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藥物分析技術(供藥學類藥品與醫療器械類等專業用第4版全國醫藥中等職業教育藥學類十五五規劃教材)

  • 作者：編者:陳靜|責編:劉妍
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521460155
  • 出版日期：2026/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：314
人民幣：RMB 75 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是「中等職業教育藥學類專業第四輪教材」之一。本教材對接藥物檢驗工作的崗位要求，以藥品檢驗程序為主線，以《中華人民共和國藥典》2025年版和現行藥品質量標準為依據，分為六個模塊十七個項目，內容分為理論和實訓兩部分。模塊一為藥品質量管理與檢驗基礎，模塊二至五為藥物的單項檢測，模塊六為典型藥物分析。同時，在每個任務設置練習與應用供學生繼續學習。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務，使教學資源更加多元化、立體化，促進學生自主學習。
    本教材可作為全國中等職業院校藥學類、藥品與醫療器械類相關專業教學使用，也可作為企業相關人員的培訓教材。
作者介紹
編者:陳靜|責編:劉妍
目錄
緒論
    任務一 藥物分析的任務
      一、什麼是藥物分析
      二、藥物分析的任務
    任務二 藥物分析技術的發展
      一、聯用技術
      二、高效毛細管電泳技術
      三、近紅外光譜技術
模塊一 藥品質量檢驗與管理基礎
  項目一 藥品質量管理
    任務一 藥品質量管理概述
      一、藥品質量管理文件
      二、藥品質量管理體系
    任務二 受控文件管理
      一、受控文件
      二、受控文件的管理
      三、受控文件的發放
      四、受控文件的使用
      五、受控文件的保管
      六、受控文件的替換與撤銷
      七、受控文件的收回與銷毀
  項目二 藥品質量標準
    任務一 藥品質量標準的類別及內容
      一、藥品質量標準概念
      二、藥品質量標準的類別
      三、藥品質量標準的主要內容
      四、藥品質量標準的修訂
    任務二 《中國藥典》
      一、《中國藥典》概況
      二、《中國藥典》的主要內容
      實訓一 使用《中國藥典》查詢質量標準
    任務三 國外藥典簡介
      一、《美國藥典》
      二、《英國藥典》
      三、《日本藥局方》
      四、《歐洲藥典》
  項目三 藥品質量檢驗工作程序
    任務一 藥品質量檢驗
      一、概述
      二、藥品質量檢驗的機構
      三、藥品質量檢驗的基本程序
    任務二 取樣及分樣
      一、取樣
      二、分樣
    任務三 樣品的檢驗
      一、樣品檢驗的依據
      二、樣品檢驗的項目
      三、出具檢驗記錄和檢驗報告
    任務四 留樣與觀察
      一、留樣目的

      二、留樣範圍
      三、留樣數量
      四、留樣期限
      五、留樣觀察時間及內容
      六、留樣樣品的貯存
      七、留樣要求
模塊二 藥物的性狀檢查
  項目四 藥物性狀檢查
    任務一 外觀性狀檢查
      一、外觀與臭味
      二、測定方法
      實訓二 磺胺甲噁唑原料葯的外觀觀測
    任務二 溶解度檢查
      一、溶解度
……
模塊三 藥物的鑒別試驗
模塊四 藥物的雜質檢查
模塊五 藥物的含量測定
模塊六 典型藥物分析
練習與應用參考答案
參考文獻

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