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神經系統疾病臨床試驗方法(精)

  • 作者：編者:王擁軍//谷鴻秋|責編:沈紅芬//許紅霞
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030858900
  • 出版日期：2026/06/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：259
人民幣：RMB 118 元      售價：元
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內容大鋼
    本書從真實的神經系統疾病臨床試驗出發，以案例為經、以方法為緯，將二者緊密編織，希望在神經科醫生與統計學者間架起一座真正意義上的方法論橋樑。全書共十五章：第一章以歷史視角梳理神經系統疾病臨床試驗的發展脈絡；第二章聚焦于臨床試驗研究設計的通用框架；第三章介紹效應估計的概念及其統計模型；第四至七章圍繞優效性、非劣效、等效性和析因設計四類經典框架展開，每類框架均配有神經系統疾病領域的典型案例；從第八章起，進入複雜設計與新興方法的領域，包括多臂臨床試驗、基於註冊/登記的隨機對照試驗、N-of-1試驗、平台試驗、適應性設計臨床試驗、整群隨機對照試驗、醫療器械臨床試驗，直至第十五章的虛擬臨床試驗。
    本書可供神經系統疾病臨床試驗的主要研究者、統計分析人員，以及臨床研究方法學的學習者與實踐者參考。
作者介紹
編者:王擁軍//谷鴻秋|責編:沈紅芬//許紅霞
目錄
第一章  神經系統疾病臨床試驗概論
  第一節  神經系統疾病臨床試驗的發展歷史與里程碑
  第二節  神經系統疾病臨床試驗的現狀
  第三節  神經系統疾病常用臨床試驗設計
第二章  臨床試驗研究設計P2ICOS3框架
  第一節  臨床試驗的研究質量
  第二節  臨床試驗研究設計框架
  第三節  P2ICOS3框架的研究設計概覽
第三章  臨床試驗的效應估計及統計模型
  第一節  效應估計的基本概念
  第二節  統計分析的原則
  第三節  效應估計的常用統計模型
  第四節  敏感性分析
第四章  優效性臨床試驗
  第一節  優效性臨床試驗簡介
  第二節  CHANCE-2研究設計
  第三節  CHANCE-2研究主要結果
  第四節  CHANCE-2研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第五章  非劣效臨床試驗
  第一節  非劣效臨床試驗簡介
  第二節  RAISE研究設計
  第三節  RAISE研究主要結果
  第四節  RAISE研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第六章  等效性臨床試驗
  第一節  等效性臨床試驗簡介
  第二節  GAS研究設計
  第三節  GAS研究主要結果
  第四節  GAS研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第七章  析因設計臨床試驗
  第一節  析因設計臨床試驗簡介
  第二節  INSPIRES研究設計
  第三節  INSPIRES研究抗血小板治療臂主要研究結果
  第四節  INSPIRES研究他汀類藥物治療臂主要研究結果
  第五節  INSPIRES研究方法學解讀
  第六節  方法學小結與實踐建議
第八章  多臂臨床試驗
  第一節  多臂臨床試驗簡介
  第二節  DELIVER研究設計
  第三節  DELIVER研究主要結果
  第四節  DELIVER研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第九章  基於註冊/登記的隨機對照試驗
  第一節  基於註冊/登記的隨機對照試驗簡介
  第二節  IMPROVE研究設計
  第三節  IMPROVE研究主要結果
  第四節  IMPROVE研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議

第十章  N-of-1試驗
  第一節  N-of-1試驗簡介
  第二節  StatinWISE研究設計
  第三節  StatinWISE研究主要結果
  第四節  StatinWISE研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第十一章  平台試驗
  第一節  平台試驗簡介
  第二節  HEALEY ALS平台試驗
  第三節  ACT-GLOBAL平台試驗
  第四節  HEALEY ALS治療方案D主要研究結果
  第五節  平台試驗方法學解讀
  第六節  方法學小結與實踐建議
第十二章  適應性設計臨床試驗
  第一節  適應性設計臨床試驗簡介
  第二節  ESETT研究設計
  第三節  ESETT研究主要結果
  第四節  ESETT研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第十三章  整群隨機對照試驗
  第一節  整群隨機對照試驗簡介
  第二節  GOLDEN BRIDGE-Ⅱ研究設計
  第三節  GOLDEN BRIDGE-Ⅱ研究主要結果
  第四節  GOLDEN BRIDGE-Ⅱ研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第十四章  醫療器械臨床試驗
  第一節  醫療器械臨床試驗簡介
  第二節  TIGER研究設計
  第三節  TIGER研究主要結果
  第四節  TIGER研究方法學解讀
  第五節  方法學小結與實踐建議
第十五章  虛擬臨床試驗
  第一節  虛擬臨床試驗簡介
  第二節  INSIST平台設計
  第三節  INSIST平台主要研究結果
  第四節  虛擬臨床試驗的挑戰及未來方向
縮略詞表

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