藥物安全性評價研究策略與實踐(精)

作者：編者:彭雙清|責編:張藝璇//劉天然
出版社：科學
ISBN：9787030855626

出版日期：2026/06/01
裝幀：精裝
頁數：481

人民幣：RMB 158 元售價：元

內容大鋼

《藥物安全性評價研究策略與實踐》立足我國創新藥物研發與監管的國際化背景，系統構建了藥物安全性評價的全流程策略與實踐體系。全書共37章，以試驗技術與藥物類型為雙主線，系統闡述重複給葯毒性、遺傳毒性、生殖與發育毒性及致癌性等核心毒性試驗的關鍵技術要點與數據解讀原則，並深入解析核酸類藥物、細胞與基因治療產品等新型治療手段的特殊評價策略與監管考量。內容全面覆蓋藥物毒理學、葯代動力學、安全藥理學、毒性病理學等專業技術領域，同時涵蓋兒科用藥、吸入製劑、納米藥物等特殊研發場景的評價路徑。

作者介紹

編者:彭雙清|責編:張藝璇//劉天然
彭雙清，博士，軍事醫學科學院研究員（教授）、博士研究生導師，美迪西生物醫藥首席科學家。曾任國家北京藥物安全評價研究中心主任、軍事醫學科學院疾病預防控制所毒理學評價研究中心主任。中國毒理學會第六屆、第七屆副理事長，毒理學替代法與轉化毒理學專業委員會第一屆、第二屆主任委員，中國環境誘變劑學會副理事長。長期從事藥物安全、食品安全與環境安全研究，主要研究方向包括毒理組學、毒性作用機制與安全性風險評估。承擔國家藥物安全評價技術平台建設，主持組建兩個藥物安全評價研究中心（符合國家GLP規範），負責國家973計劃、863項目及國家「重大新葯創製」等科研項目40余項。發表科研論文300余篇（SCI收錄100余篇），主編或參編專著14部，獲國家、軍隊科學技術進步獎12項。享受國務院政府特殊津貼、軍隊傑出人才崗位津貼，獲中國科學技術協會「全國優秀科技工作者」、中國毒理學傑出貢獻獎等榮譽。培養碩士、博士及博士后90余名。組織並主持8次毒性測試替代方法與轉化毒理學（國際）學術研討會。曾任國家食品藥品監督管理局新葯審評專家、醫療器械審評委員、國家環境保護部新化學品評審專家及Environmental Toxicology and Pharmacology副主編等職務。

第1章  新葯研發概覽
  1  新葯研發的概念、目的及意義
    1.1  概念與本質
    1.2  根本目的
    1.3  時代意義
  2  藥物研發的基本流程
    2.1  階段性特徵
    2.2  各階段關聯性
    2.3  技術驅動影響
  3  藥物發現階段
    3.1  靶點識別與驗證
    3.2  先導化合物發現
    3.3  分子優化與成藥性評估
    3.4  早期安全性篩查
  4  臨床前研究階段
    4.1  藥學研究
    4.2  藥理學研究
    4.3  毒理學研究
    4.4  安全性評價重點
  5  臨床試驗階段
    5.1  Ⅰ期臨床試驗
    5.2  Ⅱ期臨床試驗
    5.3  Ⅲ期臨床試驗
  6  上市后監測階段
    6.1  持續監測的必要性
    6.2  監測方法與手段
    6.3  風險管理措施
  7  研發階段的整體關聯性
第2章  藥物安全性評價總論
  1  概述
  2  評價程序與內容
    2.1  安全性評價的階段性策略
    2.2  藥物發現毒理學
    2.3  法規毒理學研究
    2.4  研究內容及技術要求
  3  規範與技術要求
    3.1  藥物非臨床研究質量管理規範（GLP）
    3.2  技術指導原則
  4  關鍵技術與發展趨勢
    4.1  藥物毒性測試新策略
    4.2  關鍵技術與替代模型
    4.3  發展趨勢
第3章  受試物製劑分析
  1  概述
    1.1  概念和目的
    1.2  適用範圍
  2  相關法規和指導原則
  3  製劑配製方法和分析方法
    3.1  製劑配製方法的建立
    3.2  製劑分析方法的建立

    3.3  製劑分析方法的驗證
  4  受試物的製劑配製
    4.1  基本條件要求
    4.2  安全防護
    4.3  操作和分裝
  5  製劑樣品分析
    5.1  分析頻率
    5.2  取樣方法和分析內容
    5.3  分析結果合格標準
    5.4  分析方案和報告
    5.5  不需要進行製劑分析的情況
  6  製劑配製和分析的合規性要求
第4章  生物分析
  1  概述
  2  指導原則與法規要求
  3  分析方法的建立
    3.1  方法選擇策略
    3.2  樣品前處理技術
    3.3  儀器條件優化
    3.4  內標選擇與基質效應應對
  4  分析方法的驗證
    4.1  驗證內容與接受標準
    4.2  選擇性、特異性與基質效應
    4.3  準確度、精密度與穩定性
    4.4  校準曲線與定量範圍
  5  研究樣品分析的質量控制
    5.1  分析批設計與接受標準
    5.2  已測樣品再分析
第5章  葯代動力學
  1  概述
  2  指導原則框架與監管考量
  3  研究內容與階段化策略
    3.1  藥物發現與先導化合物優化階段
    3.2  候選化合物確定與IND  申報準備階段
    3.3  臨床開發階段
  4  關鍵科學問題與方法學考量
    4.1  動物種屬的選擇
    4.2  劑量設計
    4.3  生物樣品分析
    4.4  體外藥物相互作用
  5  數據整合、綜合評估與報告
    5.1  數據的系統整合與關聯分析
    5.2  藥物相互作用風險的全面評估
    5.3  支持首次人體臨床試驗設計的建議
    5.4  報告的質量與清晰度
第6章  遺傳毒性評價
  1  概述
  2  指導原則
  3  研究內容（標準試驗組合）
    3.1  基本原理

    3.2  動物種屬/模型選擇
    3.3  劑量探索與設計
    3.4  載體與基因編輯相關安全性
  4  研究內容與策略
    4.1  概念驗證與藥效學
    4.2  葯代動力學與生物分佈
    4.3  安全性藥理學
    4.4  毒性研究
    4.5  免疫原性與免疫毒性
    4.6  致瘤性/成瘤性
    4.7  生殖發育毒性、遺傳毒性
    4.8  其他專項研究
  5  小結
第29章  基因治療產品
  1  概述
    1.1  基因治療
    1.2  基因治療產品
    1.3  研發現狀
  2  指導原則
  3  基本原則與關注要點
    3.1  基本原則
    3.2  常規關注要點
    3.3  特殊關注要點
  4  研究內容
    4.1  一般毒理學
    4.2  免疫原性和免疫毒性評價
    4.3  葯代動力學
    4.4  安全藥理學研究
    4.5  遺傳毒性和致癌性試驗
    4.6  生殖毒性試驗
    4.7  製劑安全性研究
  5  案例解析
    5.1  背景介紹
    5.2  研究內容
    5.3  試驗結果
    5.4  評審結果
    5.5  關於試驗設計的思考
第30章  疫苗
  1  概述
    1.1  定義
    1.2  疫苗的分類
    1.3  疫苗安全性評價的目的及意義
  2  指導原則與註冊要求
  3  評價策略及關注要點
    3.1  非臨床安全性評價目的
    3.2  疫苗主要安全性擔憂
    3.3  評價的一般策略和關注要點
  4  主要研究內容
    4.1  急性毒性試驗/單次給葯毒性試驗
    4.2  重複給葯毒性試驗

    4.3  安全藥理學試驗
    4.4  生殖與發育毒性試驗
    4.5  遺傳毒性試驗
    4.6  致癌性試驗
    4.7  局部耐受性試驗
    4.8  免疫原性/免疫毒性評估
    4.9  葯代動力學/毒代動力學研究
    4.10  佐劑的安全性評價
    4.11  其他特殊考慮
第31章  納米藥物
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價關注要點
  xviii  藥物安全性評價研究策略與實踐
    3.1  試驗系統的選擇
    3.2  受試物
    3.3  試驗設計要求
  4  研究內容
    4.1  免疫原性和免疫毒性
    4.2  神經系統毒性
    4.3  遺傳毒性
    4.4  致癌性
    4.5  生殖毒性
    4.6  製劑安全性
    4.7  毒代動力學
  5  不同給葯途徑的關注點
    5.1  靜脈給葯
    5.2  經皮給葯
    5.3  皮下給葯
    5.4  鼻腔給葯
    5.5  吸入給葯
    5.6  口服給葯
  6  不同申報類型的研究要求
    6.1  創新葯
    6.2  改良型新葯
    6.3  仿製葯
  7  案例介紹
    7.1  注射用紫杉醇納米粒
    7.2  硫酸阿米卡星脂質體吸入混懸液
    7.3  曲安奈德緩釋注射混懸液
第32章  藥物雜質
  1  概述
  2  雜質的來源與分類
    2.1  雜質來源
    2.2  雜質分類
  3  指導原則
    3.1  國際指導原則
    3.2  國內指導原則
  4  雜質的報告、鑒定與界定
    4.1  雜質限度

    4.2  雜質的鑒定
    4.3  雜質的界定
  5  雜質的風險評估與控制
    5.1  雜質風險評估程序
    5.2  遺傳毒性雜質
    5.3  雜質控制策略
    5.4  特殊雜質風險評估與控制
第33章  藥物代謝產物
  1  概述
  2  研究的必要性分析
    2.1  基本概念與毒理學意義
    2.2  代謝種屬差異
    2.3  現代分析技術的支持
  3  核心概念與指導原則
    3.1  核心定義與共識
    3.2  指導原則框架與監管要求
  4  評價策略與決策路徑
    4.1  策略一：利用動物自然暴露評價
    4.2  策略二：合成代謝產物直接給葯評價
    4.3  標準化決策流程
  5  研究設計與實施考慮要點
    5.1  一般毒性試驗
    5.2  遺傳毒性試驗
    5.3  生殖與發育毒性試驗
    5.4  致癌性試驗
  6  數據整合與風險轉化
    6.1  數據的綜合管理
    6.2  暴露-反應關係分析
    6.3  綜合風險評價報告
    6.4  臨床決策支持
第34章  聯合用藥
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價關注要點
    3.1  聯合用藥的合理性
    3.2  基於開發階段的分類評價策略
    3.3  腫瘤與非腫瘤適應證評價策略
    3.4  關鍵技術考量
  4  研究內容與方案設計
    4.1  藥效學相互作用
    4.2  葯代動力學相互作用
    4.3  重複給葯毒性試驗
    4.4  抗腫瘤藥物聯合用藥
  5  總結與展望
第35章  改良型新葯
  1  概述
  2  指導原則
  3  基本原則與關注要點
    3.1  橋接策略與數據充分性評估
    3.2  動物種屬選擇的科學決策

    3.3  輔料與新組合的風險評估
  4  研究內容
    4.1  藥理學研究
    4.2  葯代動力學研究
    4.3  毒理學研究
  5  總結與展望
第36章  體外替代方法
  1  概述
  2  核心價值與發展目標
    2.1  主要技術優勢
    2.2  分層級的應用目標
  3  國際公認的體外方法體系
    3.1  局部毒性評價
    3.2  系統毒性評價
  4  新型體外模型與技術的應用
    4.1  模型構建的三重維度
    4.2  關鍵新型技術及其應用範式
    4.3  當前定位與挑戰
  5  體外替代方法的驗證與接受
    5.1  嚴格的科學驗證程序
    5.2  多層次的法規採納
    5.3  研發應用策略與挑戰
  6  總結與展望
第37章  安全性評價新範式
  1  概述
  2  範式變革的驅動力量
    2.1  科學認知的深化
    2.2  社會倫理與效率訴求
    2.3  法規政策突破
    2.4  技術融合賦能
  3  新範式的核心原理與框架
    3.1  核心理念轉變
    3.2  技術框架構成
  4  新途徑方法的融合與進展
    4.1  器官晶元技術
    4.2  幹細胞與類器官
    4.3  人工智慧整合
    4.4  新工作流程
  5  監管科學進展與實施路徑
    5.1  全球戰略協同
    5.2  監管採納框架
    5.3  實施策略
    5.4  監管文化的變革
  6  前景展望與挑戰
    6.1  範式變革的深遠影響
    6.2  主要挑戰
    6.3  總結與戰略展望

    3.2  標準試驗組合的兩種選擇
    3.3  標準試驗組合的調整
    3.4  其他需要說明的問題
  4  試驗方案及關注要點
    4.1  體外試驗
    4.2  體內試驗
  5  結果評價及追加試驗策略
    5.1  生物學相關性評價
    5.2  體外試驗結果評價
    5.3  體內試驗結果評價
    5.4  陽性結果的追加研究策略
    5.5  與致癌性相關的遺傳毒性試驗追加
第7章  急性毒性與探索性試驗
  1  概述
    1.1  目的與意義
    1.2  研究理念的變化
  2  指導原則
  3  一般原則與關注要點
    3.1  具體問題具體分析
    3.2  試驗方法與應用場景
    3.3  劑量設置的策略
    3.4  擴展的急性毒性試驗與應用場景
  4  研究內容與技術要求
    4.1  受試物
    4.2  實驗系統
    4.3  劑量設計與給葯
    4.4  檢測指標與觀察
  5  試驗程序
    5.1  整體策略規劃
    5.2  方案設計核心要素
  6  數據、報告與結果評價
    6.1  數據整理與統計分析
    6.2  結果評價與綜合解讀
    6.3  試驗報告
第8章  重複給葯毒性試驗
  1  概述
  2  指導原則
  3  試驗方法
    3.1  受試物
    3.2  實驗系統
    3.3  試驗程序
  4  數據、報告與結果評價
    4.1  數據整理與統計分析
    4.2  結果評價與綜合解讀
    4.3  試驗報告
第9章  毒代動力學
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價關注要點
    3.1  檢測參數與指標

    3.2  靶部位暴露量分析
    3.3  代謝產物的分析檢測
    3.4  GLP  的遵循
    3.5  可能的生物標誌物檢測
  4  研究內容
    4.1  受試物
    4.2  實驗系統
    4.3  劑量選擇
    4.4  樣品採集
    4.5  生物樣品的分析方法
    4.6  生物樣品分析方法的驗證
    4.7  毒代動力學參數
  5  數據統計與評價
  6  試驗方案與報告
    6.1  試驗方案內容
    6.2  分析方法驗證報告及再驗證報告
    6.3  總結報告
  7  在不同毒性試驗中的應用
    7.1  急性毒性試驗
    7.2  重複給葯毒性試驗
    7.3  生殖毒性試驗
    7.4  致癌性試驗
  8  小結
第10章  安全藥理學
  1  概述
  2  指導原則
    2.1  ICH  指導原則
    2.2  我國指導原則
  3  試驗設計
    3.1  基本原則
    3.2  基本要求
  4  研究內容
    4.1  中樞神經系統
    4.2  心血管系統
    4.3  呼吸系統
    4.4  其他系統
  5  數據與報告
    5.1  數據分析
    5.2  總結報告
第11章  生殖與發育毒性
  1  概述
  2  指導原則
  3  一般考慮要點
    3.1  目標患者人群的考慮
    3.2  藥理學方面的考慮
    3.3  毒性方面的考慮
    3.4  時間方面的考慮
    3.5  毒代動力學
    3.6  生殖風險靶標影響
    3.7  其他

  4  研究內容
    4.1  生育力與早期胚胎髮育（FEED）
    4.2  胚胎-胎仔發育（EFD）
    4.3  圍產期發育（PPND）
  5  實驗設計與程序
    5.1  實驗系統選擇
    5.2  劑量選擇
    5.3  給葯途徑與方案
    5.4  體內試驗設計
    5.5  組合試驗設計
    5.6  替代試驗
  6  數據報告與統計
    6.1  數據報告
    6.2  統計學
    6.3  風險評估原則
第12章  免疫毒性評價
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價策略與總體流程
  4  常規毒性研究的免疫毒性篩選
    4.1  血液學與臨床生化評價
    4.2  病理學評價
    4.3  數據綜合解讀與應激鑒別
  5  證據權重分析與附加免疫毒性研究
    5.1  觸發因素分析
    5.2  證據權重的綜合研判方法
  6  附加免疫毒性研究
    6.1  研究設計的一般考慮
    6.2  免疫功能試驗方法
    6.3  附加研究結果的評價與意義
  7  毒性評價的整合與應用
    7.1  時間安排
    7.2  數據外推與臨床風險考量
    7.3  對風險控制計劃的貢獻
第13章  過敏性試驗
  1  概述
  2  指導原則
  3  研究內容
    3.1  Ⅰ型過敏反應
    3.2  Ⅳ型過敏反應
    3.3  類過敏反應
第14章  刺激性試驗
  1  概述
    1.1  目的與意義
    1.2  相關概念與定義
  2  指導原則
    2.1  國際技術指導原則
    2.2  國內技術指導原則
  3  基本原則與評價關注要點
    3.1  基於3R  與整合原則的試驗策略

    3.2  試驗設計的核心要素
    3.3  動物模型的選擇依據
    3.4  受試物及試驗設計的關鍵考量
    3.5  觀察與終點指標的優化
  4  研究內容與試驗程序
    4.1  皮膚刺激性試驗
    4.2  注射給葯部位刺激性試驗
  x  藥物安全性評價研究策略與實踐
    4.3  眼刺激性試驗
    4.4  其他黏膜刺激性試驗
  5  數據與報告
    5.1  數據管理與完整性
    5.2  統計分析方法
    5.3  結果綜合評價
    5.4  試驗報告
第15章  光安全性評價
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價策略與關注要點
    3.1  評價策略
    3.2  關注要點
  4  主要研究方法
    4.1  光毒性（光刺激性）試驗
    4.2  體外3T3  細胞中性紅攝取光毒性試驗
    4.3  光毒性評價的人體皮膚重建模型
    4.4  活性氧檢測
    4.5  光變態反應性（光敏性）試驗
    4.6  光-局部淋巴結試驗
第16章  致癌性評價
  1  概述
  2  指導原則
  3  研究內容及策略
    3.1  研究的必要性分析
    3.2  核心研究內容
    3.3  證據權重（WoE）評估
    3.4  機制研究
  4  試驗方案及流程
    4.1  受試物準備
    4.2  試驗體系
    4.3  試驗方案的整體設計
    4.4  試驗劑量的選擇與分組
    4.5  給葯程序
    4.6  檢測指標
  5  數據及報告
    5.1  數據管理與整理
    5.2  統計分析
    5.3  結果評價與解釋
    5.4  人體相關性分析與風險評估
第17章  藥物依賴性評價
  1  概述

  2  指導原則
  3  研究內容
    3.1  依賴性潛力評價分層策略
    3.2  依賴性潛力早期評估
    3.3  動物依賴性行為學試驗
  4  試驗方法
    4.1  軀體依賴試驗
    4.2  精神依賴試驗
第18章  免疫原性評價
  1  概述
  2  指導原則
  3  研究內容
    3.1  抗藥抗體的檢測與表徵
    3.2  細胞免疫反應的評價
    3.3  特殊情形的考量
  4  試驗方法
    4.1  方法學設計與開發
    4.2  方法學驗證
  5  數據與報告
    5.1  數據整理與統計分析
    5.2  結果評價與報告撰寫
第19章  臨床病理學
  1  概述
  2  指導原則
  3  主要研究內容與毒理學意義
    3.1  血液學分析
    3.2  臨床生物化學分析
    3.3  尿液分析
    3.4  其他生物標誌物與特殊檢測
    3.5  樣品質量管理與質量控制
  4  數據分析、證據整合與毒理學評價
    4.1  數據分析的原則與策略
    4.2  證據整合
    4.3  綜合評價與報告
  xii  藥物安全性評價研究策略與實踐
  5  實驗室參考區間的建立與管理
    5.1  參考區間建立的必要性及標準流程
    5.2  參考區間的持續管理與應用
第20章  組織病理學
  1  概述
  2  指導原則
  3  檢查程序與技術要求
    3.1  大體解剖
    3.2  組織處理與切片製作
    3.3  顯微鏡檢查與病理診斷
  4  常見毒性病變與自發性病變解析
    4.1  肝臟
    4.2  腎臟
    4.3  心臟
    4.4  消化系統

    4.5  免疫與造血系統
    4.6  內分泌系統
    4.7  神經系統
    4.8  生殖系統
  5  病理學數據的整合與解讀
    5.1  有害作用的判別
    5.2  多維度證據整合與綜合判斷
    5.3  NOAEL  的確定與報告表述
    5.4  病理學報告的結構與撰寫
    5.5  現代挑戰與數據解讀的演進
  6  特殊技術與未來展望
    6.1  輔助診斷技術的應用
    6.2  發展趨勢與展望
第21章  生物技術藥物
  1  概述
  2  指導原則
    2.1  ICHS6（R1）及其協同體系
    2.2  我國的相關指導原則
    2.3  指導原則的應用與整合策略
  3  評價關注要點與基本原則
    3.1  受試物
    3.2  動物種屬選擇
    3.3  給藥方案與劑量設計
  4  研究內容與關鍵技術要點
    4.1  藥效學
    4.2  葯代動力學與毒代動力學
    4.3  組織交叉反應
    4.4  安全藥理學
    4.5  單次給葯毒性試驗
    4.6  重複給葯毒性試驗
    4.7  免疫毒性評價
    4.8  免疫原性評價
    4.9  遺傳毒性試驗
    4.10  生殖與發育毒性試驗
    4.11  致癌性試驗
    4.12  其他研究
  5  總結與展望
第22章  吸入藥物
  1  概述
  2  指導原則
  3  基本原則與評價關注要點
  4  試驗方法
    4.1  受試物準備和分析
    4.2  實驗系統
  5  試驗程序
    5.1  試驗設計
    5.2  給葯程序
    5.3  檢測指標
  6  數據與報告
    6.1  數據整理

    6.2  統計分析
    6.3  總結報告
第23章  眼科藥物
  1  概述
  2  指導原則
  3  眼的結構與功能
    3.1  眼解剖結構
    3.2  眼屏障系統
  4  非臨床評價關注點
    4.1  常見局部給葯途徑
    4.2  藥物代謝特點
    4.3  眼免疫學
    4.4  大分子藥物的葯代動力學
  5  關鍵實驗技術
    5.1  眼科檢查
    5.2  組織病理學技術
  6  研究內容
    6.1  一般考慮
    6.2  藥物製劑及質量研究
    6.3  藥理學研究
    6.4  葯代動力學研究
    6.5  毒理學研究
  7  案例介紹
第24章  兒科用藥
  1  概述
  2  指導原則
  3  研究內容總體考慮
    3.1  幼齡動物研究的必要性
    3.2  試驗設計總體考慮
    3.3  先用於兒科/兒科專用藥物開發的考慮
  4  實驗方法與程序
    4.1  實驗系統
    4.2  動物分組
    4.3  劑量設置
    4.4  給藥方法
    4.5  終點指標
  5  數據與報告
    5.1  數據整理
    5.2  統計分析
    5.3  結果評價
    5.4  試驗報告
第25章  寡核?酸藥物
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價關注要點
    3.1  DMPK
    3.2  毒理學
  4  研究內容
    4.1  一般原則
    4.2  DMPK

    4.3  安全藥理學
    4.4  一般毒理學
    4.5  遺傳毒性
    4.6  發育和生殖毒性
    4.7  致癌性
    4.8  局部毒性
  5  案例介紹
第26章  抗體偶聯藥物
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價關注要點
    3.1  動物種屬選擇
    3.2  葯代動力學與毒代動力學
    3.3  毒性來源剖析
    3.4  免疫原性
  4  研究內容與方案設計
    4.1  藥理學研究
    4.2  葯代動力學研究
    4.3  單次給葯毒性試驗
    4.4  重複給葯毒性試驗
    4.5  遺傳毒性試驗
    4.6  生殖與發育毒性試驗
    4.7  致癌性試驗
    4.8  其他專項研究
  5  案例分析
第27章  細胞治療產品
  1  概述
  2  指導原則
  3  評價關注要點
    3.1  受試物的要求
    3.2  受試物分析
    3.3  動物模型的選擇
    3.4  給葯途徑
    3.5  藥效學研究
    3.6  葯代動力學/生物分佈研究
    3.7  免疫原性研究
    3.8  插入突變研究
    3.9  成瘤性/致瘤性研究
  4  研究內容
    4.1  急性毒性研究
    4.2  長期毒性研究
    4.3  生物分佈/葯代動力學研究
    4.4  成瘤性研究
    4.5  致瘤性研究
    4.6  其他
第28章  CAR-T  細胞產品
  1  概述
  2  指導原則
  3  關注要點與基本原則
    3.1  受試物

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

藥物安全性評價研究策略與實踐(精)