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保護科研用動物的歐洲議會和歐盟理事會指令

  • 作者：編者:歐洲聯盟|責編:羅靜//劉晶|譯者:賀爭鳴//范薇//劉曉宇//付瑞
  • 出版社：科學
  • ISBN：9787030832252
  • 出版日期：2026/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：99
人民幣：RMB 98 元      售價：元
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內容大鋼
    《保護科研用動物的歐洲議會和歐盟理事會指令》（以下簡稱《指令》）是歐盟範圍內規範科學研究中使用動物的核心法律，也是全球該領域最具影響力的法規之一。該《指令》適用範圍廣泛，涵蓋所有活的非人類脊椎動物和頭足類動物，對其繁殖、飼養、供應及在實驗中的使用進行全流程監管，其核心是嚴格執行「3R原則」，具體涉及嚴格的項目許可與倫理評估制度、對實驗操作進行「嚴重程度分類」、設定具有法律約束力的動物飼養和照料最低標準、強調相關人員的專業能力並接受監督等。通過全面、嚴格且基於倫理的框架，在保護動物福利與滿足科學研究需求之間尋求平衡。它不僅是歐盟內部的法律基石，也為全球的動物實驗倫理立法樹立了標桿，深刻影響著生命科學領域的研究實踐與發展方向。
    本書適用於行政管理人員、獸醫人員、教育工作者，以及科研機構、高等院校、醫藥研發企業、審評機構與監管機構中從事實驗動物工作的相關人員。
作者介紹
編者:歐洲聯盟|責編:羅靜//劉晶|譯者:賀爭鳴//范薇//劉曉宇//付瑞
目錄
保護科研用動物的歐洲議會和歐盟理事會指令（2010/63/EU）
第一章  總則
  第一條  主旨和範圍
  第二條  更嚴格的國家措施
  第三條  術語
  第四條  替代、減少和優化原則
  第五條  實驗操作目的
  第六條  動物處死方法
第二章  實驗操作中使用特定動物的規定
  第七條  瀕危物種
  第八條  非人靈長類
  第九條  野外捕獲的動物
  第十條  為實驗操作培育的動物
  第十一條  流浪和放養的家養動物
第三章  實驗操作
  第十二條  實驗操作
  第十三條  方法的選擇
  第十四條  麻醉
  第十五條  實驗操作對動物傷害嚴重程度分類
  第十六條  動物的重複使用
  第十七條  實驗操作的結束
  第十八條  器官和組織的共享
  第十九條  動物釋放和重新安置
第四章  許可
  第二十條  生產商、供應商和用戶許可
  第二十一條  暫停和撤銷許可
  第二十二條  裝置和設備要求
  第二十三條  人員能力
  第二十四條  人員特定要求
  第二十五條  指派獸醫
  第二十六條  動物福利部門
  第二十七條  動物福利部門的職責
  第二十八條  非人靈長類動物的飼養策略
  第二十九條  動物重新安置或放歸方案
  第三十條  動物記錄
  第三十一條  犬、貓和非人靈長類動物的信息
  第三十二條  犬、貓和非人靈長類動物的標記與識別
  第三十三條  照料和飼養場所
  第三十四條  成員國執行的檢查
  第三十五條  成員國檢查的控制
  第三十六條  項目許可
  第三十七條  項目許可的申請
  第三十八條  項目評估
  第三十九條  回顧性評價
  第四十條  項目許可的批准
  第四十一條  許可決定
  第四十二條  簡化許可程序
  第四十三條  非技術性項目摘要
  第四十四條  項目許可的修訂、變更和撤銷
  第四十五條  記錄

第五章  避免重複及替代方法
  第四十六條  避免實驗操作的重複
  第四十七條  替代方法
  第四十八條  歐盟參比實驗室
  第四十九條  成員國國家實驗動物保護委員會
  第六章  最終條款
  第五十條  根據技術進步對附件的調整
  第五十一條  授權的實施
  第五十二條  授權的撤銷
  第五十三條  授權法案異議
  第五十四條  執行信息和提供統計數據
  第五十五條  保障條款
  第五十六條  委員會
  第五十七條  委員會報告（此條為2010年舊版所有，2019年版已刪除）
  第五十八條  審查
  第五十九條  主管部門
  第六十條  處罰
  第六十一條  轉化
  第六十二條  廢止
  第六十三條  對法規（EC）1069/2009號的修訂
  第六十四條  過渡條款
  第六十五條  生效
  第六十六條  接收對象
附件
  附件I  第十條所述動物列表
  附件II  第十條第1款第二段所列非人靈長類列表及執行日期
  附件III  對動物設施及動物照料、居住條件的要求
  附件IV  處死動物方式
  附件V  第二十三條第3款所提及的要素清單
  附件VI  第三十七條第1款（c）項中提及的要素清單
  附件VII  歐盟參比實驗室的職責和任務
  附件VIII  實驗操作的嚴重程度分類
指令2010/63/EU歷次修訂對照表

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