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化妝品評價替代方法標準實施指南

作者：編者:程樹軍
出版社：中國標準
ISBN：9787506685788

出版日期：2017/03/01
裝幀：平裝
頁數：362

人民幣：RMB 80 元售價：元

內容大鋼

隨著以替代動物測試為核心的3R原則的普及，非動物體外試驗方法已經在化妝品安全評測領域得到廣泛認可和應用。目前，經過世界經濟合作發展組織（OECD）發布的替代方法指南已超過20項，歐洲和美國替代方法中心驗證的替代方法多達60多項。我國的化妝品行業和檢測機構正面臨體外技術不斷創新、毒性測試標準全球趨同和國內毒性測試技術面臨變革的挑戰與機遇，具體內容涉及急生經口毒性、皮膚刺激、眼刺激、皮膚致敏、皮膚吸收的非動物方法，以及體外功效測試、法規監管、安全評估、AOP指南和整合策略等。從2006年開始，檢驗檢疫系統發布了一系列化妝品毒性檢測的替代方法行業標準，之後還舉辦了多次替代方法的法規宣講、科學普及和學術研討，但一直缺少配套的教材。程樹軍主編的《化妝品評價替代方法標準實施指南》除了作為培訓教材外，還可為行業主管部門、檢測機構和標準使用單位的參考用書，添補我國化妝品體外檢測缺少專門用書的空白。

作者介紹

編者:程樹軍
程樹軍，博士，碩士研究生導師現為廣東出入境檢驗檢疫局國家食品安全檢測重點實驗室(廣東)副研究員，主持體外毒理學。先後于1994年和1997年畢業於山西農業大學和華南農業大學，2004年在中山大學中山醫學院獲博士學位。1997?2004年曾任廣東省實驗動物監測所副研究員、監測室主任。現兼任國家認監委化妝品檢測標準化工作組成員，廣東省實驗動物學會理事。廣東藥學院、廣東海洋大學兼職副教授，中山大學公衛學院、廣東藥學院碩士生導師。廣東省、廣州市科技專家庫成員。質檢總局WTO∕SPS通報評議專家。多年來一直從事消費品(藥品、食品、化妝品、日用化學品)非臨床毒理學安全評價研究和健康環境風險評估，致力於安全評價中動物實驗及替代方法的研究和標準化。先後主持和參與科研課題20多項，包括國家自然科學基金、「九五」和「十一五」科技部攻關項目、質檢總局和廣東省課題。較早在國內開展安全性評價用大型實驗動物(猴和犬)的自發疾病研究和比較組織學研究，提出建立安全評價毒性病理標準化的策略。較早在國內開展動物試驗替代方法的研究和標準制訂工作推行面向21世經的毒理學策略和3R原則，將幹細胞技術、組織工程技術和「組學」技術應用於毒理學和實驗動物替代方法的研發，主持體外替代實驗室，提供檢測技術服務於商品進出口檢驗。建立國內首家實驗動物替代方法共享平台(www.vitrotox.com)和評價中心。近年來。指導培養博士和碩士研究生6名。先後在國內外雜誌發表科研論文60余篇，主持編寫國家標準和檢驗檢疫行業標準10多項，主編和參編專著6部，獲發明專利3項。研究成果獲廣東省和質檢總局科技進步二等獎2項，三等獎2項。

第一章  替代方法概論
  第一節  3R與替代方法史
  第二節  替代方法要素
  第三節  驗證與認可
第二章  體外實驗室建設與質量管理
  第一節  體外科學實驗室建設與規範
  第二節  體外實驗室質量管理
第三章  風險評估與法規概述
  第一節  化妝品風險評估
  第二節  全球化妝品法規與安全
第四章  AOP指南及應用分析
  第一節  AOP概念和背景
  第二節  AOP應用和展望
第五章  整合評估測試策略
  第一節  整合測試策略原理與概述
  第二節  皮膚腐蝕性和刺激性的整合評估測試策略
第六章  細胞毒性與系統毒性預測
  第一節  非選擇細胞毒性和急性經口毒性預測
  第二節  肝細胞毒性及全身毒性預測
第七章  皮膚刺激∕腐蝕性測試的替代方法
  第一節  基於3D模型的皮膚腐蝕性測試
  第二節  體外皮膚腐蝕的經皮電阻實驗
  第三節  商業化皮膚模型的皮膚刺激測試
  第四節  開源3D皮膚模型（OS-REp）的皮膚刺激實驗
第八章  眼刺激∕腐蝕性測試替代方法
  第一節  牛角膜混濁與通透測試法
  第二節  雞胚絨毛尿囊膜實驗
  第三節  熒光素漏出試驗
  第四節  重建人角膜樣上皮（RhCE）測試方法
  第五節  細胞短期暴露試驗
  第六節  眼刺激替代方法整合策略
第九章  皮膚致敏測試替代方法
  第一節  直接多?反應實驗
  第二節  h-CLAT皮膚致敏試驗
  第三節  KeratinoSensTM致敏實驗
  第四節  U-SENS皮膚致敏實驗
第十章  皮膚光毒性替代方法
  第一節  3T3中性紅攝取光毒性試驗
  第二節  體外重建表皮模型光毒性試驗
第十一章  皮膚吸收
  第一節  體外經皮膚吸收
  第二節  平行人工膜滲透試驗
第十二章  遺傳毒性的替代方法
  第一節  遺傳毒理學實驗體外方法概述
  第二節  基於EpiDermTM州的重組皮膚模型微核實驗
  第三節  3D皮膚彗星實驗
  第四節  雞胚微核誘導實驗
第十三章  靶器官毒性
  第一節  胚胎幹細胞毒性實驗
  第二節  雌激素受體結合方法測定雌激素激動劑和拮抗劑

第十四章  化妝品抗氧化功效體外生物學評價
  第一節  化學檢測法
  第二節  生物檢測法
第十五章  抗光老化和環境壓力功效體外檢測
  第一節  抗光老化化學檢測法
  第二節  抗光老化生物檢測法
  第三節  環境壓力對皮膚損傷的體外測試方法
第十六章  美白防曬功效體外評價
  第一節  防曬產品UVA保護的體外測試方法
  第二節  美白功效體外檢測法
第十七章  替代方法術語和定義
第十八章  替代方法清單
附錄  替代方法常見英文縮寫詞表

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