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特殊人群藥物處置(基礎知識與臨床應用)(精)

  • 作者：編者:(迦納)S.K.安蓬薩//(美)Y.V.帕塔克|責編:楊燕玲|譯者:孫福生//邵迎春//劉學東
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122502223
  • 出版日期：2026/06/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：278
人民幣：RMB 158 元      售價：元
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內容大鋼
    本書系統梳理葯代動力學核心理論與臨床應用，構建從基礎到前沿、從理論到實踐的完整知識體系。開篇闡釋葯代動力學原理、參數與模型，奠定理論基礎，進而深入探討基於模型和生理學的兩種核心建模方法，涵蓋模型開發、驗證、監管要求及軟體工具，結合案例展現其應用價值。
    全書聚焦特殊人群藥物處置，詳細剖析兒科人群、妊娠人群、老年人群及肝腎功能不全患者、肥胖症患者、危重症患者等群體的葯代動力學特點、治療藥物監測與給藥方案優化，針對性解決臨床用藥難題。同時融入AI技術在藥物開發各環節的應用，探討其在劑量優化、代謝預測等方面的潛力與局限。
    本書兼顧臨床實踐與監管視角，闡述特殊人群臨床研究的監管框架與倫理考量，串聯理論、方法、案例與前沿技術，為藥學研究人員、臨床醫師提供全面的參考，助力精準給藥方案制訂與藥物開發效率提升。
作者介紹
編者:(迦納)S.K.安蓬薩//(美)Y.V.帕塔克|責編:楊燕玲|譯者:孫福生//邵迎春//劉學東
目錄
第1章  葯代動力學原理與概念：概述
  1.1  引言
  1.2  葯代動力學參數
    1.2.1  吸收
    1.2.2  分佈
    1.2.3  代謝
    1.2.4  排泄
  1.3  葯代動力學模型
  1.4  應用
  1.5  結論
  參考文獻
第2章  基於模型的葯代動力學方法
  2.1  引言
    2.1.1  PK的重要性
    2.1.2  基於模型的方法概述
  2.2  葯代動力學基礎
    2.2.1  關鍵葯代動力學參數
    2.2.2  傳統方法與基於模型的葯代動力學方法之間的區別
  2.3  葯代動力學模型
    2.3.1  引言
    2.3.2  房室建模
    2.3.3  群體PK模型
    2.3.4  PBPK模型
  2.4  模型開發與驗證
    2.4.1  模型開發所需數據
    2.4.2  模型驗證所需數據
    2.4.3  模型構建步驟（以模型選擇和參數估計為例）
  2.5  基於模型方法的應用
    2.5.1  劑量優化
    2.5.2  藥物相互作用預測
    2.5.3  特殊人群的藥物調整
    2.5.4  從臨床前到臨床環境的轉化PK
  2.6  特殊人群建模
    2.6.1  挑戰與注意事項
  2.7  PK建模軟體與工具
    2.7.1  GastroPlusTM
    2.7.2  Berkeley Madonna
    2.7.3  MATLAB
    2.7.4  PK Sim
    2.7.5  Simcyp
    2.7.6  輔助PBPK建模軟體
  2.8  PK建模的監管視角
  2.9  PK建模的未來方向
  2.10  結論
  術語縮寫
  參考文獻
第3章  基於生理學的葯代動力學建模
  3.1  引言
  3.2  PBPK建模的意義
  3.3  特殊人群PBPK開發的原則

  3.4  特殊人群的數據整合
    3.4.1  人口統計數據
    3.4.2  生理學考慮
    3.4.3  發育過程
    3.4.4  年齡和成熟度變化
    3.4.5  穩態分佈體積
  3.5  PBPK建模的應用
    3.5.1  劑量優化/方案/選擇
    3.5.2  劑量個體化/精準給葯
    3.5.3  生物藥劑學
  3.6  監管應用與上市前後評估
  3.7  案例研究
    3.7.1  模擬應用
    3.7.2  成功應用案例
  3.8  經驗總結
  3.9  結論
  參考文獻
第4章  特殊人群的治療藥物監測
  4.1  引言
  4.2  兒科患者
    4.2.1  兒科治療中TDM的重要性
    4.2.2  兒科患者的葯代動力學差異
    4.2.3  兒科TDM實踐
    4.2.4  結論
  4.3  妊娠人群
    4.3.1  妊娠期的生理適應
    4.3.2  妊娠期TDM的臨床實踐現狀
    4.3.3  妊娠期TDM
    4.3.4  妊娠人群TDM實施的挑戰
  4.4  老年人群
    4.4.1  老年人生理變化
    4.4.2  衰老對藥物葯代動力學的影響
    4.4.3  老年患者TDM的應用
    4.4.4  結論
  4.5  肝腎功能損害患者
    4.5.1  肝功能損害
    4.5.2  肝功能受損患者的治療藥物監測
    4.5.3  腎功能損害
    4.5.4  腎前性疾病
    4.5.5  腎性血管疾病
    4.5.6  腎小球疾病（腎炎性或腎病性）
    4.5.7  腎功能不全患者的TDM
    4.5.8  結論
  4.6  總體結論與未來方向
  致謝
  參考文獻
第5章  藥物給藥方案的優化
  5.1  引言
  5.2  給藥方案優化方法和策略
    5.2.1  用於給藥方案選擇的模型

    5.2.2  患者個體特徵在劑量選擇中的作用
    5.2.3  治療藥物監測
  5.3  特殊人群的給藥方案
    5.3.1  癌症患者的給藥方案
    5.3.2  接受抗菌治療患者的給藥方案
    5.3.3  兒科患者的給藥方案
  5.4  結論
  參考文獻
第6章  AI在藥物開發中的應用
  6.1  引言
  6.2  AI在藥物設計中的應用
    6.2.1  靶點識別與驗證
    6.2.2  候選藥物設計與優化
    6.2.3  虛擬篩選和分子對接
    6.2.4  合成規劃
    6.2.5  藥物毒性和葯代動力學預測
    6.2.6  個性化醫療
  6.3  AI在藥物製劑中的應用
  6.4  利用AI表徵藥物釋放
  6.5  基於AI的給藥劑量/給藥方案
  6.6  利用AI預測溶出速率
  6.7  利用AI進行臨床終點評估
  6.8  AI在預測黏膜給葯、經皮給葯和腸外給葯藥物體內處置中的應用
  6.9  用於藥物遞送和監測的AI集成機制建模平台
  6.10  用於預測藥物代謝和清除的AI工具
  6.11  現有工具的局限性
  6.12  結論
  6.13  利益衝突
  致謝
  參考文獻
第7章  新生兒和嬰兒的藥物處置
  7.1  引言
  7.2  新生兒和嬰兒的藥物吸收
  7.3  新生兒和嬰兒的藥物分佈
  7.4  新生兒和嬰兒的藥物肝臟代謝
    7.4.1  Ⅰ相代謝
    7.4.2  Ⅱ相代謝
  7.5  新生兒和嬰兒的藥物排泄
  7.6  新生兒和嬰兒的藥效學
  7.7  新生兒和嬰兒的年齡相關給藥方案
  7.8  結論
  參考文獻
第8章  青少年的藥物處置
  8.1  引言
  8.2  青少年的生理考量
    8.2.1  器官發育：肝臟和腎臟成熟
    8.2.2  身體成分差異
    8.2.3  激素變化
    8.2.4  其他生理變化
  8.3  青少年的用藥依從性挑戰

  8.4  藥物處置的心理髮育
  8.5  冒險行為及其對藥物使用的影響
  8.6  青少年的藥物使用
    8.6.1  青少年對乙?氨基酚的使用
    8.6.2  青少年抗抑鬱葯的使用
    8.6.3  治療ADHD的藥物
  8.7  青少年群體葯代動力學變異性的示例
    8.7.1  對乙?氨基酚
    8.7.2  茶鹼
    8.7.3  抗抑鬱葯
    8.7.4  治療ADHD的藥物
  8.8  法律和倫理考慮
    8.8.1  青少年醫療中的知情同意和保密
    8.8.2  讓青少年參與治療決策
    8.8.3  青少年藥物處方的監管方面
  8.9  結論
  參考文獻
第9章  妊娠人群的藥物處置
  9.1  引言
  9.2  妊娠期的生理變化
    9.2.1  吸收的變化
    9.2.2  分佈和遊離藥物的變化
    9.2.3  細胞色素代謝的變化
    9.2.4  腎排泄的變化
    9.2.5  妊娠期給葯的一般注意事項
  9.3  胎盤的藥物處置
    9.3.1  胎盤屏障的解剖學和生理學
    9.3.2  胎盤轉運機制
    9.3.3  胎盤藥物轉運的研究方法
  9.4  妊娠期用藥的分類
  9.5  葯代動力學模型
  9.6  PBPK模型
  9.7  PK和PBPK模型的局限性
  9.8  PBPK模型變數
  9.9  確定妊娠期間的治療
  9.10  胎兒血流與藥物處理
    9.10.1  肝臟和腎臟處理
    9.10.2  胚胎分期
  9.11  致畸劑
    9.11.1  沙利度胺
    9.11.2  酒精
    9.11.3  吸煙和電子煙
    9.11.4  咖啡因
    9.11.5  抗生素
    9.11.6  維A酸類
  9.12  結論
  縮寫
  參考文獻
第10章  肥胖症患者的藥物處置
  10.1  引言

  10.2  肥胖指數
  10.3  肥胖/超重的發病機制
  10.4  肥胖症患者的藥物處置
    10.4.1  吸收
    10.4.2  分佈
    10.4.3  代謝
    10.4.4  腎臟排泄
  10.5  肥胖症患者的藥物劑量計算
    10.5.1  分佈容積
    10.5.2  藥物清除率
    10.5.3  體型描述
    10.5.4  藥物劑量計算
  10.6  肥胖症患者藥物處置舉例
    10.6.1  揮發性藥物
    10.6.2  硫噴妥鈉
    10.6.3  丙泊酚
    10.6.4  咪達唑侖
    10.6.5  對乙?氨基酚
    10.6.6  阿片類藥物
    10.6.7  普通肝素
    10.6.8  頭孢唑林
    10.6.9  依諾肝素
  10.7  結論
  參考文獻
第11章  危重症患者的藥物處置
  11.1  引言
  11.2  危重症患者的葯代動力學考慮
    11.2.1  危重症患者的藥物吸收考慮
    11.2.2  危重症患者的藥物分佈考慮
    11.2.3  危重症患者的藥物代謝考慮
    11.2.4  危重症患者的藥物排泄考慮
  11.3  危重症患者常用藥物的給葯演算法
    11.3.1  抗菌和抗真菌藥物
    11.3.2  正性肌力葯
    11.3.3  抗病毒藥物
    11.3.4  麻醉性鎮痛葯
    11.3.5  鎮靜催眠葯
    11.3.6  神經肌肉阻滯劑
  11.4  結論
  參考文獻
第12章  腎功能不全患者的藥物處置
  12.1  腎臟生理學
    12.1.1  總體解剖結構
    12.1.2  腎單位的基本功能
    12.1.3  水調節
    12.1.4  腎小球濾過率
    12.1.5  酸鹼調節
  12.2  腎小球濾過率
  12.3  急性腎損傷
    12.3.1  診斷標準和分類

    12.3.2  AKI的病因
  12.4  慢性腎臟病
    12.4.1  診斷標準和分類
    12.4.2  CKD的病因
  12.5  用藥劑量調整
    12.5.1  CKD患者的用藥劑量
    12.5.2  治療CKD引發的高血壓的藥物及CKD中應避免使用的藥物
  12.6  慢性腎臟病患者的流行病學和結局
  參考文獻
第13章  肝功能不全患者的藥物處置
  13.1  引言
  13.2  肝臟疾病的範圍
  13.3  肝功能與藥物代謝
    13.3.1  肝功能不全對藥物代謝的影響
    13.3.2  肝功能不全時的葯代動力學變化
    13.3.3  肝臟疾病對藥物葯代動力學的影響
  13.4  臨床實踐中的給葯演算法
    13.4.1  藥物選擇
    13.4.2  劑量調整
    13.4.3  葯代動力學考慮
  13.5  藥物處置及其影響因素
  13.6  主要藥物類別與肝功能不全
    13.6.1  抗凝劑
    13.6.2  抗生素
    13.6.3  鎮痛葯
    13.6.4  抗驚厥葯
    13.6.5  抗抑鬱葯
    13.6.6  抗逆轉錄病毒藥物
  13.7  給葯演算法應用的案例
    13.7.1  案例1：使用華法林進行抗凝治療
    13.7.2  案例2：對乙?氨基酚用於疼痛管理
    13.7.3  案例3：丙戊酸鈉控制癲癇發作
    13.7.4  案例4：甲硝唑治療感染
    13.7.5  案例5：依法韋侖用於HIV治療
  13.8  現有給葯策略的局限性
  13.9  結論和未來展望
    13.9.1  新興技術和精準醫學
    13.9.2  藥物基因組學的潛在影響
    13.9.3  研究興趣領域
  參考文獻
第14章  老年患者的藥物處置
  14.1  引言
  14.2  吸收
  14.3  分佈
  14.4  代謝
  14.5  排泄
  14.6  肝臟
  14.7  腎臟
  14.8  心臟
  14.9  性別差異

  14.10  精神活性藥物
  14.11  麻醉藥物
  14.12  藥物相互作用
  14.13  藥物副作用
  14.14  結論
  術語縮寫
  參考文獻
第15章  特殊人群臨床研究的考量與監管事務
  15.1  引言
  15.2  特殊人群臨床研究的監管框架
    15.2.1  特殊人群研究監管框架的歷史演變
    15.2.2  當前特殊人群研究的全球監管框架
    15.2.3  當前涉及特殊人群臨床研究的地區性法規
    15.2.4  涉及特殊人群臨床研究的地區性法規綜合分析
  15.3  特殊人群臨床試驗的關鍵考慮因素
    15.3.1  兒科人群
    15.3.2  妊娠人群
    15.3.3  老年人群體
    15.3.4  危重症患者
  15.4  要點總結
    15.4.1  監管指南
    15.4.2  倫理考量
    15.4.3  參與者招募
  15.5  結論
  參考文獻
索引

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