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中藥製劑檢測技術(供中藥製藥中藥學中藥材生產與加工等專業用第4版全國高職高專院校藥學類與食品藥品類專業十五五規劃教材)

  • 作者：編者:陳宏降//崔海燕|責編:卜琦鑫
  • 出版社：中國醫藥科技
  • ISBN：9787521462029
  • 出版日期：2026/08/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：351
人民幣：RMB 85 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材為高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第五輪教材之一，是按照本套教材編寫要求，堅持崗課融通、課證融通，緊密對接中藥檢驗工國家職業技能標準，根據《中國藥典》2025年版、《中國藥品檢驗標準操作規範》2025年版和國家相關技術指導原則編寫而成。全書共分為8章，內容涵蓋中藥製劑檢測的基本知識、中藥製劑的鑒別技術、中藥製劑的常規檢查技術、中藥製劑的雜質檢查技術、中藥製劑指紋圖譜和特徵圖譜檢測技術、中藥製劑的含量測定技術、中藥典型劑型的理化檢測及其他藥品簡介、中藥製劑質量標準制定與實驗數據管理。同時，本教材為書網融合教材，將紙質教材與電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）有機融合，實現教學資源的多樣化與立體化建設。
    本教材主要供中藥製藥、中藥學、中藥材生產與加工等專業師生教學使用，也可作為相關技術人員培訓教材或參考用書。
作者介紹
編者:陳宏降//崔海燕|責編:卜琦鑫
目錄
第一章  中藥製劑檢測的基本知識
  第一節  概述
    一、中藥製劑檢測的主要任務
    二、中藥製劑檢測的分類
    三、中藥製劑檢測的特點
    四、中藥製劑檢測的發展趨勢
  第二節  藥品標準
    一、國家藥品標準
    二、省級藥品標準
    三、其他藥品標準
    四、主要國外藥典
    五、《中國藥典》（一部）簡介
  第三節  中藥製劑檢測的依據和程序
    一、中藥製劑檢測的依據
    二、中藥製劑檢測的程序
  實訓一  查閱《中國藥典》
  實訓二  參觀藥廠檢驗部門
第二章  中藥製劑的鑒別技術
  第一節  性狀
    一、概述
    二、方法
    三、實例
  第二節  顯微鑒別法
    一、概述
    二、方法
    三、實例
  第三節  化學反應鑒別法
    一、概述
    二、方法
  第四節  紫外-可見分光光度鑒別法
    一、概述
    二、方法
    三、實例
  第五節  色譜鑒別法
    一、薄層色譜鑒別法
    二、氣相色譜鑒別法
    三、高效液相色譜鑒別法
  實訓三  顯微鑒別
  實訓四  薄層色譜鑒別
第三章  中藥製劑的常規檢查技術
  第一節  水分測定法
    一、第二法（烘乾法）
    二、第三法（減壓乾燥法）
    三、第四法（甲苯法）
    四、第五法（氣相色譜法）
  第二節  崩解時限檢查法
    一、吊籃法
    二、燒杯法
    三、崩解籃法
  第三節  重（裝）量差異檢查法

    一、片劑
    二、丸劑
    三、其他劑型
  第四節  相對密度測定法
    一、比重瓶法
    二、韋氏比重秤法
    三、振蕩型密度計法
  第五節  pH值測定法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——血康口服液
  第六節  乙醇量測定法
    一、氣相色譜法
    二、蒸餾法
  第七節  甲醇量檢查法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——國公酒
  第八節  可見異物檢查法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——清開靈注射液
  第九節  生物檢查法
    一、非無菌產品微生物限度檢查
    二、無菌檢查法
  實訓五  水分測定（烘乾法）
  實訓六  崩解時限檢查（吊籃法）
  實訓七  重（裝）量差異檢查
  實訓八  相對密度測定（比重瓶法）
  實訓九  pH值測定（酸度計）
  實訓十  乙醇量測定（氣相色譜法）
第四章  中藥製劑的雜質檢查技術
  第一節  概述
    一、雜質檢查的意義
    二、雜質的來源
    三、雜質的分類
    四、雜質限量
    五、雜質檢查的方法
  第二節  熾灼殘渣檢查法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——三七總皂?
  第三節  灰分測定法
    一、總灰分測定法
    二、酸不溶性灰分測定法
    三、實例——九味羌活丸
  第四節  氯化物檢查法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——紅粉

  第五節  重金屬檢查法
    一、第一法（硫代乙?胺法）
    二、第二法（熾灼后硫代乙?胺法）
    三、第三法（硫化鈉法）
  第六節  砷鹽檢查法
    一、第一法（古蔡氏法）
    二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸銀法）
  第七節  二氧化硫殘留量測定法
    一、第一法（酸鹼滴定法）
    二、第二法（氣相色譜法）
    三、第三法（離子色譜法）
    四、實例——山藥
  第八節  農藥殘留量測定法
    一、第一法有機氯類農藥殘留量測定法（色譜法）
    二、第二法有機磷類農藥殘留量測定法（色譜法）
    三、第三法擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法（色譜法）
    四、第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法
  第九節  真菌毒素測定法
    一、黃曲黴毒素測定法
    二、其他真菌毒素測定法
    三、實例——檳榔
  第十節  特殊雜質檢查法
    一、生物鹼的檢查
    二、土大黃?的檢查
    三、豬去氧膽酸和豬膽的檢查
  實訓十一  氯化物檢查
  實訓十二  重金屬檢查
  實訓十三  砷鹽檢查
第五章  中藥製劑的指紋圖譜和特徵圖譜檢測技術
  第一節  指紋圖譜檢測技術
    一、概述
    二、方法
    三、實例——復方丹參滴丸
  第二節  特徵圖譜檢測技術
    一、概述
    二、方法
    三、實例——抗病毒口服液
第六章  中藥製劑的含量測定技術
  第一節  紫外-可見分光光度法
    一、概述
    二、方法
    三、實例
  第二節  原子吸收分光光度法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——龍牡壯骨顆粒中鈣含量測定
  第三節  高效液相色譜法
    一、概述
    二、方法
    三、實例

  第四節  氣相色譜法
    一、概述
    二、方法
    三、實例——川貝枇杷糖漿中薄荷腦的測定
  第五節  浸出物測定法
    一、水溶性浸出物測定法
    二、醇溶性浸出物測定法
    三、揮發性醚浸出物測定法
  第六節  其他分析法
    一、揮髮油測定法
    二、氮測定法
    三、容量分析法
  實訓十四  含量測定（UV-Vis之對照品比較法）
  實訓十五  含量測定（UV-Vis之標準曲線法）
  實訓十六  含量測定（HPLC之外標法）
  實訓十七  含量測定（GC之內標法）
第七章  中藥典型劑型的理化檢測及其他藥品簡介
  第一節  常用中藥製劑的理化檢測
    一、丸劑
    二、糖漿劑
  第二節  化學藥品理化檢測技術
    一、性狀
    二、鑒別
    三、檢查
    四、含量測定
  實訓十八  牛黃解毒片的理化檢測
第八章  中藥製劑質量標準制定與實驗室數據管理
  第一節  中藥製劑質量標準制定
    一、制定質量標準的目的、意義
    二、質量標準制定的基本原則
    三、中藥製劑質量標準的主要內容
    四、中藥製劑質量標準起草說明
  第二節  分析方法驗證、確認、轉移及實驗室數據管理
    一、分析方法驗證
    二、分析方法確認
    三、分析方法轉移
    四、實驗室數據管理
附錄
  附錄1  常用試液的配製
  附錄2  常用試紙的製備
  附錄3  常用緩衝液的配製
  附錄4  常用指示劑與指示液的配製
  附錄5  常用滴定液的配製及其標定
參考文獻

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