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藥物製劑設備(供藥學類藥品與醫療器械類專業用第4版全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業十五五規劃教材)

  • 作者：編者:江麗芸//張慧梅|責編:劉妍
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521461961
  • 出版日期：2026/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：225
人民幣：RMB 56 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是「高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第五輪教材」之一，是參照最新教學標準和職業規範，結合藥物製劑崗位需求與藥物製劑設備發展現狀，根據高職高專學生特點與相關專業培養要求編寫而成。本教材以藥物製劑生產工藝流程為主線，主要介紹常見固體製劑、半固體製劑、液體製劑、氣體製劑和無菌製劑等生產過程的製劑設備及其典型設備的結構、工作原理、設備操作和維護規程，並增加了常見中藥製藥設備，供大家選學。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（電子教案、PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。
    本教材適用於全國高職高專藥學類、藥品與醫療器械類專業，也可作為其他相關專業教材和藥品生產企業員工培訓教材。
作者介紹
編者:江麗芸//張慧梅|責編:劉妍
目錄
項目一  緒論
  任務一  認識製藥設備
    一、製藥設備概述
    二、製藥設備分類
  任務二  製藥設備與GMP
    一、GMP對製藥設備的要求
    二、製藥設備的管理
    三、製藥設備的標準操作規程
  任務三  製藥設備的發展
    一、製藥設備的發展歷程
    二、製藥設備的發展趨勢
  實訓一  固體製劑車間設備布局合規性認知與GMP檢查
項目二  顆粒劑生產設備
  任務一  顆粒劑生產
    一、顆粒劑生產工藝
    二、顆粒劑設備
  任務二  粉碎設備
    一、設備概述
    二、萬能粉碎機
  任務三  篩分設備
    一、設備概述
    二、旋振篩
  任務四  混合設備
    一、設備概述
    二、三維運動混合機
  任務五  制粒設備
    一、設備概述
    二、高速混合制粒機
  任務六  乾燥設備
    一、設備概述
    二、沸騰乾燥機
  實訓二  高速混合制粒機的生產操作
項目三  片劑生產設備
  任務一  片劑生產
    一、片劑生產工藝
    二、片劑設備
  任務二  壓片設備
    一、設備概述
    二、旋轉式壓片機
  任務三  包衣設備
    一、設備概述
    二、傳統包衣鍋
    三、高效包衣機
  實訓三  旋轉式壓片機設備的生產操作
項目四  膠囊劑生產設備
  任務一  膠囊劑生產
    一、膠囊劑生產工藝
    二、膠囊劑設備
  任務二  硬膠囊劑填充設備
    一、設備概述

    二、自動膠囊填充機
  任務三  軟膠囊劑成型設備
    一、設備概述
    二、滾模式軟膠囊機
  實訓四  全自動膠囊填充機的生產操作
項目五  丸劑生產設備
  任務一  丸劑生產
    一、丸劑生產工藝
    二、丸劑設備
  任務二  丸劑成型設備
    一、設備概述
    二、煉藥制丸機
  實訓五  煉藥制丸機的生產操作
項目六  中藥前處理設備
  任務一  中藥炮製設備
    一、設備概述
    二、常用設備
    三、炒葯機
  任務二  中藥提取、濃縮設備
    一、設備概述
    二、常用設備
    三、多功能提取設備
  任務三  中藥分離純化設備
    一、設備概述
    二、常用設備
    三、離心設備
  實訓六  製藥企業中藥提取車間實踐
項目七  制水設備
  任務一  純化水生產設備
    一、純化水生產工藝
    二、設備概述
    三、二級反滲透純化水機組
  任務二  注射用水生產設備
    一、注射用水生產工藝
    二、設備概述
    三、六效蒸餾水機
  實訓七  二級反滲透純化水機組的生產操作
項目八  口服液生產設備
  任務一  口服液生產
    一、口服液生產工藝
    二、口服液生產設備
  任務二  口服液灌封設備
    一、設備概述
    二、口服液灌裝自動線
  實訓八  YZ25/500型液體灌裝自動線的生產操作
項目九  注射劑生產設備
  任務一  注射劑生產
    一、注射劑生產工藝
    二、注射劑生產設備
  任務二  小容量注射劑生產設備

    一、設備概述
    二、安瓿灌封機
  任務三  軟袋大容量注射劑生產設備
    一、設備概述
    二、非PVC膜制袋灌封一體機操作
  任務四  粉針劑生產設備
    一、設備概述
    二、粉劑螺旋分裝機
  實訓九  粉劑螺桿分裝機的生產操作
項目十  軟膏劑生產設備
  任務一  軟膏劑生產
    一、軟膏劑生產工藝
    二、軟膏劑生產設備
  任務二  制膏設備
    一、設備概述
    二、真空均質制膏機
  任務三  軟膏灌裝設備
    一、設備概述
    二、自動灌裝機
  實訓十  ZJR-200型真空均質乳化機的生產操作
項目十一  其他劑型生產設備
  任務一  栓劑生產設備
    一、栓劑生產工藝
    二、設備概述
    三、全自動栓劑灌封機
  任務二  膜劑生產設備
    一、膜劑生產工藝
    二、設備概述
    三、連續式塗布制膜機
  任務三  氣霧劑生產設備
    一、氣霧劑生產工藝
    二、設備概述
    三、氣霧劑灌裝設備
  任務四  貼劑生產設備
    一、貼劑生產工藝
    二、設備概述
    三、生物3D印表機
  實訓十一  生物3D印表機生產操作
項目十二  包裝設備
  任務一  制袋充填封口包裝機
    一、設備概述
    二、立式連續制袋裝填包裝機
  任務二  泡罩包裝機
    一、設備概述
    二、鋁塑泡罩包裝機
  任務三  裝瓶生產線
    一、設備概述
    二、裝瓶生產線
  實訓十二  立式連續制袋裝填包裝機生產操作
項目十三  製劑設備智能化與智能製造

  任務一  製劑設備的自動化控制技術
    一、製劑設備自動化控制系統概述
    二、製劑設備的自動化控制——以全自動壓片機為例
    三、製劑設備的自動化控制——以抗體生產系統為例
  任務二  製藥車間智能製造系統
    一、智能製造系統的架構
    二、製造執行系統在製藥車間的核心應用
    三、數據完整性與ALCOA+原則
  任務三  PAT技術在製劑設備中的應用
    一、PAT的概念與法規背景
    二、PAT的工作原理及應用
    三、PAT在連續製造中的關鍵作用
  任務四  製劑裝備的智能化發展趨勢
    一、深度融合的「質量4.0」與實時放行測試
    二、物理與虛擬共生的「數字孿生」
    三、「無人工干預」的機器人與高度自動化
    四、基於AI的高級過程式控制制
    五、區塊鏈級別的設備數據完整性防護
  實訓十三  藥物製劑車間設備智能化管理與GMP合規性檢查
參考文獻

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