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生理葯代動力學模型及其在新葯研究中的應用(精)/藥物代謝與藥物動力學系列學術專著

  • 作者：編者:劉李//劉曉東|責編:周倩//馮楠
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030845641
  • 出版日期：2026/02/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：539
人民幣：RMB 180 元      售價：元
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內容大鋼
    本書共12章，涵蓋生理葯代動力學（PBPK）模型基本理論、模型建立/確認方法，模型參數獲取方法，葯代動力學種屬間比放，基於PBPK模型預測創新藥物葯代動力學、藥物相互作用及特殊人群中藥代動力學，PBPK與藥效學結合模型理論及應用實踐和PBPK模型在毒理學中應用實踐等內容。用新葯研發實踐和臨床案例系統地闡述PBPK的基本原理、研究方法和應用是本書的一大特色。
    本書可作為新葯研發相關人員、臨床藥師和相關專業研究生的參考用書。
作者介紹
編者:劉李//劉曉東|責編:周倩//馮楠
目錄
第一章  生理葯代動力學模型概述
  第一節  生理葯代動力學模型的發展
  第二節  生理葯代動力學模型與經典葯代動力學模型比較
  第三節  生理葯代動力學模型在新葯評價中的應用與不足
    一、生理葯代動力學模型在新葯評價中的應用
    二、生理葯代動力學模型存在的不足及其可能原因
第二章  藥物轉運及其轉運體
  第一節  藥物轉運及其轉運體概述
    一、藥物轉運
    二、藥物轉運體及其分類
  第二節  ABC家族轉運體及其特點
    一、概述
    二、P糖蛋白（Pgp）
    三、乳腺癌耐葯蛋白（BCRP）
    四、多葯耐葯相關蛋白（MRP）
  第三節  SLC家族轉運體及其特點
    一、有機陰離子轉運多?（OATP）
    二、有機陰離子轉運體（OAT）
    三、有機陽離子轉運體（OCT）
    四、多葯及毒物外排泵（MATE）
    五、?轉運體（PEPT）
第三章  藥物代謝及其代謝?
  第一節  藥物代謝及其藥物代謝?
    一、藥物代謝
    二、藥物代謝后的活性變化
    三、藥物代謝?及其代謝部位
  第二節  CYP450?及其特點
    一、CYP450種類
    二、CYP450的特點
    三、CYP3A及其臨床意義
    四、CYP1A2介導的藥物代謝及其臨床意義
    五、CYP2B6介導的藥物代謝及其臨床意義
    六、CYP2C9介導的藥物代謝及其臨床意義
    七、CYP2C19介導的藥物代謝及其臨床意義
    八、CYP2D6介導的藥物代謝及其臨床意義
    九、CYP2C8介導的藥物代謝及其臨床意義
    十、其他CYP450?
  第三節  UGT及其特點
    一、UGT概述
    二、常見的UGT1A家族
    三、常見的UGT2B家族
  第四節  其他藥物代謝?
    一、黃素單加氧?
    二、黃嘌呤氧化還原?
    三、甲基轉移?
    四、乙?基轉移?
    五、硫轉移?
    六、谷胱甘?轉移?
    七、羧酸酯?
  第五節  藥物代謝抑制

    一、藥物代謝?抑制和藥物代謝?抑製劑
    二、藥物代謝?抑制和藥物代謝?抑製劑分類
    三、常見的CYP450抑製劑及其介導的DDI
  第六節  藥物代謝?誘導
    一、藥物代謝?誘導的多樣性
    二、藥物代謝?誘導劑的分類及其特點
    三、化學異物受體與藥物代謝?誘導
    四、幾種典型藥物代謝?誘導劑
第四章  藥物吸收、代謝、排泄和分佈模型及其參數測定
  第一節  藥物腸吸收
    一、藥物腸吸收概述
    二、影響藥物腸吸收的主要因素
    三、常用的藥物腸吸收模型及其參數測定
  第二節  藥物肝代謝、肝清除模型與肝清除率
    一、藥物的肝代謝及肝清除模型
    二、體外藥物肝清除率測定及其注意事項
  第三節  藥物腎排泄
    一、藥物腎排泄的基本過程
    二、研究藥物腎排泄的常用方法
  第四節  藥物分佈
    一、藥物的分佈及其影響因素
    二、藥物分佈參數Kt：p測定方法
第五章  生理葯代動力學模型的構建與驗證
  第一節  生理葯代動力學模型的發展及其理論基礎
    一、生理葯代動力學模型的發展
    二、生理葯代動力學模型的理論基礎
  第二節  藥物在組織中處置
    一、藥物腸吸收
    二、藥物組織分佈
    三、藥物代謝
    四、藥物排泄
  第三節  生理葯代動力學模型的構建及其物料平衡方程
    一、生理葯代動力學模型構建的基本過程
    二、常見的組織中藥物處置模型
    三、血漿和組織中藥物濃度預測、模型的驗證與修訂
  第四節  生理葯代動力學模型應用案例
第六章  葯代動力學種屬間比放
  第一節  基於異速比放方程法葯代動力學種屬間比放
    一、異速比放方程的生理學基礎
    二、清除率和表觀分佈容積種屬間比放
    三、半衰期種屬間比放
    四、血葯濃度種屬間比放
  第二節  基於生理葯代動力學模型的葯代動力學種屬間比放
  第三節  葯代動力學比放在藥物臨床試驗中應用
    一、葯代動力學比放在兒童藥物臨床試驗和劑量設計與優化中應用
    二、葯代動力學比放在首次人體臨床試驗起始劑量設計中的作用
第七章  生理葯代動力學模型在新葯評價中的應用與實踐
  第一節  基於體外代謝結果預測藥物肝清除
    一、基於體外藥物代謝預測體內肝清除率的理論基礎
    二、藥物體外肝代謝研究方法

    三、基於體外代謝預測在體藥物肝清除率案例
  第二節  基於體外試驗結果預測藥物腸清除率和腸利用度
    一、藥物的內在腸清除率
    二、腸道藥物利用度及其清除率預測模型
    三、藥物的腸吸收分數預測
    四、常用預測藥物腸吸收分數模型
  第三節  藥物的腎清除預測
    一、相對活性因子法
    二、轉運體相對錶達因子法
    三、Kunze方法
  第四節  表觀分佈容積的預測
    一、異速比放方程法
    二、半生理葯代動力學模型法（Oie Tozer 法）
    三、整體生理葯代動力學模型法
  第五節  基於體外數據預測藥物在體葯代動力學實踐
    一、生理葯代動力學模型預測靜脈注射后葯代動力學
    二、生理葯代動力學模型預測口服藥物的葯代動力學
  第六節  生理葯代動力學模型在臨床試驗中的初始劑量確定應用與實踐
第八章  生理葯代動力學模型在藥物相互作用中的應用與實踐
  第一節  基於藥物代謝?介導的藥物相互作用
    一、藥物代謝?
    二、待研藥物代謝途徑及其介導的代謝?鑒定
    三、待研藥物對藥物代謝?的抑製作用
    四、待研藥物對代謝?的誘導
    五、混合效應的靜態機械模型
    六、靜態機制模型預測藥物代謝?介導的DDI 案例
  第二節  基於藥物轉運體介導的藥物相互作用
    一、藥物轉運體
    二、研究藥物轉運的體外模型
    三、待研藥物是否是藥物轉運體底物
    四、待研藥物是否是藥物轉運體抑製劑
    五、轉運體介導的藥物相互作用案例
    六、藥物轉運體代謝?聯盟
  第三節  藥物代謝產物介導的相互作用及其他機制介導的藥物相互作用
    一、藥物代謝產物介導的相互作用
    二、其他機制介導的藥物相互作用
  第四節  生理葯代動力學模型預測藥物相互作用及其案例
    一、基於生理葯代動力學模型的藥物相互作用研究工作流程
    二、生理葯代動力學模型預測藥物相互作用案例
第九章  生理葯代動力學藥效學結合模型的理論與實踐
  第一節  藥效產生過程與藥物效應指標
    一、藥物效應產生過程
    二、藥物效應指標類型
    三、血葯濃度效應曲線類型
  第二節  常見的藥效學模型
    一、經驗性藥效學模型
    二、間接效應藥效學模型
    三、耐受作用藥效學模型
    四、基於轉導作用的藥效學模型
    五、基於疾病進程的藥效學模型

  第三節  生理葯代動力學藥效學結合模型的建立及其實踐
    一、生理葯代動力學藥效學結合模型的優勢
    二、生理葯代動力學藥效學結合模型的選擇
    三、生理葯代動力學藥效學結合建模過程及其案例
第十章  生理葯代動力學模型預測疾病狀態下的葯代動力學與實踐
  第一節  生理葯代動力學模型與特殊人群葯代動力學
  第二節  生理葯代動力學模型預測肝功能損傷患者中藥代動力學
  第三節  生理葯代動力學模型預測腎功能損傷患者中藥代動力學
  第四節  生理葯代動力學模型預測其他疾病人群中藥代動力學
    一、生理葯代動力學模型預測慢性心力衰竭狀態下藥代動力學
    二、生理葯代動力學模型預測其他疾病人群中藥代動力學
第十一章  生理葯代動力學模型在特殊人群中的葯代動力學預測與實踐
  第一節  生理葯代動力學模型在兒童用藥研發及兒童用藥方案優化中應用
  第二節  生理葯代動力學模型預測老年人群葯代動力學及其在方案優化中應用
  第三節  生理葯代動力學模型預測孕婦葯代動力學及其在劑量調整中應用
    一、p-生理葯代動力學模型
    二、m-f-生理葯代動力學模型
  第四節  生理葯代動力學模型預測人乳汁中藥物濃度及其嬰兒藥物暴露
第十二章  生理葯代動力學模型在毒理學研究中的應用
  第一節  生理葯代動力學模型在基準劑量估算中應用
  第二節  生理葯代動力學毒理學結合模型理論及其應用
  第三節  生理葯代動力學模型在環境毒理學中應用

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