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医疗器械监督管理条例(2021年最新修订)
所属分类:
政治法律
>>
法 律
>>
中国法律综合
作者:
编者:中国法制出版社
出版社:
中国法制
2020年12月21日国务院 常务会议,通过《医疗器
械
监督管理条例(修订草 案)》。 《医疗器械监督管理条 例(2021年最新修订)》强 化企业、研制机构对医疗 器械安全性有效性的责任 ,明确审批、备案程序, 充实监管手段,增设产品 唯一标识追溯、延伸检查 等监管措施,加大违法行 为惩处
人民币:
RMB 8.00
元 售价:
NT$ 32.00
元
医疗器械监督管理条例(最新修订版)
所属分类:
政治法律
>>
法 律
>>
中国法律综合
作者:
编者:法律出版社
出版社:
法律
《医疗器械监督管理条 例(最新修订版)》为满足应 对重大突发公共卫生事件的 需要,加快将应急医疗器械 投入使用,新增和完善了以 下制度:一是优先审评审批 制度,对创新医疗器械实行 优先审评审批。二是附条件 批准制度,对应对公共卫生 事件急需的医疗器械,在综 合平衡获益和风险的基础上 ,可以附条件批准。三是紧 急使用制度,出现特别重大 突发公共卫生事件或者其他 严重威胁公众健康的紧急事 件,可以在一定范围和期限 内紧急使用医疗器械。此外 还增加了临床急需特批进口 制度。 本条例加大了对涉医疗 器械违法行为的处罚力度: 一是对涉及质量安全的违法 行为提高处罚力度,最高可 以处货值金额30倍的罚款; 二是加大行业和市场禁入处 罚力度,视违法情节对违法 者处以吊销许可证件、一定 期限内禁止从事相关活动、 不受理相关许可申请等处罚 ;三是增加“处罚到人”措施 ,对严重违法单位的相关责 任人员处以没收收入、罚款 、5年直至终身禁止从事相 关活动等处罚。
人民币:
RMB 6.00
元 售价:
NT$ 24.00
元
医疗器械管理与法规(供医疗器械工程技术新材料与应用技术康复工程技术医疗器械经营与服务医疗产品管理医学影像技术智能影像工程等专业用高等职业教育本科医疗器械类专业规划教材)
所属分类:
政治法律
>>
法 律
>>
中国法律综合
作者:
编者:茅鸯对|责编:卜琦鑫
出版社:
中国医药科技
本教材为“高等职业教育 本科医疗器械类专业规划教 材”之一,系根据医疗器械 类专业人才培养目标、课程 内容与任务要求、课程特点 编写而成,内容涵盖医疗器
械
监管基础、医疗器械信息 管理、注册与备案管理、生 产管理、经营管理、使用管 理、上市后管理、体外诊断 试剂管理、国际医疗器械监 管与法规等。本
人民币:
RMB 59.00
元 售价:
NT$ 236.00
元
药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
所属分类:
政治法律
>>
法 律
>>
中国法律综合
作者:
编者:国家药品监督管理局政策法规司
出版社:
中国医药科技
本书为医疗器械卷,收 录医疗器械监管执法工作主 要依据的现行最常用的法律 、法规、部门规章、工作文 件和指导原则,突出全面、 权威和实用的特点,为广大 药品监管执法人员和从业人 员提供一套具有指导意义的 综合性工具书,便于读者系 统理解、把握和执行药品领 域法律法规。
人民币:
RMB 152.00
元 售价:
NT$ 608.00
元
法医学(第2版国家级一流本科专业建设点监狱学系列教材)
所属分类:
政治法律
>>
法 律
>>
法学理论
作者:
编者:刘迎春|责编:慕雪丹
出版社:
法律
本书根据近年来最新的 政策规定和司法实务修订, 着重研究法医司法鉴定、机
械
性损伤、中毒与吸毒、法
医
临床鉴定、物证提取与鉴 定、个人识别、医疗纠纷的 医学鉴定等内容,力求为理 论界与实务界提供有用的知 识积累与参考。
人民币:
RMB 64.00
元 售价:
NT$ 256.00
元
中华人民共和国医药卫生法律法规全书(含全部规章及法律解释)/2021法律法规全书系列
所属分类:
政治法律
>>
法 律
>>
中国法律综合
作者:
编者:中国法制出版社|责编:刘晓霞
出版社:
中国法制
丛书项:
2021法律法规全书系列
《中华人民共和国医药 卫生法律法规全书(含全部 规章及法律解释)/2021法 律法规全书系列》涵盖
医
药卫生领域常用法律、行 政法规、国务院文件、部 门规章、规范性文件、司 法解释及相关示范文本,... 投诉举报处理暂行办法》 《市场监督管理行政处罚 程序暂行规定》《医疗器
械
广告审查办法》《医疗 器械
人民币:
RMB 98.00
元 售价:
NT$ 392.00
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