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藥物毒理學(供藥學類臨床醫學及相關專業用第3版全國普通高等醫學院校藥學類專業十五五規劃教材)

作者：編者:顏苗//張玲玲|責編:卜琦鑫
出版社：中國醫藥科技
ISBN：9787521463873

出版日期：2026/08/01
裝幀：平裝
頁數：241

人民幣：RMB 59 元售價：元

內容大鋼

本教材為普通高等醫學院校藥學類專業第三輪教材之一，依據本套教材編寫指導思想與編寫原則，結合藥學類專業培養目標、執業崗位能力要求及課程教學大綱組織編寫。本書共設22章，內容包括藥物毒理學基礎理論、藥物對各系統器官的毒性作用、藥物特殊毒性及作用機制、生物藥物與新型製劑安全性評價、藥物依賴性、臨床藥物毒理學概述等；並設有10個實驗，利於學生鞏固所學知識。同時，本教材為紙網融合型教材，即紙質版配套數字化教學資源，包含PPT、微課視頻、章節配套題庫等，增加教材內容的多樣性，便教易學。
本教材主要供全國普通高等醫藥院校藥學類、臨床醫學及相關專業師生教學使用，也可作為醫藥研發、藥品監管等行業在職技術人員的自學參考用書。

作者介紹

編者:顏苗//張玲玲|責編:卜琦鑫

第一章總論
    一、藥物毒理學的概念
    二、藥物毒理學的研究領域
    三、藥物毒理學的研究方法
    四、藥物毒理學在新葯研究中的應用
    五、藥物毒理學的發展與展望
第二章藥物毒性效應動力學與毒性代謝動力學
  第一節藥物的毒性作用
    一、一般毒性反應
    二、變態反應
    三、致癌作用
    四、生殖毒性和發育毒性
    五、致突變性與遺傳毒性
    六、特異質反應
    七、依賴性
  第二節劑量－效應（反應）關係
    一、藥物的量－效關係
    二、毒性作用參數
  第三節毒性作用的機制
  第四節藥物的體內過程
    一、吸收
    二、分佈
    三、代謝
    四、排泄
  第五節藥物毒代動力學研究
    一、藥物毒代動力學的基本概念
    二、藥物毒代動力學的研究目的
    三、藥物毒代動力學模型和相關參數
    四、藥物毒代動力學研究的實驗設計原則
第三章藥物非臨床安全性評價與GLP實驗室
  第一節藥物非臨床安全性評價的目的和意義
  第二節 GLP實驗室
    一、GLP的概念及實施GLP的目的和意義
    二、GLP的軟體建設
    三、GLP的硬體建設
    四、GLP基本操作過程
    五、我國GLP建議概況
第四章藥物安全藥理學研究
  第一節安全藥理學概述
    一、基本概念
    二、研究目的與意義
  第二節實驗設計原則
    一、基本原則
    二、基本要求
  第三節核心組合試驗
    一、中樞神經系統
    二、心血管系統
    三、呼吸系統
  第四節追加和補充的安全藥理學研究
    一、追加的安全藥理學研究

    二、補充的安全藥理學研究
第五章藥物單次給葯和重複給葯毒性研究
  第一節藥物單次給葯毒性研究
    一、基本概念和研究目的
    二、基本原則
    三、基本內容
    四、藥物單次給葯毒性常用試驗方法
  第二節重複給葯毒性研究
    一、基本概念和研究目的
    二、基本原則
    三、基本內容
第六章藥物刺激性、過敏性和溶血性研究
  第一節刺激性試驗
    一、研究目的與基本內容
    二、皮膚刺激性試驗
    三、皮膚光毒性（光刺激性）試驗
    四、注射給葯部位的刺激性試驗
    五、黏膜刺激性試驗
  第二節過敏性試驗
    一、研究目的與基本內容
    二、全身主動過敏試驗
    三、被動皮膚過敏試驗
    四、主動皮膚過敏試驗
    五、豚鼠最大化試驗和封閉斑貼試驗
    六、皮膚光過敏性試驗
  第三節溶血性試驗
    一、基本概念與研究目的
    二、體外試管法
    三、其他試驗方法
    四、試驗設計中應考慮的問題
第七章藥物遺傳毒性研究
  第一節藥物致突變作用類型
    一、突變的基本概念
    二、藥物致突變作用類型
    三、藥物致突變作用後果
  第二節藥物致突變作用機制
    一、直接作用於DNA
    二、間接增加DNA損傷
    三、干擾有絲分裂
  第三節藥物致突變作用評價
    一、遺傳毒性試驗的評價要求
    二、基因突變檢測方法
    三、染色體畸變檢測方法
    四、DNA損傷檢測方法
第八章藥物致癌性研究
  第一節化學致癌物的分類
    一、遺傳毒性致癌物
    二、非遺傳毒性致癌物
    三、未分類致癌物
  第二節常見具有致癌作用的藥物

    一、激素
    二、解熱鎮痛葯
    三、免疫抑製劑
    四、抗惡性腫瘤葯
    五、其他藥物
  第三節化學致癌作用機制
    一、遺傳毒性致癌機制
    二、非遺傳毒性（表觀遺傳）致癌機制
    三、非突變致癌機制
  第四節藥物致癌作用研究與評價
    一、定量－構效關係分析
    二、細胞惡性轉化試驗
    三、哺乳動物致癌試驗
第九章藥物的生殖毒性和發育毒性
  第一節藥物的生殖毒性作用
    一、藥物對雄性的生殖毒性
    二、藥物對雌性的生殖毒性
  第二節藥物的發育毒性作用
    一、發育毒性的常用術語
    二、藥物致畸作用的毒理學特點
    三、常見藥物的致畸作用
  第三節藥物生殖毒性和發育毒性研究與評價
    一、生育力與早期胚胎髮育毒性試驗
    二、胚胎－胎仔發育毒性試驗
    三、圍產期毒性試驗
第十章藥物對消化系統的毒性作用
  第一節藥物對肝髒的毒性作用
    一、肝臟損傷的生理學與形態學基礎
    二、藥物引起肝損傷的機制
    三、藥物性肝損傷的臨床分型和表現
    四、藥物肝毒性的評價
  第二節藥物對胰腺的毒性作用
    一、藥物對胰腺的損傷及機制
    二、藥物對胰腺毒性的檢查方法
  第三節藥物對消化道的毒性作用
    一、藥物對口、咽、食管的損傷及機制
    二、藥物對胃腸道的損傷及機制
    三、藥物對消化道毒性作用的檢查方法
第十一章藥物對泌尿系統的毒性作用
  第一節泌尿系統的結構與生理基礎
    一、腎髒的組織結構與功能單元
    二、膀胱的結構與功能
    三、腎臟對藥物毒性易感性的生理學基礎
  第二節藥物對泌尿系統毒性的作用機制
    一、直接細胞毒性
    二、血流動力學障礙
    三、免疫與變態反應
    四、代謝異常與結晶形成
    五、多因素協同作用
  第三節藥物對泌尿系統的毒性類型與臨床表現

    一、腎小球損傷
    二、腎小管損傷
    三、間質性腎炎
    四、梗阻性腎病
    五、膀胱損傷
  第四節泌尿系統毒性的檢測與評價
    一、功能學檢測
    二、組織病理學檢查
    三、影像學檢查
    四、人工智慧在藥物腎毒性早期預測中的應用
    五、藥物腎毒性的防治
第十二章藥物對呼吸系統的毒性作用
  第一節呼吸系統的結構與生理基礎
    一、呼吸道的結構與防禦功能
    二、肺的基本功能單位與屏障結構
    三、呼吸系統對藥物毒性的易感性原因
  第二節藥物對呼吸系統毒性的作用機制
    一、直接細胞毒性
    二、免疫與變態反應
    三、藥理效應過強或失衡
    四、代謝活化與藥物蓄積
    五、物理性損傷與沉積
  第三節藥物對呼吸系統的毒性類型與臨床表現
    一、上氣道反應
    二、下氣道反應
    三、肺實質損傷
    四、肺血管損傷
    五、呼吸抑制
    六、胸膜損傷
  第四節呼吸系統毒性的檢測與評價
    一、功能學檢測
    二、影像學檢查
    三、支氣管肺泡灌洗液檢查
    四、組織學與生物標誌物檢測
    五、防治原則
第十三章藥物對神經系統的毒性作用
  第一節神經系統概述
    一、神經系統的結構與功能基礎
    二、神經系統對藥物毒性的易感性
    三、神經毒性的基本類型與臨床表現
  第二節藥物引起神經毒性的機制
    一、神經元損傷機制
    二、軸索與髓鞘損傷機制
    三、神經遞質系統干擾
    四、膠質細胞與神經血管單元功能紊亂
  第三節引起神經毒性的常見藥物
    一、抗腫瘤藥物
    二、抗菌與抗病毒藥物
    三、精神類藥物
    四、麻醉與鎮痛藥物

    五、免疫調節劑
第十四章藥物對內分泌系統的毒性作用
第十五章藥物對心血管系統的毒性作用
第十六章藥物對血液系統的毒性作用
第十七章藥物對免疫系統的毒性作用
第十八章藥物對皮膚的毒性作用
第十九章藥物對眼的毒性作用
第二十章生物藥物與新型製劑安全性評價
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