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藥劑學(供藥學藥品經營與管理食品藥品監督管理藥品質量與安全藥物製劑技術專業用第4版全國高等職業教育藥品類專業第四輪規劃教材)

  • 作者:編者:肖蘭//郝晶晶|責編:胡斌//張緒
  • 出版社:人民衛生
  • ISBN:9787117391627
  • 出版日期:2026/06/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:442
人民幣:RMB 79 元      售價:
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內容大鋼
    本教材緊密對接當前製藥企業的藥品生產與質控崗位需求,以及醫藥公司、醫療機構藥物製劑與藥品經營崗位的實際工作需求,依據現行版《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)、藥物製劑生產職業技能等級標準、藥品生產專業技能大賽的考核要求等,融入執業藥師職業資格考試、衛生專業技術(藥師、葯士)資格考試等考試大綱要求,在第3版教材的基礎上優化教材知識體系,修訂教材內容,全面推行行動導向的教學模式。

作者介紹
編者:肖蘭//郝晶晶|責編:胡斌//張緒

目錄
項目一  探索藥物製劑
  任務一  認識藥物製劑
    一、藥物與劑型
    二、劑型的重要性
    三、劑型的分類
    四、劑型的發展
  任務二  認識藥品標準
    一、藥品標準
    二、《中國藥典》
    三、藥物製劑與藥品標準
    四、國際藥品標準
  任務三  認識藥品生產質量管理
    一、藥品生產管理
    二、《藥品生產質量管理規範》概述
    三、《藥品生產質量管理規範》的主要內容
  任務四  認識藥用輔料、藥包材
    一、藥用輔料
    二、藥包材
  任務五  認識藥劑學
    一、藥劑學的研究內容
    二、藥劑學的任務
  實訓一  查閱《中國藥典》、分析藥包材
項目二  探索製藥公用工程
  任務一  探索藥廠環境要求
    一、藥品生產環境要求
    二、藥品生產空氣潔凈度要求
  任務二  探索空氣凈化系統
    一、空氣凈化流程
    二、氣流組織設計
    三、潔凈空氣監測
  實訓二  調查藥廠潔凈區控制
  任務三  探索水的凈化技術
    一、製藥用水概述
    二、純化水製備技術
    三、注射用水製備技術
  實訓三  製藥用水的製備
項目三  液體製劑的製備與質控
  任務一  認識液體製劑
    一、液體製劑概述
    二、液體製劑的處方組成
    三、表面活性劑
  任務二  低分子溶液劑的製備與質控
    一、藥物的溶解
    二、溶液劑
    三、糖漿劑
    四、芳香水劑
    五、醑劑
    六、甘油劑
  實訓四  低分子溶液劑的製備
  任務三  膠體溶液的製備與質控

    一、高分子溶液劑
    二、溶膠劑
  實訓五  膠體溶液的製備
  任務四  混懸劑的製備與質控
    一、混懸劑概述
    二、混懸劑的處方組成
    三、混懸劑的製備技術
    四、混懸劑的質量評價
  實訓六  混懸劑的製備與質量評價
  任務五  乳劑的製備與質控
    一、乳劑概述
    二、常用乳化劑
    三、乳劑的製備技術
    四、乳劑的穩定性
    五、乳劑的質量評價
  實訓七  乳劑的製備與質量評價
  任務六  認識其他液體製劑
    一、搽劑、塗劑
    二、滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑
    三、洗劑、沖洗劑、灌腸劑
項目四  無菌製劑的製備與質控
  任務一  認識無菌製劑
    一、注射劑概述
    二、注射劑的質量要求
    三、注射劑的處方組成
    四、注射劑的滲透壓調節
  任務二  滅菌技術、無菌操作技術
    一、滅菌技術
    二、無菌操作技術
  任務三  熱原的控制
    一、熱原的性質
    二、熱原污染的途徑
    三、去除熱原的方法
    四、熱原的檢查方法
  任務四  小容量注射劑的製備與質控
    一、小容量注射劑概述
    二、小容量注射劑的製備技術
    三、小容量注射劑的質量評價
  實訓八  小容量注射劑的製備與質量評價
  任務五  大容量注射劑的製備與質控
    一、大容量注射劑概述
    二、大容量注射劑的容器處理
    三、大容量注射劑的製備技術
    四、大容量注射劑生產中存在的問題
    五、大容量注射劑的質量評價
  任務六  注射用無菌粉末的製備與質控
    一、注射用無菌粉末概述
    二、注射用無菌分裝製品的製備與質控
    三、注射用冷凍乾燥製品的製備與質控
    四、注射用無菌粉末的質量評價

  任務七  滴眼劑的製備與質控
    一、眼用液體製劑概述
    二、滴眼劑的處方組成
    三、滴眼劑的製備技術
    四、滴眼劑的質量評價
  實訓九  注射用冷凍乾燥製品的製備
項目五  固體製劑的製備與質控
  任務一  認識固體製劑
    一、固體製劑概述
    二、固體製劑的溶出
    三、固體製劑的粉體
  任務二  散劑的製備與質控
    一、散劑概述
    二、散劑的製備技術
    三、散劑的質量檢查、包裝與貯存
  實訓十  散劑的製備
  任務三  顆粒劑的製備與質控
    一、顆粒劑概述
    二、顆粒劑的製備技術
    三、顆粒劑的質量檢查、包裝與貯存
  實訓十一  顆粒劑的製備與質量評價
  任務四  膠囊劑的製備與質控
    一、膠囊劑概述
    二、膠囊劑的製備技術
    三、膠囊劑的質量檢查、包裝與貯存
  實訓十二  膠囊劑的製備與質量評價
  任務五  片劑的製備與質控
    一、片劑概述
    二、片劑的處方組成
    三、片劑的製備技術
    四、片劑的包衣技術
    五、片劑的質量評價
    六、片劑的包裝與貯存
  實訓十三  片劑的製備與質量評價
  任務六  丸劑的製備與質控
    一、丸劑概述
    二、丸劑的製備技術
    三、滴丸劑的製備技術
    四、丸劑的質量評價
  實訓十四  丸劑的製備與質量評價
  實訓十五  滴丸劑的製備與質量評價
項目六  浸出製劑的製備與質控
  任務一  認識浸出製劑
    一、浸出製劑概述
    二、浸出溶劑與輔助劑
    三、浸出過程分析
    四、影響浸出的因素
  任務二  浸出製劑通用技術
    一、浸出技術
    二、浸出液的分離與純化技術

    三、浸出液的濃縮技術
  任務三  常用浸出製劑的製備與質控
    一、湯劑的製備技術
    二、合劑與口服液的製備技術
    三、酒劑的製備技術
    四、酊劑的製備技術
    五、流浸膏劑的製備技術
    六、浸膏劑的製備技術
    七、煎膏劑的製備技術
    八、浸出製劑的質量控制
  實訓十六  浸出製劑的製備與質量評價
項目七  半固體製劑的製備與質控
  任務一  軟膏劑與乳膏劑的製備與質控
    一、概述
    二、軟膏劑與乳膏劑的處方組成
    三、軟膏劑的製備技術
    四、軟膏劑的質量評價
  實訓十七  軟膏劑與乳膏劑的製備與質量評價
  任務二  凝膠劑的製備與質控
    一、凝膠劑概述
    二、凝膠劑的處方組成
    三、凝膠劑的製備技術
    四、凝膠劑的質量評價
  任務三  眼用半固體製劑的製備與質控
    一、眼用半固體製劑概述
    二、眼膏劑的製備技術
    三、眼膏劑的質量評價
  任務四  貼膏劑的製備與質控
    一、貼膏劑概述
    二、貼膏劑的處方組成
    三、貼膏劑的製備技術
    四、貼膏劑的質量評價
項目八  其他製劑的製備與質控
  任務一  栓劑的製備與質控
    一、栓劑概述
    二、栓劑的處方組成
    三、栓劑的製備
    四、栓劑的質量檢查、包裝與貯存
  實訓十八  栓劑的製備與質量評價
  任務二  氣霧劑的製備與質控
    一、氣霧劑概述
    二、氣霧劑的處方組成
    三、氣霧劑的製備技術
    四、氣霧劑的質量評價
  任務三  噴霧劑的製備與質控
    一、噴霧劑概述
    二、噴霧劑的處方組成
    三、噴霧劑的製備技術
    四、噴霧劑的質量評價
  任務四  粉霧劑的製備與質控

    一、粉霧劑概述
    二、粉霧劑的處方組成
    三、粉霧劑的製備技術
    四、粉霧劑的質量評價
  任務五  膜劑的製備與質控
    一、膜劑概述
    二、膜劑的處方組成
    三、膜劑的製備技術
    四、膜劑的質量評價
  任務六  塗膜劑的製備與質控
    一、塗膜劑概述
    二、塗膜劑的處方組成
    三、塗膜劑的製備技術
    四、塗膜劑的質量評價
  實訓十九  膜劑的製備與質量評價
項目九  藥物新劑型與製劑新技術
  任務一  固體分散技術
    一、固體分散技術概述
    二、固體分散體的載體材料
    三、固體分散體的製備方法
    四、固體分散體的驗證
  實訓二十  布洛芬固體分散體的製備與驗證
  任務二  包合技術
    一、概述
    二、包合物材料的選擇
    三、包合物的製備方法
    四、包合物的驗證
  任務三  微囊、微球的製備技術
    一、概述
    二、微囊、微球的載體材料
    三、微囊、微球的製備
    四、微囊、微球的質量評價
  任務四  脂質體的製備技術
    一、脂質體概述
    二、脂質體的組成
    三、脂質體的製備
    四、脂質體的質量評價
  實訓二十一  氟尿嘧啶脂質體的製備與質量評價
  任務五  納米製劑的製備技術
    一、納米製劑概述
    二、納米製劑的組成
    三、納米製劑的製備
    四、納米製劑的質量評價
  任務六  認識經皮吸收製劑
    一、經皮吸收製劑概述
    二、經皮吸收製劑的吸收
    三、經皮吸收製劑的組成
    四、經皮吸收製劑的質量評價
    五、貼劑
  任務七  認識靶向製劑

    一、靶向製劑概述
    二、被動靶向製劑
    三、主動靶向製劑
    四、物理化學靶向製劑
  任務八  認識緩釋、控釋、遲釋製劑
    一、緩釋、控釋、遲釋製劑概述
    二、緩控釋製劑的釋葯原理
    三、緩控釋製劑的類型
    四、緩控釋製劑的質量評價
  任務九  認識生物技術藥物製劑
    一、生物技術藥物概述
    二、蛋白多?類藥物的結構、性質與穩定化
    三、蛋白多?類藥物新型給葯系統
    四、蛋白多?類藥物製劑的質量控制
項目十  藥物製劑的有效性與穩定性
  任務一  認識生物藥劑學
    一、生物藥劑學概述
    二、藥物的吸收與藥物效應
    三、藥物分佈與藥物效應
    四、藥物的代謝與藥物效應
    五、藥物的排泄與藥物效應
    六、生物利用度與生物等效性
  任務二  認識藥物製劑的穩定性
    一、概述
    二、影響藥物製劑穩定性的因素
    三、藥物製劑穩定性試驗方法
  任務三  藥物製劑穩定技術
    一、提高藥物製劑物理穩定性的方法
    二、提高藥物製劑化學穩定性的方法
  任務四  藥物製劑的配伍變化
    一、藥物製劑配伍變化的影響
    二、藥物製劑配伍變化的處理
  實訓二十二  藥物製劑配伍變化
參考文獻
目標檢測參考答案
課程標準

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