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臨床流行病學與醫學統計學(供基礎醫學臨床醫學預防醫學口腔醫學等專業用高等學校教材)

  • 作者：編者:曾子倩//陳衛中|責編:常帆//趙微
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117401920
  • 出版日期：2026/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：320
人民幣：RMB 62 元      售價：元
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內容大鋼
    本書是面向基礎醫學、臨床醫學、預防醫學、口腔醫學等專業的高等學校教材，由曾子倩、陳衛中主編。全書以醫學研究核心的DME（設計、測量、評價）理念為主線，系統整合流行病學與醫學統計學核心知識：先闡述兩學科發展史、醫學研究基本觀點與核心邏輯，循序漸進講解定量/定性資料統計描述、假設檢驗、t檢驗、方差分析、秩和檢驗、關聯與回歸分析、生存分析等統計學方法，後續延伸至生物信息分析、樣本含量估計等實用工具；同時全面覆蓋疾病分佈、描述性研究、隊列研究、病例對照研究、實驗性研究、真實世界研究等流行病學核心方法，還納入艾滋病與慢性病流行病學、研究報告規範、臨床資料庫使用、研究者發起的臨床研究等前沿應用內容。
    全書內容貼合臨床與公共衛生研究實際，配套統計用表，可幫助讀者建立科學的醫學研究思維，掌握臨床科研全流程方法。
作者介紹
編者:曾子倩//陳衛中|責編:常帆//趙微
目錄
第一章  緒論
  第一節  流行病學與醫學統計學的發展史與定義
    一、流行病學的發展史與定義
    二、醫學統計學的發展史與定義
  第二節  醫學研究的基本觀點
    一、群體性觀點
    二、概率論與數理統計觀點
    三、多因性觀點
    四、比較的觀點
    五、預防為主的觀點
    六、發展的觀點
  第三節  醫學研究的核心模塊
    一、DME概述
    二、研究設計
    三、測量
    四、評價
  第四節  內容安排與學習方法
    一、內容安排
    二、學習方法
第二章  病因與因果推斷
  第一節  病因的定義與分類
    一、醫學因果觀
    二、因與病因
  第二節  因果關聯方式與病因模型
    一、因果關聯方式
    二、病因模型
  第三節  假設演繹法
    一、提出問題
    二、建立假說
    三、演繹證據
    四、檢驗假設
  第四節  偏倚與因果關聯
    一、誤差
    二、關聯
  第五節  因果推斷標準
    一、Henle-Koch原理
    二、現代因果推斷標準
第三章  醫學研究方法概述
  第一節  醫學研究方法的分類
    一、觀察法
    二、實驗法
    三、觀察法和實驗法的綜合應用
  第二節  醫學研究方法的一般步驟
    一、確定研究目的
    二、選擇研究方法
    三、估算樣本含量
    四、收集與整理資料
    五、分析和處理數據
    六、控制質量
    七、遵守倫理學原則

    八、產出研究成果
第四章  定量資料的統計描述
  第一節  頻數分佈表與頻數分佈圖
    一、頻數分佈表與頻數分佈圖的繪製
    二、頻數分佈表與頻數分佈圖的用途
  第二節  集中位置的描述
    一、算術均數
    二、幾何均數
    三、中位數
    四、百分位數
  第三節  離散程度的描述
    一、極差和四分位數間距
    二、方差與標準差
    三、變異係數
  第四節  正態分佈及其應用
    一、正態分佈的特徵
    二、標準正態分佈
    三、正態分佈的應用
第五章  總體參數的估計
  第一節  抽樣誤差與抽樣分佈
    一、均數的抽樣誤差
    二、樣本均數的抽樣分佈
    三、均數的標準誤
  第二節  總體均數的估計
    一、t分佈
    二、總體均數的估計方法
  第三節  樣本率的抽樣分佈
    一、二項分佈的概念
    二、二項分佈的適用條件
    三、二項分佈的特徵
  第四節  總體率的估計
第六章  假設檢驗
  第一節  假設檢驗的基本思想
  第二節  假設檢驗的基本步驟
    一、建立檢驗假設，確定檢驗水準
    二、選擇假設檢驗方法，計算檢驗統計量
    三、確定P值，做出統計推斷
  第三節  兩型錯誤與檢驗效能
    一、Ⅰ型錯誤
    二、Ⅱ型錯誤
    三、檢驗效能
  第四節  假設檢驗應用的注意事項
    一、數據應該來自設計科學嚴密的實驗或調查
    二、數據應該滿足假設檢驗方法的前提條件
    三、正確理解假設檢驗中概率P值的含義
    四、假設檢驗的結論不能絕對化
    五、統計學意義與實際意義
第七章  t檢驗
  第一節  單樣本t檢驗
  第二節  配對樣本t檢驗

  第三節  兩獨立樣本均數的t檢驗
    一、兩獨立樣本t檢驗
    二、t′檢驗
  第四節  t檢驗適用條件及其判斷
    一、正態性檢驗
    二、方差齊性檢驗
  第五節  變數變換
第八章  方差分析
  第一節  方差分析的基本思想和應用條件
    一、方差分析的基本思想
    二、方差分析的應用條件
  第二節  完全隨機設計資料的方差分析
    一、離均差平方和與自由度的分解
    二、完全隨機設計資料方差分析的基本步驟
  第三節  隨機區組設計資料的方差分析
    一、離均差平方和與自由度的分解
    二、隨機區組設計資料方差分析的基本步驟
  第四節  多個均數的事後兩兩比較
    一、SNK法
    二、Dunnett-t檢驗
第九章  定性資料的統計描述
  第一節  頻數分佈表及統計指標
    一、定性資料的頻數分佈表
    二、常用相對數指標
  第二節  應用相對數的注意事項
    一、計算相對數時分母應有足夠的觀察單位數
    二、理解不同相對數的統計學意義
    三、求合計率時應分別將分子和分母合計
    四、相對數的比較應注意其可比性
    五、樣本率或樣本構成比的比較應作假設檢驗
  第三節  率的標準化
    一、標準化法的意義
    二、標準化率的計算
    三、應用標準化法的注意事項
第十章  χ2檢驗
  第一節  χ2檢驗的基本思想
  第二節  獨立樣本的χ2檢驗
    一、2×2列聯表資料的χ2檢驗
    二、R×C列聯表資料的χ2檢驗
  第三節  配對設計樣本的χ2檢驗
  第四節  四格表的Fisher確切概率法
    一、基本思想
    二、計算步驟
  第五節  分層χ2檢驗
第十一章  秩和檢驗
  第一節  Wilcoxon符號秩和檢驗
    一、配對資料Wilcoxon符號秩和檢驗
    二、單樣本Wilcoxon符號秩和檢驗
  第二節  兩獨立樣本Wilcoxon秩和檢驗
    一、定量資料的Wilcoxon秩和檢驗

    二、等級資料的Wilcoxon秩和檢驗
  第三節  多組獨立樣本Kruskal-WallisH秩和檢驗
    一、多組定量資料的秩和檢驗
    二、多組等級資料的秩和檢驗
    三、多個獨立樣本的兩兩比較
  第四節  隨機區組設計的秩和檢驗
第十二章  關聯性分析
  第一節  線性相關
    一、線性相關分析基本概念
    二、線性相關係數的意義及計算
    三、相關係數的假設檢驗
    四、進行線性相關分析需要注意的問題
  第二節  秩相關
    一、秩相關的概念及統計描述
    二、秩相關係數的假設檢驗
  第三節  兩有序分類變數的關聯性分析
    一、基本概念
    二、計算Gamma係數
    三、獨立性檢驗—Z檢驗
  第四節  分類變數的關聯性分析
    一、2×2列聯表的關聯性分析
    二、R×C列聯表的關聯性分析
  第五節  注意事項與常見誤區
第十三章  回歸分析
  第一節  線性回歸
    一、線性回歸的概念
    二、回歸方程的估計
    三、回歸係數的假設檢驗
    四、總體回歸係數β的置信區間
    五、決定係數
    六、因變數條件總體均數的置信區間
    七、因變數個體y值的預測區間
    八、線性回歸分析需注意的問題
    九、線性回歸與線性相關的區別與聯繫
  第二節  多元線性回歸與Logistic回歸
    一、多元線性回歸
    二、Logistic回歸
第十四章  生存分析
  第一節  生存資料的特點和生存分析中的基本概念
    一、生存資料的特點
    二、生存分析中的基本概念
  第二節  生存資料的統計描述
    一、未分組資料的統計描述
    二、分組資料的統計描述
  第三節  生存資料的假設檢驗
  第四節  Cox比例風險回歸概述
    一、Cox比例風險回歸分析的基本原理
    二、Cox回歸分析結果及解釋
第十五章  生物信息分析概述
  第一節  生物信息學的內容

  第二節  基因組的生物信息分析
  第三節  轉錄組的生物信息分析
  第四節  蛋白質的生物信息分析
  第五節  功能與通路的生物信息分析
第十六章  樣本含量估計
  第一節  樣本含量估計的意義及方法
    一、樣本含量估計的意義
    二、樣本含量估計的方法
  第二節  現況研究中的樣本含量估計
    一、樣本含量估計的基本條件
    二、估計總體均數時的樣本含量估計
    三、估計總體率時的樣本含量估計
    四、其他概率抽樣方法的樣本含量估計
  第三節  比較研究中的樣本含量估計
    一、樣本含量估計的基本條件
    二、均數比較的樣本含量估計
    三、率比較的樣本含量估計
    四、生存資料比較的樣本含量估計
  第四節  樣本含量估計的注意事項
    一、正確理解和應用樣本含量估計公式
    二、樣本含量估計的基本參數信息獲得方式
    三、複雜設計或分析情形下的樣本含量估計
    四、樣本含量的調整
    五、樣本含量估計的軟體
第十七章  疾病分佈
  第一節  疾病頻率常用的測量指標
    一、發病頻率測量指標
    二、患病頻率測量指標
    三、死亡與生存頻率測量指標
  第二節  疾病的流行強度
    一、散發
    二、暴發
    三、流行
  第三節  疾病的三間分佈
    一、時間分佈
    二、地區分佈
    三、人群分佈
    四、疾病三間分佈的綜合描述
第十八章  描述性研究
  第一節  概述
    一、定義與特點
    二、設計原理
    三、研究類型
  第二節  病例報告
    一、目的和用途
    二、步驟
    三、局限性
  第三節  病例系列分析
    一、目的和用途
    二、信息收集

    三、優點與局限性
    四、研究實例
  第四節  橫斷面研究
    一、概述
    二、研究類型
    三、調查方法
    四、設計與實施
    五、偏倚及其控制
    六、優點和局限性
    七、研究實例
第十九章  隊列研究
  第一節  概述
    一、基本概念
    二、設計原理
    三、研究類型
    四、特點
    五、用途
  第二節  前瞻性隊列研究的設計與實施
    一、研究實例
    二、設計與實施
  第三節  資料整理與分析
    一、資料整理
    二、率的計算
    三、關聯強度指標
  第四節  隊列研究常見偏倚及其控制
    一、選擇偏倚
    二、信息偏倚
    三、混雜偏倚
  第五節  隊列研究的優點、局限性及應用條件
    一、優點
    二、局限性
    三、應用條件
第二十章  病例對照研究
  第一節  基本原理
  第二節  研究類型
    一、基本類型
    二、衍生的研究類型
  第三節  設計與實施
    一、明確研究目的與選定研究類型
    二、病例與對照的選擇
    三、樣本含量估計
    四、研究因素的確定
    五、資料的收集
    六、資料的整理與分析
  第四節  病例對照研究常見偏倚及其控制
    一、選擇偏倚
    二、信息偏倚
    三、混雜偏倚
  第五節  病例對照研究的優點與局限性
    一、優點

    二、局限性
第二十一章  實驗性研究
  第一節  概述
    一、原理與特點
    二、常見研究類型
    三、實驗性研究的三要素
  第二節  實驗設計的基本原則
    一、對照原則
    二、隨機化原則
    三、盲法原則
    四、重複原則
  第三節  臨床試驗設計
    一、臨床試驗概述
    二、臨床試驗的分期
    三、臨床試驗設計的特殊問題
  第四節  統計分析
    一、統計分析基本內容
    二、臨床試驗有效性評價的主要指標
  第五節  實驗性研究常見偏倚及其控制、優點和局限性
    一、偏倚及其控制
    二、實驗性研究的優點和局限性
第二十二章  預后研究
  第一節  基本概念
    一、預后及預后研究
    二、預后因素
    三、疾病自然史
  第二節  預后研究的設計類型
    一、隊列研究
    二、前瞻性病例系列分析
    三、隨機對照試驗
    四、病例對照研究
  第三節  預后研究常見偏倚及其控制
第二十三章  真實世界研究
  第一節  概述
    一、真實世界研究的背景
    二、真實世界研究的相關定義
  第二節  真實世界研究的設計
    一、研究類型
    二、研究設計的核心要素
  第三節  真實世界證據的應用
    一、為新葯註冊上市提供有效性和安全性證據
    二、為已上市藥物的說明書變更提供證據
    三、為藥物上市后要求或再評價提供證據
    四、為名老中醫經驗方與醫療機構製劑的臨床研發開闢新思路
  第四節  真實世界證據的評價
    一、真實世界證據及其所支持的臨床問題
    二、如何從真實世界數據到真實世界證據
第二十四章  診斷試驗和篩檢試驗
  第一節  診斷試驗和篩檢試驗的基本概念和應用
    一、診斷試驗的概念和應用

    二、篩檢試驗的概念和應用
    三、診斷試驗與篩檢試驗的區別
  第二節  診斷試驗和篩檢試驗的評價
    一、評價的設計與實施
    二、常用的評價指標
  第三節  臨界點
    一、臨界點的意義
    二、臨界點的確定
第二十五章  艾滋病流行病學
  第一節  人類免疫缺陷病毒病原學及致病機理
    一、人類免疫缺陷病毒概述
    二、人類免疫缺陷病毒致病機理
    三、疾病自然史及抗病毒治療
  第二節  艾滋病流行概況及流行過程
    一、艾滋病流行概況
    二、艾滋病流行過程
  第三節  艾滋病預防與控制策略
    一、艾滋病預防與控制策略演變
    二、我國艾滋病預防與控制策略
第二十六章  慢性非傳染性疾病流行病學
  第一節  慢性病概述
    一、慢性病的概念與特點
    二、慢性病的分類
    三、慢性病的自然史
  第二節  慢性病的流行特徵
    一、時間分佈
    二、地區分佈
    三、人群分佈
    四、疾病負擔
  第三節  慢性病的危險因素
    一、慢性病常見危險因素
    二、危險因素的作用模式
  第四節  慢性病預防與控制策略
    一、慢性病的三級預防
    二、慢性病的控制策略
    三、研究方法的創新與發展
第二十七章  流行病學資料的分析與結果解釋
  第一節  流行病學資料的分析原則
    一、流行病學資料的定義
    二、基本分析原則
  第二節  流行病學資料的分析思路
    一、研究對象的選擇及完成情況描述
    二、研究對象的特徵描述
    三、結局事件的描述與估計
    四、暴露與結局的關聯性分析及關聯強度的估計
    五、混雜因素的控制
  第三節  流行病學資料分析結果的圖表表達
    一、統計表
    二、統計圖
  第四節  統計分析結果的解釋

    一、研究質量
    二、統計學方法的選擇
    三、P值的解釋
    四、統計學關聯不等於因果關聯
    五、統計學「定量」結果更需關注和解釋
第二十八章  醫學研究報告規範
  第一節  醫學研究報告規範的概述
    一、醫學研究報告規範的基本概念
    二、醫學研究報告規範的起源與發展
    三、重要醫學研究報告規範的類型
  第二節  常用的醫學研究報告規範
    一、隨機對照試驗的報告規範
    二、觀察性研究的報告規範
    三、診斷準確性研究的報告規範
    四、系統評價的報告規範
    五、其他類型的報告規範
第二十九章  臨床研究資料庫
  第一節  常見公共醫學資料庫
    一、電子病歷類
    二、基因組學類
    三、醫學影像類
    四、數字病理類
    五、可穿戴檢測類
    六、人工智慧數據
  第二節  臨床試驗註冊資料庫
  第三節  隊列資料庫
    一、中國慢性病前瞻性研究隊列
    二、泰州人群健康跟蹤調查
    三、西南區域自然人群隊列
    四、中國手術麻醉隊列
    五、重大創傷隊列
  第四節  資料庫使用基本步驟
  第五節  臨床研究資料庫應用的挑戰與展望
    一、數據質量與標準化差距
    二、隱私監管與數據開放程度不對等
    三、生態協同與制度創新的雙輪驅動
第三十章  研究者發起的臨床研究
  第一節  概述
    一、研究者發起的臨床研究的定義與分類
    二、研究者發起的臨床研究的特點
    三、研究者發起的臨床研究的實施與管理
    四、研究者發起的臨床研究的科研價值
  第二節  研究者發起的臨床研究的發展現狀、面臨的挑戰與未來發展方向
    一、IIT的發展現狀
    二、IIT面臨的挑戰
    三、IIT的未來發展方向
  第三節  臨床流行病學與醫學統計學在研究者發起的臨床研究中的重要作用
    一、研究設計與方法學基礎
    二、質量控制與偏倚控制
    三、數據分析與結果解釋

    四、成果轉化與臨床應用
    五、方法學挑戰與發展趨勢
    六、學科協同與質量提升
    七、教育培訓與能力建設
    八、規範標準與質量評價
    九、倫理考量與患者保護
    十、未來展望與學科發展
附：統計用表
  附表1  隨機數字表
  附表2  標準正態分佈曲線下的面積Φ（Z）值
  附表3  t界值表
  附表4  F界值表
  附表5  q界值表（Newman-Keuls法用）
  附表6-1  Dunnet-t界值表（單側）
  附表6-2  Dunnet-t界值表（雙側）
  附表7  百分率的置信區間
  附表8  Poisson分佈μ的置信區間
  附表9  χ2界值表
  附表10  T界值表（配對比較的符號秩和檢驗用）
  附表11  T界值表（兩樣本比較的秩和檢驗用）
  附表12  H界值表（三樣本比較的秩和檢驗用）
  附表13  M界值表（隨機區組比較的秩和檢驗用）
  附表14  相關係數界值表
  附表15  等級相關係數界值表

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