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藥物分析(第5版供高等職業教育藥學類中醫藥類食品藥品管理類藥品製造類等相關專業使用十二五職業教育國家規劃教材)

  • 作者:編者:劉然|責編:王昊敏
  • 出版社:科學
  • ISBN:9787030812582
  • 出版日期:2025/11/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:286
人民幣:RMB 69.8 元      售價:
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內容大鋼
    本教材是根據「藥品質量檢驗與控制」相關崗位能力要求編寫而成,主要內容包括藥物分析基本知識,藥物檢驗基本程序,藥物分析方法,各類常見藥物化學結構、理化性質和分析方法之間的關係。教材以系統化的藥物分析過程為主線,以典型藥物分析為示例,講解如何依據藥品質量標準,結合藥物結構、理化特性選擇分析方法,以培養學生進行藥品質量分析的實際操作能力,增強學生藥品質量控制的專業素養,並通過對新方法等內容的介紹,幫助學生了解學科發展動態,緊跟技術進步。

作者介紹
編者:劉然|責編:王昊敏

目錄
第1章 藥物分析概論
第2章 藥品質量標準
  第1節 藥品質量標準
  第2節 《中國藥典》的沿革
  第3節 《中國藥典》的內容
  第4節 主要國外藥典簡介
  第5節 藥品質量標準的制定
  第6節 科學地全面控制及管理藥品的質量
第3章 藥品檢驗
  第1節 藥品檢驗的職業道德
  第2節 藥品檢驗流程
  第3節 檢驗數據的處理與結果判定
  第4節 檢驗記錄與報告的撰寫
第4章 分析樣品的製備
  第1節 分析目的與樣品的製備
  第2節 樣品基質與樣品的製備
  第3節 樣品製備的常用方法
第5章 藥物的鑒別
  第1節 鑒別試驗項目
  第2節 鑒別方法
第6章 藥物的雜質檢查
  第1節 雜質與雜質限度
  第2節 一般雜質的檢查
  第3節 特殊雜質的檢查
  第4節 遺傳毒性雜質的檢查
第7章 藥物的含量測定
  第1節 定量分析方法的分類與特點
  第2節 原料葯的含量測定
第8章 藥物製劑的分析
  第1節 藥物製劑分析的特點
  第2節 片劑的分析
  第3節 注射劑的分析
  第4節 片劑和注射劑的含量測定
第9章 藥物穩定性試驗
  第1節 藥物穩定性試驗的目的和內容
  第2節 原料葯穩定性考察的項目
  第3節 製劑穩定性考察的項目
  第4節 藥包材相容性的穩定性考察
  第5節 藥物包裝系統密封完整性的穩定性考察
  第6節 穩定性試驗結果的評價
第10章 藥物分析方法的驗證
  第1節 分析方法驗證的內容
  第2節 分析方法驗證的設計
  第3節 分析方法驗證的分析實例
  第4節 分析方法的確認與轉移
第11章 體內藥物分析
  第1節 概述
  第2節 樣品的種類、採集與貯存
  第3節 樣品的製備
  第4節 常用體內藥物分析方法與應用

第12章 中藥的分析
  第1節 中藥分析的特點
  第2節 中藥分析的主要內容
  第3節 中藥質量的整體控制
第13章 生物製品的分析
  第1節 生物製品分析的特點
  第2節 生物製品分析的主要內容
  第3節 生物製品質量的整體控制與分析實例
第14章 芳酸及其酯類藥物的分析
  第1節 代表藥物及其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第15章 青蒿素類抗瘧藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第16章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第17章 對氨基苯甲酸酯和?苯胺類局部麻醉藥的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第18章 二氫?啶類鈣通道阻滯藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第19章 苯並二氮雜類鎮靜催眠藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第20章 維生素類藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定

第21章 甾體激素類藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第22章 抗生素類藥物的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 有關物質與檢查
  第5節 含量測定
第23章 抗腫瘤葯的分析
  第1節 代表藥物與其結構
  第2節 理化性質
  第3節 鑒別試驗
  第4節 檢查
  第5節 含量測定
實訓指導
  實訓1 《中國藥典》的查閱
  實訓2 氧瓶燃燒法
  實訓3 氯化鈉的雜質檢查
  實訓4 葡萄糖的雜質檢查
  實訓5 維生素B12的含量測定
  實訓6 頭孢氨?片的含量測定
  實訓7 維生素B1片含量測定的方法學驗證
  實訓8 高效液相色譜法測定大鼠血漿中3-去甲基秋水仙鹼的濃度
  實訓9 板藍根的鑒別
  實訓10 人胰島素的鑒別
  實訓11 阿司匹林的含量測定
  實訓12 青蒿素的含量測定
  實訓13 重酒石酸去甲腎上腺素的含量測定
  實訓14 注射用鹽酸普魯卡因的含量測定
  實訓15 硝苯地平原料葯的含量測定
  實訓16 地西泮有關物質的檢查
  實訓17 維生素C注射液的含量測定
  實訓18 維生素E軟膠囊的含量測定
  實訓19 氫化可的松的含量測定
  實訓20 頭孢氨?的含量測定
  實訓21 巰嘌呤中6-羥基嘌呤的檢查
主要參考文獻
自測題選擇題參考答案

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