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藥物發現與開發(技術轉化中文翻譯版原書第3版)(精)

  • 作者：編者:(英)雷蒙德·G.希爾//鄧肯·B.理查茲|責編:馬曉偉//魏靜姝|譯者:白仁仁
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030840769
  • 出版日期：2026/02/01
  • 裝幀：精裝
  • 頁數：470
人民幣：RMB 328 元      售價：元
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內容大鋼
    本書第3版立足新冠疫情引發的全球醫藥行業變革，全面覆蓋藥物發現與開發領域的核心知識和前沿成果。核心內容既包含傳統小分子藥物的經典研發體系，系統呈現其技術原理、研發流程與實踐經驗；也深度聚焦生物藥物、抗體藥物、疫苗研發、細胞與基因療法等前沿領域，詳細梳理各領域的創新進展與應用現狀。同時，書中延伸至藥品營銷、申報註冊和知識產權等關鍵配套環節，凸顯新葯研發新技術的突破點及其產業轉化路徑，同步回應疫情背景下全球監管機構、投資方、學術界與產業界的跨機構合作模式，以及新葯、老葯新用的評估研究趨勢，兼具理論深度與實踐指導價值，完整覆蓋從技術研發到產業落地的全鏈條知識。
    本書視角多元且前瞻性突出，既整合成熟技術經驗，也精準捕捉行業發展新機遇；可供藥物發現與開發領域的科研人員、從業者參考，也適用於計劃投身該行業的學習者，助力其快速構建系統知識體系、更新行業認知，明確未來研究方向，為職業發展築牢基礎。
作者介紹
編者:(英)雷蒙德·G.希爾//鄧肯·B.理查茲|責編:馬曉偉//魏靜姝|譯者:白仁仁
目錄
第一部分  引言與背景
  第1章  製藥行業的發展
    1.1  前身與起源
    1.2  18?19世紀的療法
    1.3  一個產業的開啟
    1.4  化學驅動的藥物發現
    1.5  靶點導向的藥物發現
    1.6  偶然的臨床發現
    1.7  生物技術的發展
    1.8  臨床試驗
    1.9  監管流程
    1.10  總結
  第2章  疾病本質和治療目的
    2.1  概述
    2.2  疾病的概念
    2.3  治療的目的
    2.4  功能和功能障礙：生物學角度
    2.5  治療干預
    2.6  評估治療結果
    2.7  藥物流行病學和藥物經濟學
    2.8  總結
  第3章  治療方式
    3.1  概述
    3.2  治療干預的範圍
    3.3  傳統治療藥物
    3.4  生物藥物
    3.5  基因療法
    3.6  其他療法
    3.7  總結
    3.8  擴展閱讀
第二部分  藥物發現
  第4章  靶點選擇
    4.1  概述
    4.2  藥物靶點的一般特徵
    4.3  靶點的識別
    4.4  利用遺傳學進行靶點識別
    4.5  組織中靶點的表達數據
    4.6  利用系統文獻檢索識別新靶點
    4.7  可操作性評估
    4.8  潛在新靶點的實驗驗證
    4.9  理解靶點的作用機制
    4.10  臨床背景
  第5章  從藥物靶點到藥物發現
    5.1  概述
    5.2  項目選擇的關鍵標準
    5.3  目標產品概況
    5.4  項目規劃
    5.5  檢測方法開發
    5.6  苗頭/先導化合物的識別
    5.7  先導化合物優化

    5.8  靶點驗證和生物學研究
  第6章  高通量篩選
    6.1  概述：歷史與展望
    6.2  先導化合物的發現與高通量篩選
    6.3  篩選資料庫和化合物管理
    6.4  特徵分析
  第7章  藥物化學在藥物發現中的作用
    7.1  概述
    7.2  靶點的選擇與確證
    7.3  先導化合物的發現與確證
    7.4  先導化合物的優化
    7.5  應對研發失敗
    7.6  總結
  第8章  治療性抗體
    8.1  概述
    8.2  治療性抗體的發現
    8.3  抗體片段、雙特異性和替代格式
    8.4  治療性抗體的生產及生物學和生物物理評估
    8.5  未來展望
  第9章  新興模式：核?酸療法、細胞療法與基因療法
    9.1  概述
    9.2  反義寡核?酸和小干擾RNA
    9.3  已獲批的寡核?酸藥物
    9.4  細胞療法
    9.5  TCR-T和CAR-T的細胞製備
    9.6  TCR-T和CAR-T細胞臨床試驗結果
    9.7  基因療法
    9.8  總結
  第10章  藥物發現中的藥物代謝與葯代動力學優化策略
    10.1  概述
    10.2  DMPK性質優化
    10.3  藥物吸收和口服生物利用度
    10.4  避免基於PK的DDI
    10.5  中樞神經系統
    10.6  優化清除率
    10.7  代謝產物鑒定研究在化合物優化中的作用
    10.8  人體PK和劑量預測
    10.9  總結
  第11章  藥理學
    11.1  引言
    11.2  概述
    11.3  藥理學評價
    11.4  體外藥理學分析
    11.5  藥理學研究中的良好實驗室規範合規性
    11.6  開發階段的藥理學
    11.7  建模、模擬和基於模型的藥物開發
  第12章  非臨床安全性評估
    12.1  支持首次人體研究的非臨床研究方案
    12.2  主要藥理作用和次要藥理作用
    12.3  安全性藥理學

    12.4  毒理學
    12.5  特殊測試
    12.6  生殖毒理學
    12.7  致癌性
    12.8  支持兒童用藥的毒理學研究
    12.9  生物藥物和先進療法的特殊考慮
    12.10  未來——轉化毒理學新方法
  第13章  治療性疫苗
    13.1  概述
    13.2  載體、佐劑和遞送系統
    13.3  針對傳染病的治療性疫苗
    13.4  治療性腫瘤疫苗
    13.5  針對其他慢性病的治療性疫苗
第三部分  藥物開發
  第14章  藥物開發導論
    14.1  概述
    14.2  藥物開發的本質
    14.3  藥物開發的組成部分
    14.4  藥物發現與開發間的交叉點
    14.5  決策點
    14.6  改進的需要
    14.7  拓展閱讀
  第15章  臨床安全性評估
    15.1  早期臨床試驗中的安全性評估
    15.2  Ⅱ期臨床試驗
    15.3  Ⅲ期臨床試驗
    15.4  藥品特性概要
    15.5  上市后監測
    15.6  拓展閱讀
  第16章  製劑開發
    16.1  概述
    16.2  處方前研究
    16.3  給葯途徑和劑型
    16.4  藥物製劑
    16.5  藥物遞送系統的原理
    16.6  總結
  第17章  臨床開發
    17.1  概述
    17.2  基於問題的藥物開發
    17.3  Ⅰ期臨床試驗：臨床藥理學
    17.4  Ⅱ期臨床試驗
    17.5  Ⅲ期臨床試驗
    17.6  Ⅳ期臨床試驗
    17.7  兒科藥物開發
    17.8  0期（微劑量）臨床試驗
    17.9  未來展望與適應性開發途徑
  第18章  藥物研發中的臨床影像學
    18.1  概述
    18.2  成像方法
    18.3  人體靶點驗證

    18.4  生物分佈
    18.5  靶點相互作用
    18.6  藥效學
    18.7  早期開發階段
    18.8  患者分層和精準醫療
    18.9  影像作為替代標誌物
    18.10  真實世界中的影像——實施的挑戰
    18.11  總結
  第19章  藥物發現與開發中的知識產權
    19.1  什麼是專利
    19.2  專利說明書
    19.3  哪些發明可以獲得專利
    19.4  可專利性要求
    19.5  藥物發現中的專利問題
    19.6  現有技術
    19.7  現有技術的專利文件
    19.8  專利的專業評估
    19.9  信息來源
    19.10  評估結果——新化學實體
    19.11  獲得藥物開發化合物的專利保護
    19.12  拓展閱讀
  第20章  監管事務
    20.1  概述
    20.2  藥品監管簡史
    20.3  國際協調
    20.4  衛生部門、監管機構和製藥公司的職能及責任
    20.5  藥物開發過程
    20.6  監管程序
    20.7  管理規則
  第21章  藥品營銷
    21.1  概述
    21.2  藥品營銷簡介
    21.3  產品生命周期
    21.4  藥品生命周期
    21.5  傳統的藥品營銷
    21.6  市場准入
    21.7  藥品定價
    21.8  風險和不確定性
    21.9  管理准入協議
    21.10  不斷變化的環境——不斷發展的藥品營銷
    21.11  藥品營銷的未來
第四部分  事實與數據
  第22章  藥物發現與開發的未來
    22.1  概述
    22.2  最新技術進展
    22.3  研發支出
    22.4  銷售收入
    22.5  時間線
    22.6  研發管線和失敗率
    22.7  生物藥物

    22.8  最近情況
    22.9  預測未來

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