同類熱銷排行榜

藥品監督管理常用法律法規文件彙編(醫療器械卷)

作者：編者:國家藥品監督管理局政策法規司
出版社：中國醫藥科技
ISBN：9787521437362

出版日期：2023/03/01
裝幀：平裝
頁數：524

人民幣：RMB 152 元售價：元

內容大鋼

本書為醫療器械卷，收錄醫療器械監管執法工作主要依據的現行最常用的法律、法規、部門規章、工作文件和指導原則，突出全面、權威和實用的特點，為廣大藥品監管執法人員和從業人員提供一套具有指導意義的綜合性工具書，便於讀者系統理解、把握和執行藥品領域法律法規。

作者介紹

編者:國家藥品監督管理局政策法規司

第一篇  黨中央  國務院文件
  中共中央辦公廳  國務院辦公廳關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見
    （2017年10月1日）
  國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
    國發〔2015〕44號（2015年8月9日）
第二篇  行政法規
  醫療器械監督管理條例
    國務院令第739號（2021年2月9日）
第三篇  部門規章
  醫療器械註冊與備案管理辦法
    國家市場監督管理總局令第47號（2021年8月26日）
  體外診斷試劑註冊與備案管理辦法
    國家市場監督管理總局令第48號（2021年8月26日）
  醫療器械生產監督管理辦法
    國家市場監督管理總局令第53號（2022年3月10日）
  醫療器械經營監督管理辦法
    國家市場監督管理總局令第54號（2022年3月10日）
  醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法
    國家市場監督管理總局國家衛生健康委員會令第1號（2018年8月13日）
  醫療器械網路銷售監督管理辦法
    國家食品藥品監督管理總局令第38號（2017年12月20日）
  醫療器械標準管理辦法
    國家食品藥品監督管理總局令第33號（2017年4月17日）
  國家食品藥品監督管理總局關於調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定
    國家食品藥品監督管理總局令第32號（2017年3月20日）
  醫療器械召回管理辦法
    國家食品藥品監督管理總局令第29號（2017年1月25日）
  醫療器械通用名稱命名規則
    國家食品藥品監督管理總局令第19號（2015年12月21日）
  醫療器械使用質量監督管理辦法
    國家食品藥品監督管理總局令第18號（2015年10月21日）
  醫療器械分類規則
    國家食品藥品監督管理總局令第15號（2015年7月14日）
  藥品醫療器械飛行檢查辦法
    國家食品藥品監督管理總局令第14號（2015年6月29日）
  醫療器械說明書和標籤管理規定
    國家食品藥品監督管理總局令第6號（2014年7月30日）
  互聯網藥品信息服務管理辦法
    國家食品藥品監督管理局令第9號（2004年7月8日）
第四篇  工作文件
  一、綜合類
  國家葯監局關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告
    2021年第76號（2021年5月31日）
  國家葯監局關於發布《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的公告
    2022年第124號（2022年12月29日）
  二、臨床評價
  國家葯監局國家衛生健康委關於發布《醫療器械臨床試驗質量管理規範》的公告
    2022年第28號（2022年3月24日）
  國家葯監局關於實施《醫療器械臨床試驗質量管理規範》有關事項的通告
    2022年第21號（2022年3月30日）

  ……
  三、標準分析
  四、註冊備案
  五、生產經營
  六、檢驗、不良事件監測評價與召回

Δ訂單支付
付款方式
運費計算方式

Δ關於我們
關於美商天龍
聯絡我們

首頁│ 新手上路│ 客服中心│ 關於我們│ 聯絡我們│ Top↑│
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話：02-2381-2033 02-2381-1863　時間：週一-週五 10:00-17:00
　服務信箱：bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證：浙B2-20060032

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

藥品監督管理常用法律法規文件彙編(醫療器械卷)