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實驗室生物安全與風險管控/生物安全風險防控與治理研究叢書

  • 作者：編者:陸兵|責編:王靜//羅靜//尚冊//陳昕//李揚|總主編:劉德培
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030843197
  • 出版日期：2026/03/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：355
人民幣：RMB 298 元      售價：元
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內容大鋼
    生物安全是國家安全的重要組成部分，也是關鍵基礎。本書立足實踐經驗，充分吸納國內外研究與實踐進展，緊密圍繞從業人員安全，概述了實驗室生物安全的相關概念、分級和分類、發展歷程以及發展趨勢，重點闡述了生物安全實驗室的風險管理和運行管理，包括不同防護要求實驗室的設施與環境、設備與材料、微生物操作技術、人員要求、樣本管理要求和應急管理，以及管理體系、消毒滅菌、感染性物質運輸和生物安保等各要素，並結合新技術、新方法、新思路，介紹了智慧化高等級生物安全實驗室的最新發展動態。
    本書面向涉及病原微生物以及微生物遺傳改造的實驗室工作人員，以及相關專業的研究人員和師生，也可供涉及病原微生物的各級管理部門人員，以及相關實驗室規劃、設計、建造、檢測、運行維護等單位的技術人員閱讀參考。
作者介紹
編者:陸兵|責編:王靜//羅靜//尚冊//陳昕//李揚|總主編:劉德培
目錄
第1章  實驗室生物安全概論
  1.1  實驗室生物安全相關概念
    1.1.1  實驗室生物安全和生物安全實驗室
    1.1.2  生物安全和生物安保
    1.1.3  風險、風險管理和風險管控
  1.2  生物安全實驗室的分級和分類
    1.2.1  生物安全實驗室的分級
    1.2.2  生物安全實驗室的分類
  1.3  生物安全實驗室的發展歷程
    1.3.1  中外生物安全實驗室的發展歷程
    1.3.2  中國生物安全實驗室的發展歷程
    1.3.3  移動式生物安全實驗室的發展歷程
第2章  實驗室生物安全風險管理
  2.1  實驗室生物安全風險管理概述
    2.1.1  實驗室生物安全風險管理概念與目標
    2.1.2  生物安全風險管理相關參考
    2.1.3  風險管理過程及風險評估框架
    2.1.4  實驗室風險管理範圍
  2.2  實驗室生物安全風險管理過程
    2.2.1  風險評估前期工作
    2.2.2  風險評估
    2.2.3  風險應對
    2.2.4  監督檢查及持續改進
    2.2.5  風險管理過程記錄與報告
    2.2.6  風險再評估
  2.3  實驗室生物安全風險評估技術方法
    2.3.1  常用風險評估技術方法
    2.3.2  定量風險評估方法模型
    2.3.3  新興風險評估技術方法交叉使用發展方向
    2.3.4  生物安全實驗室風險評估研究進展
    2.3.5  總結
  2.4  實驗室生物安全風險管理展望
第3章  實驗室生物安全基礎防護要求
  3.1  實驗室設施與環境
    3.1.1  選址
    3.1.2  建築
    3.1.3  裝修
    3.1.4  結構
    3.1.5  空調、通風和凈化
    3.1.6  給水排水和氣體供應
    3.1.7  電氣
    3.1.8  消防及應急事故處理
    3.1.9  動物實驗室要求
  3.2  實驗室設備與材料
    3.2.1  實驗室設備管理的一般要求
    3.2.2  基礎防護型實驗室常用設備
  3.3  微生物操作技術
    3.3.1  實驗室良好行為準則
    3.3.2  常用微生物操作規範
  3.4  人員要求

    3.4.1  人員配置要求
    3.4.2  人員能力要求
    3.4.3  人員培訓要求
    3.4.4  人員健康管理要求
    3.4.5  人員評價要求
  3.5  樣本管理要求
    3.5.1  樣本接收
    3.5.2  樣本使用
    3.5.3  樣本保存
    3.5.4  樣本保藏
  3.6  應急管理
    3.6.1  基礎防護型實驗室突發事件
    3.6.2  基礎防護型實驗室意外事故的應急管理
    3.6.3  實驗室應急預案
    3.6.4  實驗室突發事件的預防
第4章  實驗室生物安全加強防護要求
  4.1  實驗室設施與環境
    4.1.1  實驗室選址
    4.1.2  實驗室圍護結構
    4.1.3  通風空調系統
    4.1.4  給排水系統
    4.1.5  電氣與自控系統
    4.1.6  實驗室「三廢」處理系統
    4.1.7  消防
  4.2  實驗室設備與材料
    4.2.1  生物安全櫃
    4.2.2  壓力蒸汽滅菌器
    4.2.3  傳遞窗、渡槽
    4.2.4  獨立通風籠具
    4.2.5  動物隔離設備
    4.2.6  空間消毒設備（VHP氣體消毒）
    4.2.7  頭面部防護裝備
    4.2.8  身體防護裝備（防護服）
  4.3  微生物操作技術
    4.3.1  細胞學實驗
    4.3.2  小動物（小鼠）實驗
    4.3.3  大動物（非人靈長類）實驗
  4.4  人員要求
    4.4.1  人員培訓和考核要求
    4.4.2  人員健康要求
  4.5  樣本管理要求
    4.5.1  樣本採集
    4.5.2  樣本接收
    4.5.3  樣本保藏
    4.5.4  樣本領取和轉運
    4.5.5  樣本銷毀
  4.6  應急管理
    4.6.1  實驗室意外事故應急管理
    4.6.2  設施設備意外事故應急管理
    4.6.3  自然災害意外事故應急管理

第5章  實驗室生物安全最高防護要求
  5.1  實驗室設施與環境
    5.1.1  建築規劃與結構體系
    5.1.2  實驗室類型
    5.1.3  圍護結構
    5.1.4  布局設計
    5.1.5  通風空調系統
    5.1.6  動物生物安全實驗室最高防護要求
  5.2  實驗室設備與材料
    5.2.1  Ⅲ級生物安全櫃
    5.2.2  動物隔離裝置
    5.2.3  解剖台（櫃）
    5.2.4  生命支持系統
    5.2.5  氣密門
    5.2.6  雙扉壓力蒸汽滅菌器
    5.2.7  化學淋浴消毒裝置
    5.2.8  個體防護裝備要求
    5.2.9  材料要求
  5.3  微生物操作技術
    5.3.1  生物安全櫃型生物安全實驗室
    5.3.2  正壓防護服型生物安全實驗室
  5.4  人員要求
    5.4.1  人員配置要求
    5.4.2  人員管理基本要求
    5.4.3  人員培訓和考核要求
    5.4.4  人員能力評價要求
    5.4.5  人員健康監測要求
  5.5  菌（毒）種及樣本管理要求
    5.5.1  菌（毒）種及樣本包裝、運輸管理
    5.5.2  菌（毒）種及樣本使用管理
    5.5.3  菌（毒）種及樣本保藏管理
  5.6  應急管理
    5.6.1  應急管理總體要求
    5.6.2  應急處置預案與應急處置程序
第6章  實驗室生物安全管理體系
  6.1  管理體系的來源和發展
    6.1.1  體系的定義和內涵
    6.1.2  質量管理體系的定義和內涵
  6.2  質量管理體系的基本原則
    6.2.1  基本原則概述
    6.2.2  基本原則的內容及其理解實施
  6.3  實驗室管理體系的創建
    6.3.1  管理體系的基本要素
    6.3.2  管理體系創建的要求
    6.3.3  管理體系創建的過程
  6.4  實驗室生物安全管理體系的創建
    6.4.1  生物安全管理體系框架
    6.4.2  生物安全管理體系內容
  6.5  實驗室生物安全管理體系的運行
    6.5.1  安全計劃

    6.5.2  安全檢查
    6.5.3  內部審核
    6.5.4  管理評審
    6.5.5  持續改進
第7章  消毒滅菌
  7.1  實驗室消毒滅菌基本原則
    7.1.1  消毒滅菌方法選擇
    7.1.2  消毒滅菌質量控制
    7.1.3  消毒過程安全防護
  7.2  實驗室主要消毒滅菌方法
    7.2.1  物理消毒方法
    7.2.2  化學消毒方法
  7.3  實驗室消毒滅菌對象
    7.3.1  實驗室環境表面消毒
    7.3.2  實驗室空氣消毒
    7.3.3  實驗室關鍵設備及物品消毒
  7.4  實驗室消毒滅菌效果驗證
    7.4.1  壓力蒸汽滅菌器滅菌效果驗證
    7.4.2  污水消毒設備消毒滅菌效果驗證
    7.4.3  排風高效空氣過濾裝置消毒滅菌效果驗證
    7.4.4  化學淋浴消毒裝置消毒效果驗證
    7.4.5  動物殘體處理系統滅菌效果驗證
    7.4.6  氣（汽）體消毒設備消毒滅菌效果驗證
    7.4.7  物品和環境表面消毒效果的監測
    7.4.8  消毒劑的質量監測
    7.4.9  糾正及驗證措施
第8章  病原微生物菌（毒）種及樣本運輸
  8.1  國內外感染性物質運輸管理概況
    8.1.1  國際運輸管理
    8.1.2  國內運輸管理
  8.2  感染性物質分類
    8.2.1  A類感染性物質
    8.2.2  B類感染性物質
  8.3  感染性物質運輸包裝
    8.3.1  三層包裝系統
    8.3.2  A類感染性物質的包裝要求
    8.3.3  B類感染性物質的包裝要求
    8.3.4  冷藏或冷凍運輸的包裝要求
  8.4  病原微生物運輸管理
    8.4.1  運輸審批要求
    8.4.2  運輸審批流程
    8.4.3  運輸要求
    8.4.4  機構內轉運要求
    8.4.5  意外事件處置
    8.4.6  意外事件報告
    8.4.7  處罰
第9章  生物安保
  9.1  生物安保概述
    9.1.1  實驗室生物安保和生物恐怖主義風險
    9.1.2  實驗室生物安保和國際義務

    9.1.3  實驗室生物安保和國家法規
  9.2  生物安保風險評估
    9.2.1  生物安保風險評估方法
    9.2.2  評估病原體
    9.2.3  評估潛在敵對者
    9.2.4  評估場景
    9.2.5  描述風險
    9.2.6  風險降低
  9.3  生物安保主要內容
    9.3.1  物理安保
    9.3.2  人員安保
    9.3.3  材料安保
    9.3.4  運輸安保
    9.3.5  信息安保
  9.4  生物安保實施
    9.4.1  人員配置
    9.4.2  系統設計
    9.4.3  應急響應小組
    9.4.4  性能測試
    9.4.5  體系文件
    9.4.6  評估和審核
    9.4.7  培訓和演練
第10章  智慧化高等級生物安全實驗室
  10.1  生物安全實驗室及智慧化關鍵技術簡介
    10.1.1  生物安全實驗室與實驗室生物安全
    10.1.2  實驗室管理現狀
    10.1.3  智慧化高等級生物安全實驗室關鍵技術發展現狀
  10.2  智慧化高等級生物安全實驗室概念、設計要求與建設目標
    10.2.1  智慧化高等級生物安全實驗室概念
    10.2.2  智慧化高等級生物安全實驗室設計要求
    10.2.3  智慧化高等級生物安全實驗室建設目標
  10.3  智慧化高等級生物安全實驗室硬體模塊建設
    10.3.1  通風空調系統硬體及要求
    10.3.2  環境控制系統硬體及要求
    10.3.3  電腦網路系統配置
  10.4  高等級生物安全實驗室智慧化管理系統設計
    10.4.1  高等級生物安全實驗室智慧化管理系統的設計思路
    10.4.2  高等級生物安全實驗室智慧化管理系統的設計方案
    10.4.3  實驗室自控系統的控制策略
  10.5  智慧化高等級生物安全實驗室評價體系構建
    10.5.1  智慧化高等級生物安全實驗室評價指標構建原則
    10.5.2  智慧化高等級生物安全實驗室評價指標確定
  10.6  未來智慧化高等級生物安全實驗室所面臨的挑戰
    10.6.1  如何在保證能源供應的同時實現"碳中和"的目標
    10.6.2  如何保證實驗室網路生物安全
    10.6.3  如何將"智慧化"真正應用於高等級生物安全實驗室
第11章  實驗室生物安全發展趨勢
  11.1  實驗室生物安全管理
    11.1.1  基於活動風險的管理模式
    11.1.2  基於風險防控的管理體制

  11.2  實驗室生物安全新領域和新技術
    11.2.1  風險評估
    11.2.2  智慧化和無人化

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