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生物藥劑學與葯代動力學專論(科學出版社十四五普通高等教育研究生規劃教材)

  • 作者:編者:陳麗華//劉曉東|責編:周倩//丁彥斌
  • 出版社:科學
  • ISBN:9787030821393
  • 出版日期:2025/10/01
  • 裝幀:平裝
  • 頁數:282
人民幣:RMB 98 元      售價:
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內容大鋼
    本教材是一本面向中藥學/藥學專業研究生的專業書籍。全書共十三章,第一章緒論從「基本理論藥物與製劑設計製劑評價應用研究」方面介紹生物藥劑學與葯代動力學的研究內容與發展,使讀者明晰該領域的發展脈絡和研究意義。第二章葯代動力學基本理論深入講解了本學科的核心理論,為讀者開啟了一扇理解藥物體內過程的大門。第三章至第七章重點介紹了藥物吸收、分佈、代謝、排泄等環節的基本理論與新進展,深入剖析了原理與影響因素,指導劑型與工藝設計,以提高藥物療效和安全性。第八章至第十二章詳細介紹了生物利用度與生物等效性、生理葯代動力學模型、細胞葯代動力學、生物技術藥物(製劑)葯代動力學、臨床葯代動力學研究領域的前沿研究成果、研究方法及其在新葯研發和臨床合理用藥過程中的應用。第十三章中藥葯代動力學研究重點介紹了中藥葯代動力學的基本含義、研究方法、關鍵技術與研究展望。

作者介紹
編者:陳麗華//劉曉東|責編:周倩//丁彥斌

目錄
第一章  緒論
  第一節  生物藥劑學與葯代動力學概述
    一、基本概念
    二、與相關學科的關係
  第二節  生物藥劑學與葯代動力學的研究內容
    一、基本理論
    二、藥物與製劑設計
    三、製劑評價
    四、應用研究
  第三節  生物藥劑學與葯代動力學研究的發展
    一、研究內容發展
    二、新技術和新方法進展
  思考題
第二章  葯代動力學基本理論
  第一節  隔室模型基本原理及葯代動力學主要參數
    一、隔室模型
    二、隔室模型的判別
    三、葯代動力學的基本參數
  第二節  單室模型
    一、單劑量給葯的葯代動力學過程
    二、多劑量給葯的葯代動力學過程
  第三節  二室模型
    一、單劑量給葯的葯代動力學過程
    二、多劑量給葯的葯代動力學過程
  思考題
第三章  藥物口服吸收與製劑設計
  第一節  藥物膜轉運及胃腸道吸收
    一、細胞膜結構與特點
    二、膜轉運途徑
    三、轉運體
    四、胃腸道結構與功能
  第二節  藥物口服吸收的影響因素
    一、生理與病理因素
    二、藥物因素
    三、劑型因素
  第三節  藥物腸吸收實驗模型
    一、在體組織法
    二、體外組織法
    三、體外細胞模型
    四、人工生物膜技術
  第四節  口服吸收的藥物製劑設計
    一、生物藥劑學分類系統
    二、體內體外相關性
    三、藥物製劑設計案例
  思考題
第四章  藥物非口服吸收與製劑設計
  第一節  注射給葯吸收
    一、注射部位與藥物吸收
    二、藥物吸收的影響因素
    三、藥物及劑型設計

  第二節  經皮藥物吸收
    一、皮膚的結構與藥物經皮吸收的途徑
    二、藥物經皮吸收的影響因素
    三、藥物及劑型設計
  第三節  肺部藥物吸收
    一、肺部的結構與藥物吸收的途徑
    二、藥物肺部吸收的影響因素
    三、藥物及劑型設計
  第四節  鼻腔藥物吸收
    一、鼻腔的結構與生理
    二、藥物鼻黏膜吸收途徑的影響因素
    三、藥物及劑型設計
  第五節  口腔黏膜藥物吸收
    一、口腔黏膜的結構與生理
    二、藥物口腔黏膜吸收的影響因素
    三、藥物及劑型設計
  第六節  直腸與陰道給葯
    一、直腸的結構與藥物吸收
    二、藥物直腸吸收途徑的影響因素
    三、陰道的結構與藥物吸收
    四、陰道給葯的藥物吸收影響因素
  第七節  眼部藥物吸收
    一、眼的結構
    二、藥物眼部吸收的影響因素
    三、藥物及劑型設計
  思考題
第五章  藥物分佈與製劑設計
  第一節  藥物的分佈
    一、藥物的體內分佈與蓄積
    二、表觀分佈容積
    三、藥物分佈的臨床意義
  第二節  影響藥物分佈的因素
    一、生物因素
    二、藥物因素
  第三節  藥物分佈的評價方法
    一、圖像化手段
    二、量化手段
  第四節  藥物及製劑的設計
    一、靶向淋巴系統活化酯前葯的洛匹那韋的設計
    二、腦靶向活化酯前葯的阿立?唑的設計
  思考題
第六章  藥物代謝與新葯設計
  第一節  藥物的代謝途徑及其代謝?
    一、Ⅰ相代謝途徑及其代謝?
    二、Ⅱ相代謝途徑及其代謝?
  第二節  肝首過效應與肝清除率
    一、肝首過效應
    二、肝提取率和肝清除率
  第三節  胃腸道代謝與腸清除
    一、胃腸道首過代謝

    二、腸提取研究的葯代動力學模型
    三、腸清除率的預測
    四、腸道循環與肝腸循環
  第四節  藥物代謝的影響因素
    一、生理與病理因素對藥物代謝的影響
    二、藥物與劑型因素對代謝的影響
    三、藥物藥物相互作用對代謝的影響
  第五節  藥物代謝的研究方法
    一、體內法
    二、體外法
  第六節  藥物代謝在新葯研發中的應用
    一、藥物代謝研究與前體藥物設計
    二、藥物代謝與製劑設計
    三、案例
  思考題
第七章  藥物排泄及藥物研發
  第一節  藥物排泄途徑
    一、藥物的腎排泄
    二、藥物的膽汁排泄
    三、藥物的其他排泄途徑
  第二節  藥物排泄的影響因素
    一、生理與病理因素對排泄的影響
    二、藥物與劑型因素對排泄的影響
    三、藥物藥物相互作用對排泄的影響
  第三節  藥物排泄的研究方法
    一、腎排泄研究方法
    二、膽汁排泄研究方法
  第四節  藥物排泄在新葯研發中的應用
    一、藥物排泄與前體藥物設計
    二、藥物排泄與製劑設計
    三、案例
  思考題
第八章  生物利用度與生物等效性
  第一節  生物利用度與生物等效性的基礎知識
    一、生物利用度與生物等效性的概念
    二、生物等效性的判定標準
    三、生物等效性研究的指導原則
    四、生物等效性研究的重要性
  第二節  生物等效性的研究方法
    一、生物等效性研究的方案設計
    二、生物等效性研究的受試者數量
    三、生物等效性研究的研究方法
    四、生物等效性研究的統計原理
    五、高變異藥物生物等效性研究的統計分析方法
  第三節  以藥效動力學為終點的生物等效性試驗研究方法
    一、局部作用藥物
    二、特殊的全身起效藥物
  第四節  基於生物藥劑學分類系統的生物等效性研究豁免
    一、各國基於BCS分類系統的生物藥劑學研究豁免進展
    二、BCS分類與評價

    三、生物等效性豁免的申請原則
    四、生物等效性豁免的其他影響因素
  第五節  不同類型特殊藥物的生物等效性評價方法
    一、內源性藥物
    二、窄治療窗藥物生物等效性研究
  思考題
第九章  生理葯代動力學模型理論與實踐
  第一節  生理葯代動力學模型概念及其發展
    一、生理葯代動力學模型的發展
    二、生理葯代動力學模型的理論基礎
    三、生理葯代動力學模型與經典葯代動力學模型比較
  第二節  藥物在組織模型中處置過程
    一、藥物在組織中分佈動力學
    二、藥物清除模型及清除率
  第三節  生理葯代動力學模型建立及其驗證
    一、收集資料和獲取
    二、整體生理葯代動力學模型
    三、物質平衡方程
    四、組織中藥物濃度預測、模型的驗證和修訂
  第四節  葯代動力學種屬間比放
    一、異速生長方程的生理學基礎
    二、藥物清除率和表觀分佈容積種屬間比放
    三、半衰期的比放
    四、血葯濃度比放
  第五節  PBPK模型應用案例
    一、基於體外肝微粒體或肝細胞實驗結果預測藥物清除率和生物利用度
    二、利用體外實驗實施對藥物在體內處置過程的預測
    三、PBPK模擬疾病狀態下藥代動力學改變
    四、基於PBPK模型的藥物相互作用預測
    五、PBPK模型在製劑評價中的應用
    六、PBPK-PD結合模型預測藥物在體藥效動力學
    七、PBPK模型在基準劑量估算中應用
    八、PBPK模型預測中值得考慮的若干問題
  思考題
第十章  細胞葯代動力學
  第一節  概述
  第二節  細胞葯代動力學的影響因素
    一、影響藥物在細胞內代謝處置的因素
    二、不同細胞對藥物代謝處置特徵的影響
    三、不同疾病狀態對藥物在細胞內代謝處置特徵的影響
  第三節  細胞葯代動力學研究的體外模型
    一、Caco-2腸上皮細胞模型
    二、肝原代三明治細胞模型
    三、腎細胞模型
    四、三維腫瘤細胞模型
    五、類器官模型
  第四節  細胞葯代動力學研究的技術方法
    一、亞細胞分離及亞細胞葯代動力學研究
    二、細胞亞群分選技術
    三、液質聯用技術

    四、熒游標記及可視化檢測
    五、活體雙光子的單細胞成像技術
  第五節  靶細胞葯代動力學與精準靶向藥物/製劑研究
    一、小分子靶向藥物PARP?抑製劑
    二、納米藥物
    三、抗體藥物偶聯藥物
    四、抗體藥物
  第六節  細胞葯代動力學的應用與展望
    一、作用靶點發現及機制研究
    二、藥物的篩選
    三、新型藥物製劑的設計
    四、指導臨床聯合用藥
    五、展望
  思考題
第十一章  生物技術藥物(製劑)葯代動力學
  第一節  概述
  第二節  蛋白多?類藥物
    一、給葯途徑及吸收
    二、組織分佈
    三、代謝和排泄
    四、生物樣品分析方法
    五、典型案例
  第三節  單克隆抗體藥物
    一、單抗藥物結構特徵
    二、吸收
    三、組織分佈
    四、代謝清除
    五、ADC藥物及其葯代動力學特徵
    六、單抗藥物的葯代動力學模型
    七、單抗藥物的生物分析
    八、經典案例
  第四節  核酸和寡核?酸藥物
    一、細胞攝取和轉運
    二、吸收和血漿PK特徵
    三、生物分佈
    四、代謝轉化
    五、排泄和物質平衡
    六、體外和體內代謝研究策略
    七、生物分析方法
    八、案例分析
  第五節  生物類似葯與生物等效性
    一、生物類似葯非臨床葯代動力學研究
    二、生物類似葯的臨床葯代動力學研究
    三、生物類似葯葯代動力學研究的生物分析方法學
    四、典型案例
  第六節  小結和展望
  思考題
第十二章  臨床葯代動力學研究
  第一節  新葯臨床葯代動力學研究
    一、新葯臨床葯代動力學研究的目的

    二、新葯臨床葯代動力學的主要研究內容
    三、人體生物等效性研究
  第二節  治療藥物監測與給藥方案個體化
    一、治療藥物監測的臨床意義
    二、血葯濃度與藥理效應
    三、治療藥物監測的臨床應用
    四、治療藥物監測的臨床申請與結果解讀
  第三節  葯代動力學/藥效動力學模型及給藥方案優化
    一、葯代動力學/藥效動力學原理及其在抗菌藥物治療中的應用
    二、基於PK/PD 原理優化抗菌藥物的給藥方案
  第四節  群體葯代動力學及其應用
    一、群體葯代動力學的特徵與基本原理
    二、群體葯代動力學的研究步驟
    三、群體葯代動力學的應用
  思考題
第十三章  中藥葯代動力學研究
  第一節  概述
    一、中藥葯代動力學的定義、研究目標
    二、中藥葯代動力學的研究內容
  第二節  中藥葯代動力學的研究方法和研究實例
    一、中藥「多成分」葯代動力學研究方法
    二、中藥「多葯」葯代動力學研究方法
    三、支持上述中藥葯代動力學研究的關鍵技術
    四、研究實例:人蔘皂?的「多成分」葯代動力學研究
  第三節  中藥葯代動力學研究展望
    一、多糖成分的葯代動力學研究
    二、中藥成分的胃腸葯代動力學
    三、中藥的減毒/增效配伍研究
  思考題
參考文獻

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