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闖關科創板(生物醫藥企業篇)

  • 作者：編者:孫躍飛|責編:劉雪
  • 出版社：知識產權
  • ISBN：9787524501565
  • 出版日期：2025/10/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：334
人民幣：RMB 118 元      售價：元
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內容大鋼
    本書由國家知識產權局專利局專利審查協作江蘇中心的骨幹審查員集體創作，憑借深厚的專業知識和實踐經驗，致力於為企業提供真實、可靠的指導。本書既分析企業上市過程中的知識產權相關問題，更希望為企業提供建議，保護企業核心技術，助力企業在科創板上市后的持續穩健發展。
    本書將從多個維度深入剖析生物醫藥企業在科創板上市過程中的知識產權問題，剖析科創板制度中的知識產權體系規範，揭示其對企業上市的重要影響。同時，還將詳細解讀科創板上市條件，幫助企業了解自身是否符合上市標準，為上市之路做好充分準備。此外，還將深入探討科創屬性評價指標，分析這些指標對企業科技創新能力和市場競爭力的影響，為企業提升自身實力提供有力指導。
作者介紹
編者:孫躍飛|責編:劉雪
目錄
第一篇  港口探秘
  1  解構科創板
    1.1  緣起：助燃科技創新之火
    1.2  現狀：加快發展新質生產力
    1.3  展望：書寫經濟高質量發展答卷
  2  解讀科創板知識產權政策
    2.1  法律
    2.2  部門規章
    2.3  業務規則
    2.4  業務指南
    2.5  醫療器械企業「標準五」適用指引
  3  揭秘科創板上市之道
    3.1  市值與財務指標
    3.2  對發行人的要求
  4  解碼科創板關鍵指標
    4.1  四項常規指標
    4.2  五項例外指標
第二篇  朝陽初升
  5  生物醫藥產業崛起
    5.1  產業特點與發展現狀
    5.2  政策環境與准入要求
  6  生物醫藥產業風險及相關分析
    6.1  藥品生命周期風險
    6.2  醫藥領域的知識產權分析
  7  借勢破局
    7.1  創新之難
    7.2  審核之嚴
    7.3  破局之路
第三篇  搶灘登陸
  8  細說科創板「百萬雄師」
    8.1  科創板企業數量分佈
    8.2  科創板企業地域分佈
  9  登陸何如還今朝
    9.1  發行人上市板塊分佈情況
    9.2  上市標準
    9.3  主營業務分佈
    9.4  發明專利數量分佈
    9.5  核心技術人員數量
    9.6  知識產權問題比例
    9.7  企業研發投入占比
    9.8  上市標準分佈
    9.9  「標準五」統計分析
  10  知識產權排兵布陣
    10.1  核心技術與知識產權
    10.2  核心技術人員與研發人員
    10.3  主營業務與知識產權
    10.4  知識產權風險與糾紛相關側重點
第四篇  攻防關隘
  11  登陸要塞：「標準五」與臨床價值導向
    11.1  「標準五」

    11.2  臨床價值
    11.3  「標準五」上市企業實戰
    11.4  小結
  12  專利懸崖
    12.1  專利懸崖的概念
    12.2  專利懸崖的成因
    12.3  思考
    12.4  風險挑戰
    12.5  在懸崖上的應對策略
    12.6  實戰分析
    12.7  小結
  13  烽火鏖戰：原研葯與仿製葯
    13.1  藥物研發兩大陣營
    13.2  兩大陣營的區別
    13.3  創新與仿製的較量
    13.4  科創板中兩大陣營的地位
    13.5  走近仿製葯
    13.6  知識產權審核的側重點
    13.7  知識產權策略的選擇
    13.8  小結
  14  厲兵秣馬：上市前關注專利布局
    14.1  專利布局對醫藥企業上市的重要性
    14.2  生物醫藥領域專利布局主題
    14.3  上市審核對專利布局的關注要點
    14.4  專利布局實例分析
    14.5  小結
  15  合璧制勝：醫藥外包服務與合作研發
    15.1  醫藥外包服務概況
    15.2  科創板企業審核關注要點及應對策略
    15.3  其他知識產權關注點
    15.4  加強醫藥外包服務企業知識產權建設的措施
  16  安全堡壘：資質與合規
    16.1  密切關注相關政策，築牢安全堡壘地基
    16.2  醫保資質與藥品帶量採購
    16.3  環境、社會與治理
    16.4  商業賄賂
    16.5  小結
  17  全域攻略：醫藥科創板細分領域
    17.1  化學藥品和治療用生物製品
    17.2  醫療器械領域
    17.3  小結
第五篇  取勝之道
  18  未雨綢繆：專利「體檢」與科創屬性評價
    18.1  專利「體檢」
    18.2  科創屬性評價
  19  運籌帷幄：健全企業知識產權合規管理體系
    19.1  知識產權合規管理體系以規範為要、實效為先
    19.2  制定符合自身定位的知識產權戰略
    19.3  人力資源管理工作要點
    19.4  關鍵核心技術管理要點

  20  防患未然：知識產權風險預警與防範
    20.1  權屬糾紛風險防範及應對
    20.2  無效糾紛風險防範及應對
    20.3  侵權糾紛風險防範及應對
    20.4  針對「藥品專利糾紛早期解決機制」的知識產權風險預警與防範
附錄
  附錄1  《科創屬性評價指引（試行）》
  附錄2  《上海證券交易所發行上市審核規則適用指引第5號——醫療器械企業適用第五套上市標準》
  附錄3  《公開發行證券的公司信息披露編報規則第25號——從事藥品及醫療器械業務的公司招股說明書內容與格式指引》
  附錄4  《藥品上市許可優先審評審批工作程序（試行）》
  附錄5  《藥品附條件批准上市申請審評審批工作程序（試行）》
  附錄6  《突破性治療藥物審評工作程序（試行）》
  附錄7  《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研髮指導原則》（節選）
  附錄8  《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》
後記  千里崎嶇，萬丈曙光

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