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生物藥物分析實驗指導(浙江省普通本科高校十四五重點立項建設教材)

作者：編者:俞超|責編:徐暘//趙玉清
出版社：化學工業
ISBN：9787122491763

出版日期：2026/01/01
裝幀：平裝
頁數：250

人民幣：RMB 39 元售價：元

內容大鋼

本書是浙江省普通本科高校「十四五」重點立項建設教材。全書共分4章、35個實驗項目，包括15個生物藥物基礎分析實驗，15個生物藥物綜合質量分析實驗以及5個生物藥物設計性實驗。本書為新形態教材，即紙質教材融合電子教材、教學配套資源（PPT、視頻等）。書中實驗內容參照《中華人民共和國藥典》（2025年版）中的分析方法編寫，旨在培養學生的生物藥物分析檢驗技能及創新能力。本書可作為普通本科高校生物工程、生物製藥類專業的實驗指導書，也可供藥物生產、研究和檢驗等從業人員參考。

作者介紹

編者:俞超|責編:徐暘//趙玉清

第1章  生物藥物分析實驗的基本知識
  1.1  生物藥物分析實驗課的學習目標
  1.2  生物藥物分析實驗課的要求
  1.3  實驗安全常識與應急處置
  1.4  新原料葯和新葯製劑的質量標準
  1.5  生物技術產品及生物製品的質量標準
第2章  生物藥物基礎分析實驗
  2.1  藥物的鑒別試驗
    實驗1  藥物的性狀檢查
    實驗2  丙二??類的鑒別試驗
    實驗3  芳香第一胺的鑒別試驗
    實驗4  托烷生物鹼類的鑒別反應
    實驗5  典型藥物的專屬鑒別試驗
    實驗6  紅外光譜法鑒別苯甲酸
  2.2  藥物的雜質檢查
    實驗7  葡萄糖中一般雜質的檢查
    實驗8  藥物的特殊雜質檢查
  2.3  藥物的含量測定
    實驗9  微生物檢定法測定硫酸鏈黴素的含量
    實驗10  注射用尿激?的?活力測定
    實驗11  紫外-可見分光光度法測定維生素A軟膠囊中維生素A的含量
    實驗12  熒光分光光度法測定利血平片的含量
    實驗13  雙縮?法測定新生牛血清中蛋白質含量
    實驗14  高效液相色譜法測定氯黴素滴眼液的含量
    實驗15  氣相色譜法測定維生素E片的含量
第3章  生物藥物綜合質量分析實驗
    實驗16  胸腺五?注射液的質量分析
    實驗17  胃蛋白?顆粒的質量分析
    實驗18  輔?Q10片的質量分析
    實驗19  硫酸軟骨素鈉膠囊的質量分析
    實驗20  大豆磷脂的質量分析
    實驗21  組氨酸的質量分析
    實驗22  肝素鈣的質量分析
    實驗23  傷寒疫苗的成品檢定
    實驗24  凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的成品檢定
    實驗25  重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）的成品檢定
    實驗26  凍干靜注人免疫球蛋白的成品檢定
    實驗27  人凝血?的成品檢定
    實驗28  人干擾素α1b滴眼液的成品檢定
    實驗29  人胰島素注射液的成品檢定
    實驗30  抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）的成品檢定
第4章  生物藥物設計性實驗
  4.1  總體要求
    4.1.1  實驗設計要求
    4.1.2  實施報告要求
  4.2  實驗內容
    實驗31  人用疫苗的研製
    實驗32  人用重組DNA蛋白製品的研製
    實驗33  微生態活菌製品的研製
    實驗34  植物多糖的研製

    實驗35  ?製劑的研製
附錄
  附錄1  實驗報告樣例
  附錄2  國內外藥典網站說明
  附錄3  國內外藥品說明書查詢資料庫
參考文獻

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