幫助中心 | 我的帳號 | 關於我們
進階搜尋
car

同類熱銷排行榜

最近瀏覽的商品

新葯發現與開發(第3版)

  • 作者：編者:陳小平|責編:劉軍//陳思逸//李悅
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122505224
  • 出版日期：2026/07/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：362
人民幣：RMB 98 元      售價：元
放入購物車
加入收藏夾
內容大鋼
    本次修訂在前兩版的基礎上進行了全面更新、修改和完善，力求與時俱進、更好地服務於新葯研發工作和適應讀者需求。本書圍繞新葯發現研究和開發研究兩大主線，系統地介紹新葯研發基本內容及其技術方法，深入分析和闡釋新葯結構設計、新葯的活性篩選、藥理毒理評價、工藝質量研究和臨床試驗研究，以及新葯註冊管理和新葯研發信息利用等課題，並對新葯研發選題、研發策略及模式等予以前瞻性評述。具有結構體系新穎、論述通俗易懂、實用價值突出等特色。
    本書適合高等院校製藥工程、藥學、生物製藥、中藥、藥物製劑等專業教學使用，同時可供從事新葯研發工作的相關人員作參考資料。
作者介紹
編者:陳小平|責編:劉軍//陳思逸//李悅
目錄
1  概論
  1.1  新葯研究的發展歷程
  1.2  新葯研究的生物學基礎
    1.2.1  分子生物學概述
    1.2.2  基因組學概述
    1.2.3  生物技術概述
    1.2.4  生命科學與新葯研究
  1.3  新葯及其研發過程
    1.3.1  新葯的定義和類型
    1.3.2  新葯的研發過程
    1.3.3  新葯研發的基本屬性
  1.4  新葯研發的利益和風險
    1.4.1  新葯研發的特點
    1.4.2  新葯研發的利益
    1.4.3  新葯研發的風險
  1.5  新葯研發的學科發展
    1.5.1  藥物基因組學的研究與應用
    1.5.2  網路藥理學的研究與應用
    1.5.3  實驗動物模型的研究與應用
    1.5.4  轉化醫學的研究與應用
    1.5.5  電腦科學與人工智慧的應用
  參考文獻
2  新葯設計與發現研究
  2.1  新葯設計的基本原理
    2.1.1  藥物作用的生物靶點
    2.1.2  機體對藥物的作用
    2.1.3  基於基因功能的新葯設計
  2.2  先導化合物的產生途徑
    2.2.1  先導物標準與質量判斷
    2.2.2  臨床或經典途徑
    2.2.3  天然化合物的篩選
    2.2.4  組合化學與高通量篩選
    2.2.5  藥物分子設計與虛擬篩選
    2.2.6  電腦輔助藥物設計
    2.2.7  其他篩選途徑
  2.3  先導化合物的優化方法
    2.3.1  生物電子等排
    2.3.2  前葯修飾
    2.3.3  軟葯設計
    2.3.4  立體異構及外消旋轉換
    2.3.5  其他優化方法
  2.4  新葯發現研究新策略
    2.4.1  分子從頭生成
    2.4.2  定量構效關係
    2.4.3  藥物重新定位
    2.4.4  多靶點藥物設計
  參考文獻
3  新葯的藥理毒理研究
  3.1  臨床前研究概述
    3.1.1  藥理毒理研究內容

    3.1.2  藥理毒理研究程序
    3.1.3  非臨床研究質量管理規範
  3.2  臨床前藥效學評價
    3.2.1  主要藥效學研究
    3.2.2  一般藥理學研究
  3.3  臨床前安全性評價
    3.3.1  一般毒性試驗
    3.3.2  特殊毒性試驗
    3.3.3  藥物依賴性試驗
    3.3.4  刺激性、過敏性和溶血性試驗
  3.4  臨床前葯動學評價
    3.4.1  研究意義與目的
    3.4.2  試驗設計方法
    3.4.3  評價內容及要求
    3.4.4  毒代動力學試驗
  參考文獻
4  新葯工藝與質量研究
  4.1  新葯的工藝研究
    4.1.1  質量源於設計
    4.1.2  工藝研究的基本程序
    4.1.3  工藝研究的技術要求
    4.1.4  原料葯與製劑的連續製造
    4.1.5  製備工藝研究示例
  4.2  新葯的質量研究
    4.2.1  質量標準的研究
    4.2.2  標準物質的研究
    4.2.3  質量穩定性的研究
  4.3  AI驅動的工藝和質量研究
    4.3.1  技術基礎與數據底座
    4.3.2  AI在工藝設計中的應用
    4.3.3  AI在工藝優化中的應用
    4.3.4  AI在質量研究中的應用
  4.4  試驗設計方法
    4.4.1  單因素平行試驗
    4.4.2  正交試驗設計
    4.4.3  均勻試驗設計
  參考文獻
5  新葯的臨床試驗研究
  5.1  臨床試驗基本要求
    5.1.1  法規及倫理學要求
    5.1.2  臨床試驗質量管理規範
    5.1.3  臨床試驗分期及研究程序
  5.2  Ⅰ期臨床試驗
    5.2.1  人體耐受性試驗
    5.2.2  臨床葯動學試驗
    5.2.3  Ⅰ期臨床試驗報告
  5.3  Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗
    5.3.1  受試者選擇與退出
    5.3.2  試驗方案設計
    5.3.3  多中心試驗

    5.3.4  偏倚的控制
    5.3.5  病例報告表
    5.3.6  數據管理與統計分析
    5.3.7  試驗報告格式
    5.3.8  質量控制與質量保證
    5.3.9  新葯申請
  5.4  Ⅳ期臨床試驗和上市監測
    5.4.1  Ⅳ期臨床試驗的特點
    5.4.2  Ⅳ期臨床試驗的內容
    5.4.3  Ⅳ期臨床試驗的要求
    5.4.4  不良反應的上市監測
  5.5  生物等效性試驗
    5.5.1  生物利用度與生物等效性
    5.5.2  生物等效性的研究意義
    5.5.3  生物等效性試驗方法
    5.5.4  生物等效性試驗報告
  參考文獻
6  新葯註冊與上市管理
  6.1  基本制度和要求
    6.1.1  藥品註冊相關概念
    6.1.2  藥品註冊基本制度
    6.1.3  藥品註冊工作時限
  6.2  藥品註冊的分類管理
    6.2.1  藥品註冊分類
    6.2.2  申報資料項目
    6.2.3  申報資料要求
  6.3  藥品註冊的審評審批
    6.3.1  新葯註冊的程序
    6.3.2  新葯的註冊核查
    6.3.3  新葯的註冊檢驗
    6.3.4  新葯加快上市註冊程序
  6.4  新葯上市后研究及管理
    6.4.1  新葯上市后研究
    6.4.2  新葯上市后變更
    6.4.3  新葯上市監測期
    6.4.4  上市后召回與撤市
  參考文獻
7  新葯研發的選題與策略
  7.1  新葯研究及其進展
    7.1.1  新葯研發概況
    7.1.2  新葯的靶點研究
    7.1.3  新葯的活性篩選
    7.1.4  新葯研發技術進展
  7.2  新葯選題思路和方法
    7.2.1  創新意識與選題資源
    7.2.2  選題的方向與途徑
  7.3  新葯研發策略和方式
    7.3.1  新葯研發的策略
    7.3.2  新葯研發的方式
  參考文獻

8  新葯研發的信息利用
  8.1  信息資源及資料庫
    8.1.1  學術期刊
    8.1.2  專利文獻資料庫
    8.1.3  綜合性文獻資料庫
    8.1.4  專業性檢索資料庫
    8.1.5  常用藥學工具書
    8.1.6  其他信息資源
  8.2  信息資源的檢索方法
    8.2.1  檢索工具簡介
    8.2.2  檢索方法和技術
    8.2.3  檢索程序和實例
  8.3  新葯信息的整合利用
    8.3.1  新葯研究的情報調研
    8.3.2  新葯項目查新與論證
    8.3.3  新葯研究綜述的撰寫
  8.4  新葯研發的知識產權
    8.4.1  藥品知識產權類型
    8.4.2  藥品知識產權法規
    8.4.3  新葯研發的專利信息
    8.4.4  新葯研發的專利策略
  參考文獻
附錄  中藥註冊管理專門規定

  • 商品搜索：
  • | 高級搜索
首頁│ 新手上路│ 客服中心│ 關於我們│ 聯絡我們│ Top↑│
Copyrightc 1999~2008 美商天龍國際圖書股份有限公司 臺灣分公司. All rights reserved.
營業地址:臺北市中正區重慶南路一段103號1F 105號1F-2F
讀者服務部電話：02-2381-2033 02-2381-1863　時間：週一-週五 10:00-17:00
　服務信箱：bookuu@69book.com 客戶、意見信箱:cs@69book.com
ICP證：浙B2-20060032