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生物藥物製劑技術(供生物製藥技術藥品生物技術藥學藥品生產技術藥物製劑技術等專業用第2版全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業十五五規劃教材)

  • 作者：編者:聶陽|責編:白麗媛
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521461800
  • 出版日期：2026/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：280
人民幣：RMB 68 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第五輪教材之一。全書共8個模塊21個項目，內容分為三大部分：第一部分生物藥物製劑生產基礎，包括生物藥物製劑基礎、製劑生產基本技術；第二部分生物藥物給葯載體，介紹生物藥物給葯的四類載體微粒；第三部分給葯系統，包括注射給葯、非注射給葯（黏膜給葯、經皮給葯、口服給葯）及新型給葯系統。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統、數字化教學服務，使教學資源更加多樣化、立體化。
    本教材主要供高等職業院校生物製藥技術、藥品生物技術、藥學、藥品生產技術、藥物製劑技術等專業師生教學使用，也可作為生物製藥企業生產、質檢、技術崗位從業人員的培訓與參考用書。
作者介紹
編者:聶陽|責編:白麗媛
目錄
模塊一  生物藥物製劑基礎
  項目一  認識生物藥物製劑
    任務一  認識生物藥物
      一、生物藥物的分類
      二、生物藥物的特性
      三、生物藥物的發展現狀
    任務二  認識藥物製劑技術
      一、藥劑學與藥物製劑技術
      二、劑型與劑型分類
      三、生物藥物的給葯途徑
    任務三  藥品標準與質量管理規範
      一、藥品標準
      二、藥品質量管理規範
    實訓一  製藥企業參觀及安全生產教育
  項目二  生物藥物製劑的穩定性與有效性
    任務一  生物藥物製劑穩定性的影響因素和穩定化方法
      一、生物藥物製劑穩定性的意義
      二、生物藥物製劑穩定性的影響因素
      三、生物藥物製劑穩定化方法
    任務二  生物藥物製劑穩定性試驗
      一、生物藥物製劑穩定性試驗基本要求
      二、生物藥物製劑穩定性試驗方法
    任務三  生物藥物的體內過程
      一、藥物的吸收
      二、藥物的分佈、代謝與排泄
    任務四  藥物的生物利用度與生物等效性
      一、生物利用度
      二、生物等效性
    實訓二  藥物製劑貯藏期測定
模塊二  製劑生產基本技術
  項目三  藥廠空氣凈化技術
    任務一  生產潔凈區要求
      一、對內部廠房設施要求
      二、工藝布局要求
      三、生產區域空氣潔凈度要求
      四、人和物的凈化管理
    任務二  空氣凈化技術
      一、空氣過濾器
      二、潔凈層流罩
      三、人員進出潔凈區
    實訓三  人員進出潔凈區更衣操作
  項目四  滅菌技術與無菌操作
    任務一  物理滅菌技術
      一、乾熱滅菌法
      二、濕熱滅菌法
      三、射線滅菌法
      四、過濾除菌法
    任務二  化學滅菌技術
      一、氣體滅菌法
      二、液體滅菌法

    任務三  無菌操作技術
      一、無菌操作室內滅菌
      二、無菌操作
  ……
模塊三  生物藥物給葯載體
模塊四  注射給葯系統
模塊五  黏膜給葯系統
模塊六  皮膚給葯系統
模塊七  口服給葯系統
模塊八  新型給葯系統
參考文獻

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