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  • 药品生产质量管理工程(全国工程专业学位研究生教育国家级规划教材)/双一流研究生教学用书系列

  • 所属分类：经 济>>财经管理>>工业经济     作者：编者:刘伟强|责编:胡慧勤//赵子艳     出版社：华东理工大学
  • 丛书项：双一流研究生教学用书系列
  •     本教材编写基于以患者 为中心，为患者提供优质药 品的思想，将伦理道德、法 律法规、质量管理融会其中 ，以典型案例为引导，从工 程实践的角度，阐述如何理 解遵守相关法规要求，着重 分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上 、中、下三篇。上篇是基础 知识，包括导论、药品监管 、质量管理体系，共三章。 中篇以文件数据管理为基础 ，分别阐述制药生产企业生 产质量管理的主要要求，即 质量保证系统，厂房、设施 、设备管理，物料管理，生 产管理，质量控制实验室管 理，共六章。下篇以特殊类 别产品为例，包括无菌药品 、生物制品、中药、原料药 ，共四章，在章节中阐述各 类产品的特点和风险。 本教材可作为全国高等 院校制药工程领域专业学位 研究生教学用书，同时也可 作为药品生产企业从事生产 、质量管理等相关工作的工 程技术人员的参考用书。
  • 人民幣：RMB 68.00 元     售价：NT$ 272.00 元
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