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ISO9001質量管理體系條款精講與貫標審核實踐

  • 作者:編者:審核員老K|責編:李萬宇
  • 出版社:機械工業
  • ISBN:9787111758129
  • 出版日期:2024/07/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:318
人民幣:RMB 78 元      售價:
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內容大鋼
    作者結合多年一線ISO 9001評估審核實戰經驗,形成了一套自己的標準理解框架和評估審核方法論,在本書中與讀者全面分享。
    本書由作者精雕細琢而成,內容結構合理。針對標準的每個知識點,本書按照「標準原文、知識點速記、標準理解、如何貫標、審核要點、審核實踐」6個維度,全方位剖析和精講標準條款。全書圍繞ISO 9001標準條款的內涵與要求,講解如何讓ISO 9001標準在企業落地生根,避免體系貫標「兩層皮」現象,也希望能幫助讀者掌握第一、二、三方ISO 9001審核(內審、供方評審、認證審核)的要點,解決「不會審、不敢審、不會問、不會記錄、不會巡視、不會訪談」的痛點。
    本書適合企業內外質量審核員、質量管理人員、質量體系工程師等閱讀使用,助力提高審核能力和質量管理體系相關工作能力。

作者介紹
編者:審核員老K|責編:李萬宇
    審核員老K(筆名)     國家註冊管理體系審核員、兩化融合管理體系評估師(AAA級)、智能製造能力成熟度評估師、信息技術服務(ITSS)評估師、首批數據管理能力成熟度(DCMM)評估師、數字化轉型能力成熟度評估師、工業互聯網平台評估師。     曾就職於世界五百強汽車主機廠,從事研發、質量、管理體系等工作。審核、評估、咨詢的企業超500家,包括:國家電網、南方電網、國泰新點、朗新科技、浪潮科技、南京鋼鐵、西交利物浦大學、國機互聯、金龍聯合汽車等。

目錄
自序:面對現實,忠於理想的審核員
第1章  緒論
  1.1  ISO 9000族標準的由來和發展
    1.1.1  ISO 9000族標準的由來
    1.1.2  ISO 9001標準的發展
    1.1.3  ISO 9000族標準在我國的發展
  1.2  認證認可的發展及我國國家質量基礎設施(NQI)
    1.2.1  認證的起源與分類
    1.2.2  質量管理體系認證的起源與發展
    1.2.3  認可的起源和發展
    1.2.4  我國國家質量基礎設施(NQI)介紹
  1.3  國家註冊審核員考試與註冊詳解
    1.3.1  負責質量管理工作的國家行政部門
    1.3.2  審核員考試安排
    1.3.3  質量管理體系審核員註冊準則
第2章  引言、範圍、規範性引用文件
  2.1  引言
    2.1.1  總則
    2.1.2  質量管理原則
    2.1.3  過程方法
    2.1.4  PDCA循環
    2.1.5  基於風險的思維
    2.1.6  與其他管理體系標準的關係
  2.2  範圍
  2.3  規範性引用文件
第3章  術語和定義
  3.1  理解有關人員的術語——最高管理者
  3.2  理解有關組織的術語
    3.2.1  組織的理解
    3.2.2  組織環境的理解
    3.2.3  相關方的理解
    3.2.4  顧客的理解
  3.3  理解有關活動的術語
    3.3.1  改進和持續改進的理解
    3.3.2  管理和質量管理的理解
    3.3.3  質量策劃、質量保證、質量控制、質量改進的理解
  3.4  理解有關過程的術語——過程
  3.5  理解有關體系的術語——方針
  3.6  理解有關要求的術語
    3.6.1  客體的理解
    3.6.2  質量的理解
    3.6.3  要求的理解
    3.6.4  不合格(不符合)的理解
    3.6.5  創新的理解
  3.7  理解有關結果的術語
    3.7.1  輸出、產品、服務的理解
    3.7.2  風險的理解
  3.8  理解有關數據、信息和文件的術語——文件、成文信息、記錄
  3.9  理解有關特性的術語
    3.9.1  特性、質量特性的理解

    3.9.2  人為因素的理解
  3.10  理解有關措施的術語
    3.10.1  預防措施、糾正措施、糾正的理解
    3.10.2  返工、返修的理解
  3.11  理解有關審核的術語
    3.11.1  審核的理解
    3.11.2  多體系審核、聯合審核的理解
    3.11.3  審核方案、審核計劃的理解
    3.11.4  審核範圍的理解
    3.11.5  審核準則、審核證據、審核發現、審核結論的理解
    3.11.6  審核委託方和受審核方的理解
    3.11.7  嚮導、審核組、審核員、技術專家、觀察員的理解
第4章  組織環境
  4.1  理解組織及其環境
  4.2  理解相關方的需求和期望
  4.3  確定質量管理體系的範圍
  4.4  質量管理體系及其過程
第5章  領導作用
  5.1  領導作用和承諾
    5.1.1  總則
    5.1.2  以顧客為關注焦點
  5.2  方針
    5.2.1  制定質量方針
    5.2.2  溝通質量方針
  5.3  組織內的崗位、職責和許可權
第6章  策劃
  6.1  應對風險和機遇的措施
  6.2  質量目標及其實現的策劃
  6.3  變更的策劃
第7章  支持
  7.1  資源
    7.1.1  總則
    7.1.2  人員
    7.1.3  基礎設施
    7.1.4  過程運行環境
    7.1.5  監視和測量資源
    7.1.6  組織的知識
  7.2  能力
  7.3  意識
  7.4  溝通
  7.5  成文信息
    7.5.1  總則
    7.5.2  創建和更新
    7.5.3  成文信息的控制
第8章  運行
  8.1  運行的策劃和控制
  8.2  產品和服務的要求
    8.2.1  顧客溝通
    8.2.2  產品和服務要求的確定
    8.2.3  產品和服務要求的評審

    8.2.4  產品和服務要求的更改
  8.3  產品和服務的設計和開發
    8.3.1  總則
    8.3.2  設計和開發策劃
    8.3.3  設計和開發輸入
    8.3.4  設計和開發控制
    8.3.5  設計和開發輸出
    8.3.6  設計和開發更改
  8.4  外部提供的過程、產品和服務的控制
    8.4.1  總則
    8.4.2  控制類型和程度
    8.4.3  提供給外部供方的信息
  8.5  生產和服務提供
    8.5.1  生產和服務提供的控制
    8.5.2  標識和可追溯性
    8.5.3  顧客或外部供方的財產
    8.5.4  防護
    8.5.5  交付后活動
    8.5.6  更改控制
  8.6  產品和服務的放行
  8.7  不合格輸出的控制
第9章  績效評價
  9.1  監視、測量、分析和評價
    9.1.1  總則
    9.1.2  顧客滿意
    9.1.3  分析與評價
  9.2  內部審核
  9.3  管理評審
第10章  改進
  10.1  總則
  10.2  不合格和糾正措施
  10.3  持續改進
第11章  案例詮釋審核員必備知識
  11.1  質量審核的原則
  11.2  審核實施步驟
  11.3  審核方案的管理
  11.4  質量審核的知識和技能
  11.5  審核工作方法和技巧
  11.6  現場審核的要點
參考文獻

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