幫助中心 | 我的帳號 | 關於我們
進階搜尋
car

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

醫療器械監督管理條例(最新修訂版)

  • 作者：編者:法律出版社
  • 出版社：法律
  • ISBN：9787519754761
  • 出版日期：2021/03/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：44
人民幣：RMB 6 元      售價：元
放入購物車
加入收藏夾
內容大鋼
    《醫療器械監督管理條例(最新修訂版)》為滿足應對重大突發公共衛生事件的需要，加快將應急醫療器械投入使用，新增和完善了以下制度：一是優先審評審批制度，對創新醫療器械實行優先審評審批。二是附條件批准制度，對應對公共衛生事件急需的醫療器械，在綜合平衡獲益和風險的基礎上，可以附條件批准。三是緊急使用制度，出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，可以在一定範圍和期限內緊急使用醫療器械。此外還增加了臨床急需特批進口制度。
    本條例加大了對涉醫療器械違法行為的處罰力度：一是對涉及質量安全的違法行為提高處罰力度，最高可以處貨值金額30倍的罰款；二是加大行業和市場禁入處罰力度，視違法情節對違法者處以吊銷許可證件、一定期限內禁止從事相關活動、不受理相關許可申請等處罰；三是增加「處罰到人」措施，對嚴重違法單位的相關責任人員處以沒收收入、罰款、5年直至終身禁止從事相關活動等處罰。
作者介紹
編者:法律出版社
目錄
中華人民共和國國務院令（第739號）
醫療器械監督管理條例
第一章  總則
第二章  醫療器械產品註冊與備案
第三章  醫療器械生產
第四章  醫療器械經營與使用
第五章  不良事件的處理與醫療器械的召回
第六章  監督檢查
第七章  法律責任
第八章  附則

  • 商品搜索：
  • | 高級搜索
首頁│ 新手上路│ 客服中心│ 關於我們│ 聯絡我們│ Top↑│
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司 臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話：02-2381-2033 02-2381-1863　時間：週一-週五 10:00-17:00
　服務信箱：bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證：浙B2-20060032