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  • 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类:经 济>>财经管理>>工业经济     作者:编者:高天兵//郑强|责编:王梓     出版社:中国医药科技
  • 丛书项:药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《厂房设施与设备》分 册内容紧扣《药品生产质量 管理规范(2010年修订) 》及其附录的要求,结合国 内外制药行业的具体实践, 吸收参考了国际组织和监管 机构有关指南的关键变化。 本书分为七个部分,新增工 艺气体系统、信息化和计算 机化系统、先进制造三个部 分,同时对厂房、设备、空 调净化系统和制药用水系统 四个部分进行了修订。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民币:RMB 498.00 元     售价:NT$ 1992.00
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  • 质量管理体系(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类:经 济>>财经管理>>工业经济     作者:编者:高天兵//郑强|责编:于海平     出版社:中国医药科技
  • 丛书项:药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量管理体系》分册 内容紧扣《药品生产质量管 理规范(2010年修订)》 及其附录的要求,结合国内 外制药行业的具体实践,吸 收参考了国际组织和监管机 构有关指南的关键变化。本 书以上版内容为基础,新增 研发质量体系、数据可靠性 整体策略、药品上市许可持 有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民币:RMB 298.00 元     售价:NT$ 1192.00
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  • 质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类:经 济>>财经管理>>工业经济     作者:编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛     出版社:中国医药科技
  • 丛书项:药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”(第2版 )由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量控制实验室与物 料系统》分册内容紧扣《药 品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其附 录的要求,结合国内外制药 行业的具体实践,吸收参考 了国际组织和监管机构有关 指南的关键变化。本书以上 版内容为基础,包括质量控 制实验室和物料系统两部分 ,对实验室调查、微生物实 验室、供应商管理、委托储 存等热点内容进行了专题讨 论。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民币:RMB 348.00 元     售价:NT$ 1392.00
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  • 我在硅谷管芯片(芯片产品线经理生存指南)

  • 所属分类:经 济>>财经管理>>工业经济     作者:编者:俞志宏|责编:杨迪娜//薛阳     出版社:清华大学
  •     本书详细介绍了如何 在芯片公司做好产品管理 和市场营销,着重讲述了 在芯片产业中产品管理者 的各方面工作,总结了全 球成功的芯片公司的产品 开发管理和市场营销较为 普遍的运作规律和方法, 包括其产品规划、开发流 程、组织管理、营销实践 等环节。 从产品规划方面,介 绍了作为芯片的管理者, 芯片产品线经理应该如何 分析市场、制订产品方向 、制订商业计划;从开发 流程方面,描述了如何开 始研发、管理项目,到最 后量产的各种细节;从组 织管理方面,详述了产品 和市场组织的合理结构, 内部各部门运作的关系, 产品线与销售、代理商等 外部组织的关系;从营销 实践方面,介绍了芯片的 推广、定价、谈判和销售 策略,以及如何支持和最 终赢得客户。 本书的读者可以是芯 片产业的任意人士,不限 于销售、工程师、财务、 法务等人员;对于想参与 芯片市场和芯片产品管理 的人更有借鉴意义。同时 ,本书适用于芯片公司的 客户,他们可更深入地了 解如何与芯片公司合作共 赢,以及如何与芯片公司 合作来达成自己的目标。 对芯片领域感兴趣的投资 人和媒体人也可参考本书 。本书同样适合对芯片产 业感兴趣的本科生和研究 生作为学习读物。
  • 人民币:RMB 79.00 元     售价:NT$ 316.00
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  • 产品质量先期策划实用指南/汽车行业质量管理实用指南系列

  • 所属分类:经 济>>财经管理>>工业经济     作者:编者:王海军     出版社:机械工业
  • 丛书项:汽车行业质量管理实用指南系列
  •     王海军编著的《产品质量先期策划实用 指南/汽车行业质量管理实用指南系列》从产品质量 先期策划(APQP)的概况引人,介绍APQP在汽车零部 件项目的设计开发中的运用,对APQP每个阶段的输 出进行详细说明。本书深入浅出地对APQP的背景、 应用意义以及基本原则等进行描述后,列举了两个 程序文件案例,对各阶段的输出进行详细的分析解 读。通过本书提供的案例,读者可直观、快速地理 解APQP的流程,轻而易举地运用到新项目的开发。 本书的主要内容包括概述,程序文件案例,计 划和确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发 ,产品和过程的确认,反馈、评定和纠正措施。 本书的案例具体实用,可供汽车零部件企业的 策划人员和开发人员借鉴,也可供其他行业质量管 理、项目管理、工程管理人员及大中专院校师生参 考。
  • 人民币:RMB 59.00 元     售价:NT$ 236.00
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