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醫藥行業衛生學基礎(供化學製藥技術中藥製藥生物製藥技術藥品生產技術藥物製劑技術等專業用第2版醫藥高等職業教育創新示範教材)

  • 作者：編者:韓璐|責編:沈雯
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521446913
  • 出版日期：2024/05/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：118
人民幣：RMB 39 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是「醫藥高等職業教育創新示範教材」之一，系根據本課程教學要求和本套教材編寫要求編寫而成。全書共包含五個項目：衛生學基礎概念、藥品生產過程中的衛生管理要求、潔凈區作業、醫藥行業消毒滅菌技術、藥品儲存與運輸的衛生要求。致力於向學生傳授醫藥行業衛生學的基礎理論和實踐技能，使學生全面理解並掌握衛生學的基礎知識，以及藥品生產過程中的衛生管理要求和GMP標準。熟悉醫藥行業常用的消毒滅菌技術，並了解藥品製造車間的潔凈區作業知識，從而確保藥品生產、儲存及運輸過程的衛生與安全。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、圖片等）、數字化教學服務，使教學資源更加多樣化、立體化。
    本教材可供全國高等職業院校化學製藥技術、中藥製藥、生物製藥技術、藥品生產技術、藥物製劑技術等專業師生作為教材使用，還可作為醫藥行業從業人員的培訓教材和參考書。
作者介紹
編者:韓璐|責編:沈雯
目錄
項目一  衛生學基礎概念
  任務一  衛生學與醫藥行業衛生學
    一、衛生學概述
    二、醫藥行業衛生學概述
  任務二  衛生學在醫藥行業中的重要性
    一、醫藥行業的特殊性
    二、醫藥行業中的衛生學應用
    三、衛生學在醫藥行業中的挑戰與機遇
項目二  藥品生產過程中的衛生管理要求
  任務一  GMP概述
  任務二  GMP製藥衛生要求
    一、製藥衛生基本要求
    二、製藥衛生具體要求
  任務三  生產過程衛生管理
    一、環境衛生管理
    二、工藝衛生管理
    三、人員衛生管理
  任務四  藥品生產衛生檢測
    一、微生物學檢測
    二、化學檢測
    三、物理檢測
    四、分子生物學檢測
  技能訓練1  製藥生產區的清潔清場
項目三  潔凈區作業
  任務一  潔凈區
    一、潔凈區的定義
    二、潔凈區常見的兩大污染
    三、潔凈度及潔凈級別
    四、潔凈區及其分類
  任務二  潔凈區操作規範
    一、進入潔凈區前
    二、潔凈區內作業
  任務三  空氣凈化與空氣質量檢測
    一、空氣凈化技術
    二、空氣質量檢測技術
  任務四  製藥用水
    一、製藥用水的分類
    二、製藥用水的用途及水質要求
    三、純化水的工藝
    四、注射用水的工藝
    五、水質在線監測
  技能訓練2  潔凈區更衣
  技能訓練3  超凈工作台的使用
項目四  醫藥行業消毒滅菌技術
  任務一  消毒滅菌方法及其應用
    一、滅菌與消毒的基本概念
    二、物理消毒滅菌法
    三、化學消毒滅菌法
  任務二  清潔消毒技術
    一、清潔與清潔劑

    二、消毒方法與周期
    三、非潔凈區消毒操作規程
    四、潔凈區消毒操作規程
  任務三  環境控制區的微生物學監測
    一、藥品生產中微生物的污染風險
    二、環境微生物監測的方法
  技能訓練4  潔凈區空氣沉降菌測試技術
項目五  藥品儲存與運輸的衛生要求
  任務一  藥品儲存的基本原則
    一、藥品儲存的概念
    二、藥品儲存與養護的目的
    三、藥品儲存的基本原則
    四、藥品儲存條件的標準
  任務二  各類藥品儲存條件
    一、藥品儲存環境要求
    二、藥品儲存要求
    三、物料存儲要求
    四、物料存儲條件管理規定
  任務三  藥品運輸過程中的衛生要求
    一、藥品運輸過程中衛生要求的重要性
    二、一般藥品運輸員職責
    三、麻精運輸員職責
    四、藥品運輸操作規程
    五、一般藥品運輸及配送
    六、危險藥品運輸及配送
    七、特殊藥品運輸及配送
  任務四  冷鏈運輸的相關知識
    一、藥品冷鏈
    二、醫藥冷鏈藥品
    三、藥品冷鏈的基本要求
    四、冷藏藥品
    五、冷凍藥品
    六、控溫系統
附錄
  附錄1  某製藥企業環境衛生管理制度
  附錄2  某製藥企業潔凈室衛生規程
  附錄3  某製藥企業物料進出生產區域清潔規程
  附錄4  某製藥企業生產區設備清潔操作規程
  附錄5  某製藥企業生產區工藝衛生管理制度
  附錄6  某製藥企業員工衛生健康檢查制度
  附錄7  某製藥企業人員進出潔凈區標準操作規程
  附錄8  某製藥企業物料進出潔凈區標準操作規程
  附錄9  某製藥企業清場標準操作規程
  附錄10  某DGL-B型立式高壓蒸汽滅菌器使用標準操作規程
  附錄11  某製藥企業機動門純蒸汽滅菌器使用標準操作規程
  附錄12  某製藥企業乾熱滅菌箱使用標準操作規程
  附錄13  某製藥企業潔凈室的消毒標準操作規程
  附錄14  某製藥企業藥品運輸及配送管理制度
參考文獻

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