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葯事管理與法規(供藥學類藥品經營與管理中醫藥類藥品生產技術藥品質量與安全食品藥品監督管理專業用第4版全國高等職業教育藥品類專業第四輪規劃教材)

  • 作者：編者:張立峰|責編:程怡//張緒
  • 出版社：人民衛生
  • ISBN：9787117385107
  • 出版日期：2025/12/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：259
人民幣：RMB 65 元      售價：元
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內容大鋼
    為了便於高等職業院校貫徹「項目導向、任務驅動」的教學設計理念，開展項目化教學，該書設置了包括導學、藥學職業認知、藥品監督管理、藥品辨識、藥品信息管理、藥品註冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構葯事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理及藥品知識產權申請與保護十二個項目內容。全書以「導學情景」引導正文內容，以「基礎知識」簡介法律法規條文，在「任務實施」中展示葯事法規在工作中的實用過程，以「知識拓展」引導學有餘力的學生深入學習葯事管理與法規的理論，以「目標檢測」鞏固與強化學習效果。教材編排體系便於課堂理論教學和課外實訓實施，並有助於高等職業院校在專業建設、課程改革中的項目化教學的開展。該教材是普通高等職業學校藥學類、藥品經營與管理、中醫藥類、藥品生產技術、藥品質量與安全、食品藥品監督管理等與藥品有關的專業學生葯事管理與法規課程的通用教材，也可作為醫藥企業員工培訓教材。
作者介紹
編者:張立峰|責編:程怡//張緒
目錄
導學
  任務一 了解藥事管理
    一、管理
    二、全面質量管理
    三、葯事管理
  任務二 認知葯事法律、法規及規章
    一、葯事法律
    二、葯事法規
    三、葯事規章
    四、葯事管理與法規的關係
  實訓一 查詢我國葯事法規
項目一 藥學職業認知
  任務一 葯事組織
    一、基礎知識
    二、知識拓展
  任務二 藥學職稱
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
  任務三 執業藥師
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
  實訓二 執業藥師現狀與發展調研
項目二 藥品監督管理
  任務一 葯事行政許可
    一、基礎知識
    二、任務實施
    三、知識拓展
  任務二 藥品行政監督
    一、基礎知識
    二、任務實施
    三、知識拓展
  任務三 藥品技術監督
    一、基礎知識
    二、任務實施
    三、知識拓展
  實訓三 查詢《藥品經營許可證》審批條件與程序
項目三 藥品辨識
  任務一 區分藥品與非藥品
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  任務二 判別合格藥品與假劣藥品
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
  任務三 藥品分類管理
    一、基礎知識

    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  實訓四 假劣葯案情分析
項目四 藥品信息管理
  任務一 合規性審閱藥品標籤
    一、基礎知識
    二、任務實施
    三、知識拓展
  任務二 合規性辨析藥品說明書
    一、基礎知識
    二、任務實施
    三、知識拓展
  任務三 合規性審視藥品廣告
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  實訓五 藥品信息規範性比對
項目五 藥品註冊管理
  任務一 藥品研製與質量管理規範
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  任務二 藥品註冊的申報與審批
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  實訓六 「藥品註冊申請表」的填寫
項目六 藥品生產管理
  任務一 藥品生產許可
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  任務二 質量管理
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  任務三 生產管理
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
項目七 藥品經營管理
  任務一 藥品經營許可
    一、基礎知識

    二、任務實施
  任務二 採購與驗收藥品
    一、基礎知識
    二、任務實施
  任務三 儲存與養護藥品
    一、基礎知識
    二、任務實施
    三、知識拓展
  任務四 陳列與零售藥品
    一、基礎知識
    二、任務實施
  實訓七 藥品分類陳列
項目八 醫療機構葯事管理
  任務一 醫療機構葯事管理概述
    一、醫療機構葯事管理的含義
    二、醫療機構葯事管理部門及其職責
  任務二 醫療機構處方與調劑業務管理
    一、處方管理
    二、調劑業務管理
    三、相關法條
    四、知識拓展
  任務三 報告藥品不良反應
    一、藥品不良反應概述及分類
    二、藥品不良反應報告和監測
    三、相關法條
    四、知識拓展
  任務四 靜脈用藥調配
    一、基礎知識
    二、相關法律法規
    三、任務實施
    四、知識拓展
  任務五 醫療機構藥品管理
    一、醫療機構藥品管理的含義與目標
    二、醫療機構藥品准入管理
    三、藥品的採購管理
項目九 中藥管理
  任務一 採購與銷售中藥
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、知識拓展
  任務二 申辦中藥保護品種證書
    一、基礎知識
    二、任務實施
項目十 特殊管理藥品的管理
  任務一 麻醉藥品和精神藥品管理
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
  任務二 醫療用毒性藥品的管理
    一、基礎知識

    二、相關法條
    三、任務實施
    四、知識拓展
  任務三 其他特殊管理的藥品
    一、基礎知識
    二、相關法條
    三、任務實施
  實訓八 辦理「麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡」
項目十一 藥品知識產權申請與保護
  任務一 藥品知識產權概述
    一、基礎知識
    二、任務實施
  任務二 藥品商標的註冊與保護
    一、基礎知識
    二、任務實施
  任務三 藥品專利的申請與保護
    一、基礎知識
    二、任務實施
  實訓九 查詢藥品商標與專利
參考文獻
目標檢測參考答案
課程標準

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