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藥物檢測技術(活頁式教材供藥學藥品生產技術化學製藥技術生物製藥技術藥品質量與安全藥品服務與管理等專業使用高等職業教育雙高院校十五五規劃新形態一體化特色教材)

  • 作者：編者:陳敏|責編:李佩
  • 出版社：華中科技大學
  • ISBN：9787577221816
  • 出版日期：2025/08/01
  • 裝幀：活頁
  • 頁數：313
人民幣：RMB 69.9 元      售價：元
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內容大鋼
    本教材是高等職業教育「雙高」院校「十五五」規劃新形態一體化特色教材。
    本教材共分為十個模塊，內容包括認識藥物檢測技術、藥物檢測技術基礎、藥物的性狀及鑒別、藥物雜質檢查技術、藥物製劑常規檢查技術、藥物生物檢查技術、藥物的含量測定技術、原料葯檢測技術、片劑檢測技術和實訓項目。
    本教材可供藥學、藥品生產技術、化學製藥技術、生物製藥技術、藥品質量與安全、藥品服務與管理等專業的學生使用。
作者介紹
編者:陳敏|責編:李佩
目錄
模塊一 認識藥物檢測技術
  項目 藥物檢測技術認知
    任務一 藥物檢測的工作性質和任務
    任務二 藥物檢測技術及應用概況
    任務三 藥物檢測技術主要學習內容及學習目標
    任務四 藥物檢測工作的職業要求
模塊二 藥物檢測技術基礎
  項目一 藥品標準的認知
    任務一 藥品標準分類
    任務二 《中國藥典》的認知與使用
    任務三 國外常用藥典認知
    任務四 藥品標準正文內容
    任務五 藥物檢測標準操作規程
  項目二 藥物檢測工作專業術語的認知
    任務一 項目與要求
    任務二 檢測方法和限度
    任務三 標準品和對照品
    任務四 計量
    任務五 精確度
    任務六 試葯、試液、指示劑
    任務七 動物實驗
  項目三 藥品檢驗機構與檢驗程序認知
    任務一 藥品檢驗機構
    任務二 藥品檢驗程序
    任務三 超標結果調查
模塊三 藥物的性狀及鑒別
  項目一 藥物的性狀
    任務一 性狀檢查
    任務二 物理常數的測定
  項目二 藥物的鑒別
    任務一 化學鑒別法的認知與訓練
    任務二 光譜法的認知與訓練
    任務三 色譜法的認知與訓練
模塊四 藥物雜質檢查技術
  項目一 雜質的認知
    任務一 雜質的來源
    任務二 雜質的分類
    任務三 雜質限量與檢查方法
  項目二 一般雜質檢查技術
    任務一 氯化物檢查法的認知與訓練
    任務二 硫酸鹽檢查法的認知與訓練
    任務三 鐵鹽檢查法的認知與訓練
    任務四 重金屬檢查法的認知與訓練
    任務五 砷鹽檢查法的認知與訓練
    任務六 乾燥失重測定法的認知與訓練
    任務七 水分測定法的認知與訓練
    任務八 熾灼殘渣檢查法的認知與訓練
    任務九 易炭化物檢查法的認知與訓練
    任務十 溶液顏色檢查法的認知與訓練
    任務十一 澄清度檢查法的認知與訓練

  項目三 特殊雜質檢查技術
    任務一 物理法的認知與訓練
    任務二 化學法的認知與訓練
    任務三 紫外-可見分光光度法的認知與訓練
    任務四 薄層色譜法的認知與訓練
    任務五 高效液相色譜法的認知與訓練
模塊五 藥物製劑常規檢查技術
  項目一 主要劑型及其常規檢查項目認知
    任務一 片劑
    任務二 膠囊劑
    任務三 注射劑
    任務四 糖漿劑
    任務五 顆粒劑
  項目二 藥物製劑常規檢查項目
    任務一 片劑重量差異檢查法的認知與訓練
    任務二 注射劑的裝量檢查法的認知與訓練
    任務三 顆粒劑粒度檢查法的認知與訓練
    任務四 崩解、溶散時限檢查法的認知與訓練
    任務五 片劑脆碎度檢查法的認知與訓練
    任務六 溶出度與釋放度檢查法的認知與訓練
    任務七 含量均勻度檢查法的認知與訓練
    任務八 可見異物檢查法的認知與訓練
    任務九 不溶性微粒檢查法的認知與訓練
模塊六 藥物生物檢查技術
  項目一 藥物生物檢查技術認知
    任務一 藥物生物檢查法
    任務二 微生物實驗室的質量管理
    任務三 檢查項目與標準
  項目二 熱原檢查法的認知與訓練
  項目三 細菌內毒素檢查法的認知與訓練
    任務一 細菌內毒素檢查法
    任務二 細菌內毒素標準品
    任務三 細菌內毒素檢查用水和器皿的要求
    任務四 供試品溶液的製備
    任務五 檢查方法
    任務六 結果判定
  項目四 無菌檢查法的認知與訓練
    任務一 培養基和菌種
    任務二 試驗前準備
    任務三 方法適用性試驗
    任務四 供試品的無菌檢查
    任務五 結果判定
    任務六 注意事項
  項目五 微生物限度檢查法的認知與訓練
    任務一 試驗前準備
    任務二 微生物計數法
    任務三 控制菌檢查法
    任務四 注意事項
模塊七 藥物的含量測定技術
  項目一 含量測定方法的認知與驗證

    任務一 含量測定方法的認知
    任務二 藥品質量標準分析方法驗證
  項目二 容量分析法
    任務一 容量分析法的認知與訓練
    任務二 碘量法的認知與訓練
    任務三 亞硝酸鈉法的認知與訓練
    任務四 酸鹼滴定法的認知與訓練
  項目三 光譜法
    任務一 光譜法概述
    任務二 紫外-可見分光光度法的認知與訓練
  項目四 色譜法
    任務一 薄層色譜掃描法的認知與訓練
    任務二 高效液相色譜法的認知與訓練
    任務三 氣相色譜法的認知與訓練
模塊八 原料葯檢測技術
  項目一 原料葯質量標準的查閱
    任務一 找出對乙?氨基酚的質量標準
    任務二 解讀對乙?氨基酚質量標準
  項目二 對乙?氨基酚的質量檢測
    任務一 取樣
    任務二 性狀檢查
    任務三 真偽鑒別
    任務四 雜質檢查
    任務五 含量測定
  項目三 質量檢驗報告書的書寫
模塊九 片劑檢測技術
  項目一 片劑藥品標準的查閱
    任務一 找出片劑製劑通則
    任務二 解讀維C銀翹片的質量標準
    任務三 片劑檢測的特點
  項目二 維C銀翹片的質量檢測
    任務一 取樣
    任務二 性狀檢查
    任務三 真偽鑒別
    任務四 製劑檢查
    任務五 含量測定
  項目三 質量檢驗報告書的書寫
模塊十 實訓項目
  實訓項目一 查閱《中國藥典》
  實訓項目二 諾氟沙星的薄層色譜法的鑒別
  實訓項目三 葡萄糖注射液的pH檢查
  實訓項目四 純化水的質量檢查
  實訓項目五 葡萄糖注射液的特殊雜質檢查
  實訓項目六 葡萄糖注射液的含量測定
  實訓項目七 片劑重量差異檢查
  實訓項目八 膠囊劑裝量差異檢查
  實訓項目九 片劑崩解時限檢查
  實訓項目十 片劑脆碎度檢查
  實訓項目十一 片劑溶出度測定
  實訓項目十二 可見異物檢查

  實訓項目十三 ?塞米片含量測定
  實訓項目十四 對乙?氨基酚片的含量測定
  實訓項目十五 高效液相色譜儀的使用與維護——阿莫西林的含量測定
參考文獻

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