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製藥工程技術概論(第4版高等學校製藥工程專業系列教材)

  • 作者：編者:姚舜//宋航|責編:馬澤林//杜進祥
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122487742
  • 出版日期：2026/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：242
人民幣：RMB 45 元      售價：元
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內容大鋼
    《製藥工程技術概論》（第四版）介紹了製藥工程技術學科的發展、現狀和展望，重點對化學藥物、中藥與天然藥物、生物藥物、製藥技術、藥品生產質量管理以及新葯研發等製藥產業各主要方向和環節，進行了系統、全面的概述，最後對製藥行業的智能製造作了簡要的介紹。
    本書可作為高等院校製藥有關專業教學用書和參考書，也可供製葯領域的管理和技術人員閱讀參考。
作者介紹
編者:姚舜//宋航|責編:馬澤林//杜進祥
目錄
第1章  緒論
  1.1  製藥產業的發展及趨勢
    1.1.1  現代製藥工業的形成及發展
    1.1.2  全球醫藥市場及產業發展概況
    1.1.3  中國醫藥市場發展概況
    1.1.4  中國醫藥行業發展前景
    1.1.5  現代製藥工業的分類和基本特點
  1.2  製藥工程技術的作用及內容
    1.2.1  製藥工程技術的地位和作用
    1.2.2  製藥工程技術的概念及內容
  1.3  製藥工程專業教育的發展狀況
    1.3.1  製藥工程專業教育的產生
    1.3.2  國外的製藥工程專業教育
    1.3.3  我國的製藥工程專業教育
    1.3.4  我國目前製藥工程專業教育的基本知識和體系結構
  參考文獻
  思考題
第2章  化學製藥技術與工程
  2.1  概述
    2.1.1  化學合成藥物的起源和發展及與藥物化學的關係
    2.1.2  化學製藥技術
  2.2  化學藥物合成基本原理及途徑
    2.2.1  藥物合成基本原理
    2.2.2  藥物合成路線的選擇與設計
    2.2.3  藥物合成路線的優化
  2.3  化學製藥工藝研究
    2.3.1  化學製藥工藝的小試研究
    2.3.2  化學製藥工藝的中試研究
  2.4  化學藥物製造的工業過程
    2.4.1  化學藥物製造的一般工業過程
    2.4.2  化學製藥反應設備
    2.4.3  化學製藥過程中的分離技術與設備
    2.4.4  化學製藥車間工藝設計
    2.4.5  化學製藥過程的安全防護
    2.4.6  綠色化學及其在化學製藥過程中的應用
  2.5  化學製藥技術的現狀及發展趨勢
  參考文獻
  思考題
第3章  中藥與天然藥物製藥技術與工程
  3.1  中藥與天然藥物概述
    3.1.1  中藥分類及天然藥物基本含義
    3.1.2  古代藥物知識的起源和積累
    3.1.3  現代中藥科學的發展和概況
    3.1.4  中藥和天然藥物的基本知識
  3.2  中藥與天然藥物原材料質量控制
    3.2.1  藥材原料質量控制的意義及作用
    3.2.2  中藥材的質量控制
    3.2.3  中藥飲片的質量控制
  3.3  中藥與天然藥物製藥的工業生產過程
    3.3.1  粉碎

    3.3.2  浸提
    3.3.3  分離和純化
    3.3.4  高新技術在提取、分離、純化中的應用
  3.4  中藥和天然藥物前處理、浸提、分離純化的工藝設計和優化
    3.4.1  前處理工藝設計和優化
    3.4.2  浸提工藝設計和優化
    3.4.3  分離純化工藝設計和優化
  參考文獻
  思考題
第4章  生物製藥技術與工程
  4.1  概述
    4.1.1  生物藥物及生物技術藥物簡介
    4.1.2  生物藥物的分類及其作用
    4.1.3  生物藥物的特性
    4.1.4  生物藥物的原料來源
  4.2  動物來源生物藥物及其製備工藝
    4.2.1  動物來源生物藥物及其特點
    4.2.2  動物來源生物藥物的製備
  4.3  微生物發酵製藥的基本原理與工藝
    4.3.1  微生物發酵製藥的發展及藥物分類
    4.3.2  微生物發酵製藥的基礎
    4.3.3  微生物發酵製藥的基本工藝
  4.4  現代生物技術製藥的基本技術與工藝
    4.4.1  現代生物技術製藥的技術與工程體系
    4.4.2  基因工程在現代生物技術製藥中的地位和作用
    4.4.3  現代生物技術製藥工藝過程
    4.4.4  生物技術製藥工藝過程的質量控制
  4.5  生物製藥技術的新進展與展望
    4.5.1  生物製藥技術的新進展
    4.5.2  生物製藥技術的展望
    4.5.3  我國生物醫藥產業發展態勢及優勢
  參考文獻
  思考題
第5章  藥物製劑工程
  5.1  概述
    5.1.1  藥物劑型及重要性
    5.1.2  藥物製劑的分類
    5.1.3  藥物製劑發展歷程
    5.1.4  藥物製劑工程
  5.2  藥物製劑的處方組成
    5.2.1  藥物製劑的輔料選用與配伍
    5.2.2  常用藥用輔料
  5.3  藥物製劑生產工藝
    5.3.1  固體製劑生產工藝簡介
    5.3.2  液體製劑生產工藝簡介
    5.3.3  無菌製劑生產工藝簡介
    5.3.4  半固體製劑生產工藝簡介
    5.3.5  氣霧劑生產工藝簡介
  5.4  製藥設備
    5.4.1  製藥設備的分類

    5.4.2  口服固體製劑主要工藝設備
    5.4.3  注射劑主要工藝設備
  5.5  新劑型與新技術
    5.5.1  藥物遞送系統
    5.5.2  製劑新技術
  參考文獻
  思考題
第6章  藥品生產過程質量檢測與控制
  6.1  概述
    6.1.1  藥品生產過程質量檢驗的重要性
    6.1.2  藥品生產過程質量檢驗的目的、作用和分類
    6.1.3  藥品生產過程質量檢驗與藥品全面質量管理的關係
  6.2  藥品質量檢驗的基本內容及程序
    6.2.1  藥物質量檢驗的基本內容及步驟
    6.2.2  取樣
    6.2.3  鑒別
    6.2.4  檢查
    6.2.5  含量測定
  6.3  藥品生產的質量標準
    6.3.1  國家藥品質量標準
    6.3.2  其他質量標準
  6.4  藥物質量檢驗的常用方法與技術
    6.4.1  化學分析法
    6.4.2  儀器分析法
    6.4.3  生化檢驗法
  6.5  藥物生產過程的在線分析及質量監測
    6.5.1  藥物生產過程分析技術
    6.5.2  製藥過程分析的特點及對象
    6.5.3  在線分析分類
    6.5.4  常見的藥品生產過程在線分析方法
  參考文獻
  思考題
第7章  藥品生產質量管理與保證
  7.1  概述
    7.1.1  藥品質量內涵的深刻變化
    7.1.2  藥品質量管理體系
  7.2  GMP及發展
    7.2.1  GMP的提出與發展
    7.2.2  藥品質量管理體系
    7.2.3  藥品質量保證體系
  7.3  GMP實施概論
    7.3.1  GMP實施的要素
    7.3.2  組織機構的設置
  7.4  藥品生產質量管理的演進與發展
    7.4.1  我國的GMP
    7.4.2  全面質量管理
    7.4.3  GMP發展展望
  參考文獻
  思考題
第8章  藥物研究與開發

  8.1  概述
  8.2  各類藥物的狀況及發展趨勢
    8.2.1  抗惡性腫瘤藥物
    8.2.2  抗神經退行性疾病藥物
    8.2.3  抗病毒性傳染病藥物
    8.2.4  其他治療新葯
  8.3  我國的藥物研究
    8.3.1  我國新葯研究的現狀
    8.3.2  國內外藥物研究比較
  8.4  藥物的研究開發原理和方法
    8.4.1  新葯研發歷程
    8.4.2  新葯開發的一般過程
    8.4.3  新葯設計的原理和方法
    8.4.4  新葯開發的途徑
  8.5  新葯研發中的新技術與新方法
    8.5.1  電腦輔助藥物設計
    8.5.2  組合化學
    8.5.3  藥物高通量篩選
  參考文獻
  思考題
第9章  製藥工業中的環境、健康與安全
  9.1  概述
    9.1.1  環境、健康與安全（EHS）的起源與發展
    9.1.2  EHS管理的作用
  9.2  環境保護管理
    9.2.1  廢水管理
    9.2.2  廢氣管理
    9.2.3  廢渣管理
    9.2.4  其他環境保護管理
  9.3  安全管理與控制
    9.3.1  工業安全
    9.3.2  作業安全
    9.3.3  防火防爆及消防管理
    9.3.4  其他安全控制
  9.4  職業健康
    9.4.1  職業風險評估、危害因素檢測及分級管理
    9.4.2  職業衛生工程式控制制及勞動保護用品
    9.4.3  雜訊和聽力管理
    9.4.4  高溫和放射衛生管理
    9.4.5  職業健康監護
  參考文獻
  思考題
第10章  智能製造及其在製藥行業中的應用
  10.1  智能製造概述
    10.1.1  智能製造的主要特徵
    10.1.2  關鍵理念與技術發展
    10.1.3  智能製造在製藥行業中的應用
  10.2  智能製造關鍵技術及信息的數字化轉型
    10.2.1  智能製造關鍵技術
    10.2.2  智能製造的信息數字化轉型

  10.3  製藥智能製造典型應用場景
    10.3.1  數字化設計與交付
    10.3.2  智能化生產作業
    10.3.3  精細化生產管控
  10.4  加快研發速度-實驗室自動化
    10.4.1  測試自動化
    10.4.2  合成生物學自動化平台
    10.4.3  合成自動化
  10.5  邁向智能製造
  參考文獻
  思考題

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