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ISO9001:2015文件編寫實戰通用教程

作者：編者:張智勇
出版社：機械工業
ISBN：9787111546467

出版日期：2016/10/01
裝幀：平裝
頁數：317

人民幣：RMB 55 元售價：元

內容大鋼

    張智勇編著的《ISO9001:2015文件編寫實戰通用教程》共8章。第1章講述了ISO 9001：2015對文件的要求、如何建立質量方針、如何建立質量目標及在文件編寫過程中如何落實過程方法。第2章是一個質量手冊案例。第3章至第7章是23個程序文件案例及其配套的表格。第8章是企業中比較重要的作業指導書案例，如設計和開發、質量檢驗等類別的作業指導書。
    本書案例具有實用性、可操作性和可移植性的特點，讀者稍作改寫，即可成為其企業的質量管理體系文件。
    本書的讀者對象為實施ISO 9001：2015的各類組織的管理人員、內審員及質量管理體系負責人。

作者介紹

編者:張智勇
張智勇，資深職場人士，現居深圳。著有：《ISO/TS 16949五大工具最新版一本通》、《技術部工作指南》、《品管部工作指南》、《ISO 9001：2008內審員實戰通用教程》、《ISO/TS 16949：2009內審員實戰通用教程》等書籍。所著書籍因其實用性強、可操作性號，受到了大量讀者好評。

前言
第1章 ISO 9001：2015質量管理體系文件的幾個要點
  1.1 ISO 9001：2015對文件的要求
    1.1.1 ISO 9001：2015有關文件、程序的術語
    1.1.2 ISO 9001：2015所需的形成文件的信息
    1.1.3 ISO 9001：2015文件的命名
    1.1.4 ISO 9001：2015文件的結構
  1.2 如何建立質量方針
  1.3 如何建立質量目標
    1.3.1 關於目標、指標定義的說明
    1.3.2 建立質量目標的基本要求
    1.3.3 質量目標的分類
    1.3.4 質量目標的構成要素
    1.3.5 質量目標的建立原則
    1.3.6 質量目標的建立流程與展開方式
    1.3.7 制訂質量目標的實施計劃
  1.4 在文件編寫過程中落實過程方法的幾個要點
    1.4.1 單一過程的構成要素
    1.4.2 單一過程分析圖——烏龜圖
    1.4.3 過程網路圖
    1.4.4 過程流程圖
第2章 ISO 9001：2015質量手冊
  0 引言
    0.1 發布令
    0.2 手冊說明
    0.3 術語和定義
  1 企業概況
  2 企業組織結構圖、部門職責
    2.1 組織結構圖
    2.2 高管及部門職責
  3 手冊章節與ISO 9001標準章節對照表
  4 組織環境
    4.1 理解組織及其環境
    4.2 理解相關方的需求和期望
    4.3 確定質量管理體系的範圍
    4.4 質量管理體系及其過程
  5 領導作用
    5.1 領導作用和承諾
    5.2 方針
    5.3 組織的崗位、職責和許可權
  6 策劃
    6.1 應對風險和機遇的措施
    6.2 質量目標及其實現的策劃
    6.3 變更的策劃
  7 支持
    7.1 資源
    7.2 能力
    7.3 意識
    7.4 溝通
    7.5 形成文件的信息

  8 運行
    8.1 運行策劃和控制
    8.2 產品和服務的要求
    8.3 產品和服務的設計和開發
    8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
    8.5 生產和服務提供
    8.6 產品和服務的放行
    8.7 不合格輸出的控制
  9 績效評價
    9.1 監視、測量、分析和評價
    9.2 內部審核
    9.3 管理評審
  10 改進
    10.1 總則
    10.2 不合格和糾正措施
    10.3 持續改進
  附錄1 過程關係圖
  附錄2 過程分析表
  附錄3 職能分配矩陣表
  附錄4 質量目標清單
  附錄5 程序文件清單
第3章 ISO 9001：2015程序文件——策劃類
  3.1 風險控製程序
    表3.1-1 風險後果的嚴重性判斷標準
    表3.1-2 風險發生的可能性判斷標準
    表3.1-3 風險等級判斷標準
    表3.1-4 風險接受準則
    表3.1-5 風險識別、風險分析與評價表
    表3.1-6 風險應對計劃
  3.2 質量目標管理程序
    表3.2-1 質量目標清單
    表3.2-2 質量目標行動計劃
第4章 ISO 9001：2015程序文件——支持類
  4.1 設備管理程序
    表4.1-1 設備驗收單
    表4.1-2 設備台賬
    表4.1-3 設備日常檢查保養記錄
    表4.1-4 設備定期檢查保養記錄
    表4.1-5 設備檢修單
  4.2 工裝管理程序
    表4.2-1 工裝驗收報告
    表4.2-2 工裝台賬
    表4.2-3 工裝定期檢查保養記錄
    表4.2-4 易損工裝更換計劃
    表4.2-5 工裝履歷卡
  4.3 監視和測量設備管理程序
    表4.3-1 監測設備台賬
    表4.3-2 監測設備年度檢定/校準計劃
    表4.3-3 監測設備校準（內校）記錄表
    表4.3-4 監測結果的評估報告（測量設備不符合預期用途時）

  4.4 知識管理控製程序
    表4.4-1 專題文件發布申請表
    表4.4-2 專題文件評審表
  4.5 培訓管理程序
    表4.5-1 培訓計劃
    表4.5-2 培訓效果評價表
    表4.5-3 員工培訓記錄表
  4.6 文件控製程序
    表4.6-1 文件取號登記表
    表4.6-2 文件分發清單
    表4.6-3 文件分發回收記錄
    表4.6-4 文件領用申請表
    表4.6-5 文件更改申請單
    表4.6-6 文件更改通知單
    表4.6-7 文件歸檔編目清單
    表4.6-8 部門使用文件清單
    表4.6-9 文件評審表
    表4.6-10 文件借閱登記表
    表4.6-11 文件使用情況檢查表
第5章 ISO 9001：2015程序文件——運行類
  5.1 合同管理程序
    表5.1-1 合同/訂單評審表
    表5.1-2 合同/訂單更改通知單
    表5.1-3 合同/訂單跟進控製表
  5.2 顧客投訴處理程序
    表5.2-1 顧客投訴記錄表
    表5.2-2 顧客投訴處理報告單
  5.3 設計和開發控製程序
    表5.3-1 設計任務書
    表5.3-2 產品設計和開發計劃書
    表5.3-3 方案設計評審報告
    表5.3-4 試制過程記錄表
    表5.3-5 試制總結報告
    表5.3-6 （樣機）鑒定報告
    表5.3-7 生產試制通知單
    表5.3-8 產品鑒定報告
    表5.3-9 產品圖樣及技術文件移交清單
    表5.3-10 設計更改申請表
    表5.3-11 圖樣及技術文件更改通知單
  5.4 供應商管理程序
    表5.4-1 供應商基本情況調查表
    表5.4-2 供應商現場審核評價表
    表5.4-3 供應商入選審批表
    表5.4-4 供應商業績評價表
  5.5 採購管理程序
    表5.5-1 採購月計劃
    表5.5-2 採購訂單
    表5.5-3 採購進度控製表
  5.6 生產過程管理程序
    表5.6-1 生產條件確認表（1）

    表5.6-2 生產條件確認表（2）
    表5.6-3 特殊過程確認報告
    表5.6-4 生產統計日報表
  5.7 產品交貨管理程序
  5.8 產品檢驗控製程序
    表5.8-1 進料檢驗報告單
    表5.8-2 首件檢驗記錄表
    表5.8-3 質檢員巡查記錄表
    表5.8-4 成品檢驗報告（1）
    表5.8-5 成品檢驗報告（2）
  5.9 不合格品控製程序
    表5.9-1 返工報告單
    表5.9-2 讓步接收申請表
第6章 ISO 9001：2015程序文件——績效評價類
  6.1 顧客滿意度調查控製程序
    表6.1-1 顧客滿意度調查表
    表6.1-2 顧客滿意度調查結果及分析報告
  6.2 分析與評價控製程序
    表6.2-1 數據和信息傳輸要求一覽表
  6.3 內部質量管理體系審核控製程序
    表6.3-1 內部審核方案
    表6.3-2 內部審核計劃
    表6.3-3 不合格項報告表
    表6.3-4 內部審核報告
    表6.3-5 不符合項分佈表
    表6.3-6 內部審核檢查表（按過程進行審核）
    表6.3-7 內部審核檢查表（按部門進行審核）
  6.4 管理評審控製程序
    表6.4-1 管理評審計劃
    表6.4-2 管理評審報告
第7章 ISO 9001：2015程序文件——改進類
  7.1 糾正措施控製程序
    表7.1-1 臨時應急措施要求表
    表7.1-2 糾正措施報告單
  7.2 創新管理程序
    表7.2-1 課題選擇評估表
    表7.2-2 課題實施對策表
第8章質量管理體系作業指導書
  8.1 設計和開發類
    8.1.1 產品圖樣和技術文件的編號方法
    8.1.2 產品圖樣及設計文件完整性要求
    8.1.3 產品圖樣和設計文件審查程序及簽署人員責任制
    8.1.4 產品圖樣及技術文件管理制度
    8.1.5 產品圖樣及設計文件的更改辦法
  8.2 質量檢驗類
    8.2.1 來料檢驗方案
    8.2.2 成品入庫檢驗方案
    8.2.3 產品質量不合格嚴重性分級標準
    8.2.4 進料檢驗規程
    8.2.5 實驗室樣品管理規定

  8.3 監測設備、生產設備、工裝管理類
    8.3.1 內部校準規程
    8.3.2 設備維護保養規程
    8.3.3 工裝日常使用、維護、保管規程
  8.4 人力資源類
    8.4.1 崗位說明書
    8.4.2 崗位績效指標
  8.5 其他類
    8.5.1 記錄管理制度
    8.5.2 協商和溝通管理制度
    8.5.3 產品標識和可追溯性管理制度
    8.5.4 檢驗和試驗狀態管理制度
    8.5.5 顧客財產管理制度
    8.5.6 4M變更管理
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