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生物技術製藥(普通高等教育教材)

  • 作者：編者:劉紫英//冷桂華|責編:褚紅喜//江百寧
  • 出版社：化學工業
  • ISBN：9787122493279
  • 出版日期：2026/01/01
  • 裝幀：平裝
  • 頁數：262
人民幣：RMB 59.8 元      售價：元
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內容大鋼
    《生物技術製藥》系統介紹了生物技術藥物的核心理論、關鍵技術及最新應用，涵蓋基因工程製藥、細胞工程製藥、?工程製藥、發酵工程製藥、蛋白質工程製藥等核心領域，並詳細講解治療性抗體、細胞因子、重組蛋白激素、核酸藥物及疫苗等生物技術藥物的研發與生產。全書共十二章，各章設置思考題，便於自主學習，幫助學生掌握生物技術製藥的基本原理和實際應用。
    《生物技術製藥》適用於生物製藥、生物工程、生物技術及藥學等相關專業的本科及研究生教學，也可作為教師與科研人員的教學參考書或科研工具書，以及為製藥企業研發人員、生產人員提供技術指導。
作者介紹
編者:劉紫英//冷桂華|責編:褚紅喜//江百寧
目錄
第一章  緒論
  第一節  生物技術製藥的概念
    一、藥物
    二、生物藥物
    三、生物技術藥物
    四、生物技術製藥
  第二節  生物技術製藥的研究內容及特點
    一、生物技術製藥的研究內容
    二、生物技術製藥的特點
    三、生物技術製藥的發展歷程
  第三節  生物技術製藥的發展現狀及前景
  思考題
第二章  基因工程製藥
  第一節  基因工程與基因工程製藥
    一、基因工程的定義
    二、基因工程製藥的優點
    三、基因工程製藥的基本過程
  第二節  基因工程製藥的基本步驟
    一、目的基因的獲得
    二、重組載體的構建
    三、目的基因在宿主中的表達
    四、基因工程菌的培養
    五、基因重組蛋白的分離純化與鑒定
  第三節  基因工程藥物生產的特殊性要求
    一、基因工程藥物的質量控制
    二、基因工程藥物臨床前安全性評價的特殊性
    三、真核細胞表達製品的安全性問題
    四、基因工程藥物穩定性研究的相關問題
  第四節  基因工程藥物製造實例
    一、結構與性質
    二、製備工藝
    三、分離純化
    四、質量要求
    五、研究現狀
  思考題
第三章  細胞工程製藥
  第一節  細胞工程與細胞工程製藥
    一、細胞工程
    二、細胞工程製藥
  第二節  動物細胞工程製藥
    一、細胞融合與核移植技術
    二、動物細胞工程製藥中的轉基因與細胞培養技術
    三、動物細胞工程藥物
  第三節  植物細胞工程製藥
    一、植物細胞的特點
    二、植物細胞融合與核移植技術
    三、轉基因植物藥物技術
    四、植物細胞培養工程
    五、植物細胞工程藥物
  思考題

第四章  ?工程製藥
  第一節  ?與?工程
    一、?及?催化特性
    二、?工程
  第二節  ?的提取和分離純化
    一、?製備的基本原則
    二、?分離純化的一般程序
    三、?的提取
    四、?的分離純化
    五、?的濃縮和乾燥
  第三節  ?和細胞的固定化
    一、固定化?的製備
    二、固定化細胞的製備
    三、固定化?和細胞的評價指標
    四、固定化?和細胞的反應器
  第四節  ?工程製藥的研究進展
    一、?的化學修飾
    二、抗體?
    三、模擬?
  第五節  ?工程藥物製造實例
    一、固定化?法生產L-氨基酸
    二、固定化細胞法生產6-氨基青黴烷酸
  思考題
第五章  發酵工程製藥
  第一節  發酵工程概述
    一、發酵與發酵工程的定義
    二、發酵工程的發展歷史
    三、發酵工程的內容、發酵產品的類型和特點
    四、發酵方式
    五、發酵設備
  第二節  發酵工程製藥的過程與控制
    一、發酵工程的基本過程
    二、發酵過程的影響因素及控制
  第三節  發酵工程藥物製造實例
    一、青黴素發酵工藝
    二、發酵控制
    三、提取和精製
  思考題
第六章  蛋白質工程製藥
  第一節  蛋白質工程製藥概述
    一、蛋白質工程製藥研究的核心內容和基本概念及方法
    二、改造蛋白質的一些方法
  第二節  蛋白質工程製藥方法
    一、隨機誘變
    二、體外重組
    三、蛋白質工程製藥方法的常用目的
  第三節  蛋白質工程製藥現狀
    一、改善原有藥物性能
    二、抗凝溶栓劑的蛋白質工程
  思考題

第七章  治療性抗體藥物
  第一節  抗體概述
    一、抗體的結構與功能
    二、免疫球蛋白的基因結構及其重排與表達
    三、抗體多樣性的形成
    四、抗體藥物的發展概況
  第二節  單克隆抗體及其製備
    一、單克隆抗體的概念
    二、Kohler和Milstein初次創建的雜交瘤技術
    三、單克隆抗體的製備原理
    四、單克隆抗體製備的過程
  第三節  基因工程抗體
    一、小分子抗體
    二、嵌合抗體與人源化抗體
    三、雙特異性抗體
    四、抗體-藥物偶聯物
    五、抗體融合蛋白
    六、胞內抗體
  第四節  基因工程抗體藥物的生產
    一、穩定細胞株構建
    二、抗體的表達
    三、抗體的純化
    四、抗體藥物的質控
  第五節  代表性單克隆抗體藥物
    一、阿達木單抗
    二、貝伐珠單抗
    三、曲妥珠單抗
  思考題
第八章  細胞因子類藥物
  第一節  干擾素
    一、干擾素的產生和種類
    二、干擾素的結構和性質
    三、干擾素的生物活性
    四、干擾素的生產製備
  第二節  白介素
    一、白介素的產生和種類
    二、白介素的結構和性質
    三、白介素的生物活性
    四、白介素的生產製備
  第三節  粒細胞集落刺激因子
    一、集落刺激因子的產生和種類
    二、集落刺激因子的結構和性質
    三、集落刺激因子的生物活性
    四、集落刺激因子的生產製備
  第四節  促紅細胞生成素
    一、EPO的產生和種類
    二、EPO的結構和性質
    三、EPO的生物活性
    四、EPO藥物的生產製備
  第五節  組織型纖溶?原激活物

    一、t-PA的產生和種類
    二、t-PA的結構和性質
    三、t-PA的生物活性
    四、組織型纖溶?原激活物的生產製備
  思考題
第九章  重組蛋白激素類藥物
  第一節  胰島素
    一、胰島素的結構與生物學特性
    二、胰島素的作用機制
    三、重組人胰島素的製備工藝
    四、生物技術與重組人胰島素類似物案例
  第二節  生長激素
    一、人生長激素的結構與生物學特性
    二、人生長激素的作用機制
    三、重組人生長激素的製備工藝
    四、重組人生長激素適應證
  第三節  促性腺激素
    一、促卵泡激素（FSH）的結構與性質
    二、重組促卵泡激素的製備工藝
    三、rhFSH突變體的研究進展
  思考題
第十章  生長因子類藥物
  第一節  生長因子概述
    一、細胞生長因子
    二、細胞生長因子藥物受體
  第二節  生長因子的生物學功能與劑型
    一、表皮生長因子
    二、胰島素樣生長因子
    三、成纖維細胞生長因子
  第三節  重組人成纖維細胞生長因子
    一、aFGF及FGFR的結構和功能
    二、生物學功能
    三、基因工程表達aFGF現狀
  第四節  生長因子的劑型與應用
    一、生長因子的劑型
    二、生長因子的臨床應用
  思考題
第十一章  核酸類藥物
  第一節  核酸藥物概述
  第二節  反義寡核?酸藥物的功能及應用
    一、作用機制與特點
    二、結構修飾
    三、反義寡核?酸藥物的製備
    四、藥物傳遞系統和葯動學特徵
    五、反義寡核?酸藥物的藥理作用與臨床應用
  第三節  siRNA藥物的功能及應用
    一、作用機制
    二、作用特點
    三、siRNA的製備
    四、siRNA藥物的遞送系統

    五、siRNA藥物的藥理作用與臨床應用
  第四節  miRNA藥物的功能及應用
    一、miRNA藥物的種類
    二、miRNA的生物合成
    三、miRNA的基因沉默機制
    四、miRNA藥物的藥理作用與臨床應用
  思考題
第十二章  疫苗
  第一節  概述
    一、疫苗的概念
    二、疫苗技術的發展簡史
  第二節  疫苗的組成和類型
    一、疫苗的組成
    二、疫苗的分類
  第三節  疫苗舉例
    一、新冠疫苗
    二、艾滋病疫苗
    三、腫瘤疫苗
  思考題
參考文獻

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