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藥品經營質量管理規範<GSP>實用教程(第5版活頁式教材石油和化工行業十四五規劃教材高等職業教育教材)

  • 作者:編者:萬春艷//朱雪梅|責編:李瑾//竇臻
  • 出版社:化學工業
  • ISBN:9787122462145
  • 出版日期:2024/11/01
  • 裝幀:活頁
  • 頁數:205
人民幣:RMB 49.8 元      售價:
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內容大鋼
    《藥品經營質量管理規範(GSP)實用教程》(第五版)以新版《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》(GSP)為主要依據,以藥品經營過程中的各主要環節為脈絡,詳細講解了藥品流通過程中,藥品經營企業在藥品採購、收貨驗收、儲存養護、銷售及售后管理、出庫運輸等環節的具體要求和操作方法。同時對組織機構、人員配置、設施設備、冷鏈藥品管理、管理制度與操作規程、電腦信息系統、風險管理等方面也做了詳細論述,體現GSP標準的實施與藥品經營實踐的一體化。
    採用「項目引領、任務驅動」模式編寫,新型活頁式裝訂,有機融入思政元素,配套任務工單、鞏固訓練題、教學用PPT、微課、典型案例、在線測試。通過掃描二維碼可以獲取項目中配套的數字化教學資源,方便開展教學和自我提升。
    本書適合高等職業院校、成教學院、高等專科學校藥學及相關專業學生使用,也可以作為醫藥行業從業人員培訓和自學用書。

作者介紹
編者:萬春艷//朱雪梅|責編:李瑾//竇臻

目錄
模塊一  GSP概述
  項目一  走進GSP
    知識導圖
    任務1-1  認知GSP
    任務1-2  GSP監督管理
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
模塊二  機構與人員
  項目二  組織機構建設與人員管理
    知識導圖
    任務2-1  組織機構設置
    任務2-2  人員配置與管理
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
模塊三  藥品採購與驗收
  項目三  藥品採購管理
    知識導圖
    任務3-1  認知藥品採購程序
    任務3-2  首營企業和首營品種審核
    任務3-3  簽訂質量保證協議
    任務3-4  發票、記錄管理及質量評審
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目四  藥品收貨與驗收
    知識導圖
    任務4-1  藥品收貨
    任務4-2  藥品驗收
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
模塊四  藥品儲存與養護
  項目五  設施與設備配備
    知識導圖
    任務5-1  藥品批發企業設施設備配備
    任務5-2  藥品零售企業設施設備配備
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目六  設施設備驗證
    知識導圖
    任務6-1  認知驗證
    任務6-2  驗證實施
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目七  藥品儲存與養護
    知識導圖

    任務7-1  藥品儲存
    任務7-2  藥品養護
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目八  冷鏈藥品管理
    知識導圖
    任務8-1  認知冷鏈藥品和冷鏈設施設備
    任務8-2  冷鏈藥品管理
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
模塊五  藥品銷售與運輸
  項目九  藥品銷售和售后管理
    知識導圖
    任務9-1  藥品銷售管理
    任務9-2  藥品售后管理
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目十  藥品出庫與運輸
    知識導圖
    任務10-1  藥品出庫
    任務10-2  藥品運輸
    任務10-3  藥品零售配送
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
模塊六  系統管理
  項目十一  建立質量管理體系文件
    知識導圖
    任務11-1  認知質量管理體系文件
    任務11-2  質量管理體系文件的管理
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目十二  建立電腦管理系統
    知識導圖
    任務12-1  認知電腦系統的基本要求
    任務12-2  電腦系統的應用
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通
  項目十三  質量風險管理
    知識導圖
    任務13-1  藥品質量風險管理
    任務13-2  藥品經營企業風險管理
    學以致用
    穩紮穩打
    融會貫通

穩紮穩打參考答案
參考文獻

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