中文部分 ICH Q1A 新原料葯和製劑的穩定性試驗 ICH Q1B 穩定性試驗：新原料葯和製劑的光穩定性試驗 ICH Q1C 穩定性試驗：新劑型的要求 ICH Q1D 新原料葯和製劑穩定性試驗的括弧法和矩陣法設計 ICH Q1E 穩定性數據的評價 ICH Q1F 氣候帶III和IV註冊申請的穩定性數據包 ICH Q2 分析方法驗證：正文及方法學 ICH Q3A 新原料葯中的雜質 ICH Q3B 新葯製劑中的雜質 ICH Q3C 雜質：殘留溶劑指南 ICH Q4 藥典 ICH Q4A 藥典的同一化 ICH Q4B 各地區使用的藥典正文評估和建議 ICH Q5A 來源於人或動物細胞系的生物技術產品的病毒安全性評價 ICH Q5B 生物技術產品的質量：rDNA衍生蛋白質產品生產細胞的表達構建體分析 ICH Q5C 生物技術產品的質量：生物製品/生物技術產品的穩定性試驗 ICH Q5D 用於生物技術產品及生物製品生產的細胞基質的來源和鑒定 ICH Q5E 生物技術產品/生物製品在工藝變更時的可比性 ICH Q6A 質量標準新原料葯和製劑的檢測以及可接受標準：化學物質 ICH Q6B 質量標準：生物技術產品及生物製品的檢測方法和可接受標準 ICH Q7 原料葯生產的GMP指南 ICH Q8 藥品研發 ICH Q9 質量風險管理 ICH Q10 藥品質量體系 英文部分
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