.00 元售价：NT$ 480.00 元

细胞治疗(精)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>内科学作者：编者:王明伟|责编:潘志坚//周倩出版社：科学
本书共有4篇：细胞治疗产品的监管环境、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞治疗的产业化。第一篇主要从药品监管的角度，对细胞治疗产品的非临床安全性评价与注册要求、临床研究的技术要求和特殊考虑，以及临床样品基因转导载体技术的药学研究和GMP生产等方面进行探讨和总结。第二篇首先介绍了
人民币：RMB 190.00 元售价：NT$ 760.00 元

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