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  • 原料葯(第2版)/藥品GMP指南

  • 所属分类：工業技術>>化工、輕工、手工業>>化學工業     作者：編者:高天兵//鄭強|責編:高雨濛//曹化雨     出版社：中國醫藥科技
  • 丛书项：藥品GMP指南
  •     「藥品GMP指南」（第2版 ）由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《原料葯》分冊內容緊 扣《藥品生產質量管理規範 （2010年修訂）》及其附 錄的要求，結合國內外製葯 行業的具體實踐，吸收參考 了國際組織和監管機構有關 指南的關鍵變化。本書以上 版內容為基礎，新增技術轉 移和臨床用原料葯的管控章 節，以及質量風險管理決策 樹、連續化生產、酶催化控 制、回收物料的管理、原料 葯及其中間產品的有效期/ 復驗期確定、原料葯中元素 雜質控制的討論、清潔驗證 過程中其他可能殘留物的討 論、返工工藝驗證、模擬召 回實例、菌種庫製備、發酵 液取樣要求、無菌原料葯生 產和污染控制等內容。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
  • 人民幣：RMB 328.00 元     售价：NT$ 1312.00 元
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  • 化妝品評價替代方法標準實施指南

  • 所属分类：工業技術>>化工、輕工、手工業>>化學工業     作者：編者:程樹軍     出版社：中國標準
  •     隨著以替代動物測試為核心的3R原則的普及，非 動物體外試驗方法已經在化妝品安全評測領域得到廣 泛認可和應用。目前，經過世界經濟合作發展組織（ OECD）發布的替代方法指南已超過20項，歐洲和美國 替代方法中心驗證的替代方法多達60多項。我國的化 妝品行業和檢測機構正面臨體外技術不斷創新、毒性 測試標準全球趨同和國內毒性測試技術面臨變革的挑 戰與機遇，具體內容涉及急生經口毒性、皮膚刺激、 眼刺激、皮膚致敏、皮膚吸收的非動物方法，以及體 外功效測試、法規監管、安全評估、AOP指南和整合 策略等。從2006年開始，檢驗檢疫系統發布了一系列 化妝品毒性檢測的替代方法行業標準，之後還舉辦了 多次替代方法的法規宣講、科學普及和學術研討，但 一直缺少配套的教材。程樹軍主編的《化妝品評價替 代方法標準實施指南》除了作為培訓教材外，還可為 行業主管部門、檢測機構和標準使用單位的參考用書 ，添補我國化妝品體外檢測缺少專門用書的空白。
  • 人民幣：RMB 80.00 元     售价：NT$ 320.00 元
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  • 全國大學生化工設計競賽(參賽指導與作品分析)

  • 所属分类：工業技術>>化工、輕工、手工業>>化學工業     作者：編者:曹俊雅//張香蘭|責編:于水//韓霄翠     出版社：化學工業
  •     本書根據中國礦業大學 （北京）教師十余年來指導 學生參加全國大學生化工設 計競賽的實戰經歷，詳細介 紹了競賽概況、參賽的組織 和準備、競賽作品分析等。 具體包括賽前準備，工藝流 程模擬、能量綜合利用及設 備設計與選型，圖紙繪製、 安全環保及經濟分析，並以 作者團隊的獲獎作品為案例 ，詳細剖析了競賽評分標準 及競賽作品案例分析。另外 ，本書還附贈作者團隊 2019年和2020年全國總決 賽隊伍的獲獎作品電子資源 ，讀者可通過化學工業出版 社官網www.cip.com.cn下 載使用。希望讀者能夠通過 閱讀本書了解參賽的全流程 ，每一步的重點、難點，怎 么攻克重點、難點，用到哪 些專業知識，怎麼準備設計 文檔、答辯PPT，評分標準 等。 本書可供化工專業本科 生及競賽指導教師參考使用 。
  • 人民幣：RMB 58.00 元     售价：NT$ 232.00 元
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